研究背景
PARTNER3研究，納入1000例低手術風險的重度主動脈瓣狹窄患者，隨機分為經導管主動脈瓣置換術組（TAVR）和外科手術組。主要研究終點為1年內全因死亡、卒中或心血管疾病再住院的複合。TAVR組經股動脈植入第三代球囊擴張瓣膜（SAPIEN3系統），外科手術組使用商業可用的生物假體瓣膜。
患者平均年齡73歲，胸外科醫師協會（STS）評分平均為1.9％（評分範圍為0~100％，STS評分越高表明術後30天內死亡風險越大）。
1年研究結果
主要研究結果，1年內，98.4％的患者可獲得主要終點數據。全因死亡、卒中或再入院複合終點TAVR組為8.5％（42例），而外科手術組為15.1％（68例）。1年內主要複合終點發生率TAVR組顯著低於外科手術組（絕對差異，-6.6％；95％CI：-10.8~-2.5；非劣效性P <0.001；風險比為0.54；95％CI：0.37~0.79；優勢P=0.001）。1年全因死亡的Kaplan-Meier評估，TAVR組低於外科手術組（1.0％ vs. 2.5％，風險比為0.41；95％CI：0.14~1.17）；卒中發生率TAVR組低於外科手術組（1.2％ vs. 3.1％，風險比為0.38；95％CI：0.15~1.00）；再住院率TAVR組高於外科手術組（11.0％ vs. 7.3％，風險比為0.65；95％CI：0.42~1.00）。次要研究終點結果，TAVR組30天新發房顫率低於外科手術組，且住院時間較短，治療效果更好。
圖1. 1年全因死亡率
PARTNER3研究提示，在外科手術風險低危的重度AS患者中，TAVR組在1年內的死亡、卒中或再入院的主要複合終點方面優於外科手術，因此，TAVR可作為這類患者的優選治療策略。
圖2. 1年死亡、卒中和再住院率
此外，Evolut研究也得到類似結果，主要終點發生率TAVR組為5.3%，外科手術組為6.7%（非劣效P>0.999）。1年隨訪結果，TAVR組和外科手術組死亡率無顯著差異（0.4% vs. 1.2%），同時，TAVR患者的血流動力學指標較好。
2年研究結果
本屆ACC 2020虛擬會議公佈的PARTNER3研究最新結果顯示，TAVR組（11.5%）與外科手術組（17.4%）相比，患者2年內的死亡、卒中或再住院複合風險相似，治療效果無顯著差異。二級分析中，TAVR組死亡率為2.4%，而外科手術組為3.2%；TAVR組卒中發生率為2.4%，外科手術組為3.6%；而因心血管疾病再住院率TAVR組顯著低於外科手術組（8.5% vs. 12.5%）。
圖3. TAVR組和外科手術組2年死亡情況
圖4. TAVR組和外科手術組2年卒中情況
圖5. TAVR組和外科手術組2年再住院率
PARTNER 3試驗主要以外科手術風險較低的患者為研究對象，而這部分患者通常較風險較高的患者年輕並且健康問題少，早期研究結果中TAVR已顯示出臨床獲益，但為進一步驗證其療效，還需進行更長期隨訪。
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