2020-03-31 22:25:10 藥智網

3大國產PD-1首年成績單，企業未來佈局如何？

PD-1/PD-L1免疫療法（immunotherapy）是腫瘤治療的重大突破，近兩年來，隨著政府重視，我國加快了腫瘤免疫治療藥物的開發。目前國產PD-1獲批上市的已有4款，2018年獲批上市2款：君實生物的特瑞普利單抗與信達生物的信迪利單抗；2019年獲批上市的恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗與年末獲批上市的百濟神州的替雷利珠單抗。

截至目前，君實與信達的PD-1產品均已銷售1年，恆瑞銷售僅半年。且目前三家國產PD-1企業2019年財報均已披露。

信達生物信迪利單抗（商品名：達伯舒）

2019年達伯舒銷售額10億

2020年3月30日晚間信達生物披露2019年報：截至2019年12月31日止信達生物年度的總收入為人民幣10.475億元，包括達伯舒®（PD-1信迪利單抗注射液）2019年3月成功上市銷售帶來的人民幣10.159億元，毛利率88.1%。

研發費用12.947億

信達研發管線——阿達木、利妥昔、貝伐珠都已經提交了NDA

信達生物在中國和美國開展了20多項針對達伯舒®的臨床研究，包括10多項關鍵性註冊臨床研究，具體信達PD-1現有臨床進展，如下：

銷售團隊688人

財報顯示：2019年3月達伯舒®成功上市後，為支持商業化活動，集團銷售及市場推廣團隊成員從2018年的264名擴增至2019年的688名。

君實生物特瑞普利單抗（商品名：拓益）

2019年拓益銷售額 7.7 億元

2019 年，君實生物營業總收入77508萬元，同比增加 26375.48%，得益於特瑞普利單抗的上市銷售，公司營業總收入翻了26倍。

特瑞普利單抗定價為 7200元/240 mg（支），年治療費用約 187,200 元，自 2019年2月開始上市銷售，總計銷售收入77412.42 萬元，總計銷售135525支。（根據慈善贈藥方案，符合條件的患者實際一年用藥負擔約為 9.36 萬元，是國內外 PD-1 單抗類藥物中價格最低的一款。）

研發投入 9.46 億元

目前，君實生物的特瑞普利單抗有29個臨床試驗正在開展，分別為多個用藥領域、不同的聯合用藥方案研究，其中有 10 項進入臨床三期、6 項在臨床二期。

銷售隊伍300人

此外，財報顯示公司截止報告期末已經建立了 300 人的銷售團隊，負責特瑞普利單抗及其他在研藥品的商業化。

恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）

銷售額未明確披露，業內預估約10億

恆瑞醫藥公佈 2019 年全年業績，營業收入 232.89 億元（+33.7%），抗腫瘤業務增長強勁，營收超 105.8 億元，其中網傳PD-1艾瑞卡業績破10億（2019年5月獲批；7月才開始賣；不到半年業績）。

研發投入近 39 億，47個新藥在研，恆瑞總銷售人員1.5-1.6萬人，其中腫瘤線5K多人。

PD-1單抗除霍奇金淋巴瘤和肝癌二線適應症外，將繼續斬獲肺癌和食管癌兩大適應，預計銷售額將突破40億。

結語

信達與君實基本銷售全年，恆瑞僅銷售半年，三家銷售人數差距明顯。

另外，在 PD-1 單抗適應症拓展方面，國內企業也鼓足了勁暗暗比拼，爭取成為特定適應症領域首個獲批企業。