美國疾控中心宣佈接受KN95等中國標準口罩

上·既歐盟寬鬆CE政策之後,美國也開始寬鬆政策!


美國疾病控制與預防中心(CDC)發佈《優化N95口罩供應策略:危機/替代策略》,指出新冠肺炎疫情期間,當N95口罩供給不足時,按下表中標準生產的口罩,是N95口罩合適的替代品。


美國疾控中心宣佈接受KN95等中國標準口罩

全球疫情:

實時統計數據顯示,截至北京時間26日6時30分,全球新冠肺炎確診病例累計466955例,累計死亡21152例,治癒113769人。中國以外新冠肺炎確診病例數37萬。

美國新冠肺炎確診病例已達62086例:

截至美國東部時間25日15時30分(北京時間26日3時30分),美國新冠肺炎確診病例升至62086例,死亡869例。 根據數據,紐約州確診病例最多,為30811例;新澤西州確診病例4402例;加利福尼亞州確診病例2660例。


美國疾控中心宣佈接受KN95等中國標準口罩:

美國疾病控制與預防中心(CDC)發佈《優化N95口罩供應策略:危機/替代策略》,指出新冠肺炎疫情期間,當N95口罩供給不足時,按下表中標準生產的口罩,是N95口罩合適的替代品。其中包括採用中國標準GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生產的口罩。請大家特別注意:其中包括採用中國標準GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生產的口罩。你品,你細品!



美國疾控中心宣佈接受KN95等中國標準口罩


(注:目前在疫情期間,進入美國市場都需要進口商向FDA申請獲取口罩的緊急使用資質,符合以下標準的N95口罩,可以簡化原美國FDA註冊流程以及NIOSH的檢測流程,快速投入使用。)

美國疾控中心宣佈接受KN95等中國標準口罩

美國疾控中心宣佈接受KN95等中國標準口罩

CDC公告原文地址:https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html
若需要PDF原文進服務群群滿則+VX:15019262980

美國疾控中心宣佈接受KN95等中國標準口罩

近日,歐美緊急放寬口罩等防疫物資准入要求(CE認證和FDA認證),需要機構認證的產品在完成合規性評估程序之前(即取得CE/FDA標誌之前)可以先出口,但是要確保認證工作會繼續完成。

(注:歐盟成員國主管當局可在疫情期間評估和集中採購沒有CE標記的防疫產品,該產品僅可以提供給醫護人員使用,不能在市場上流通銷售。如果你的產品不是政府集中採購,且要在當地市場上銷售的,則不屬於上述放寬准入的條件範圍。)


分享到:


相關文章: