來源/賽柏藍
整理/阿妮婭
奧司他韋，東陽光藥一家獨大的市場格局，可能要結束了
1 東陽光60億市場，兩家藥企發起衝擊
4月2日，據CDE官網顯示，成都倍特4類仿製藥磷酸奧司他韋膠囊上市申請獲國家藥品監督管理局受理。
此前，信泰製藥率先於19年12月提交磷酸奧司他韋幹混懸劑的上市申請，目前在評審階段。成都倍特為國內第2家報產磷酸奧司他韋膠囊的企業。
公開資料顯示，奧司他韋是針對流感的專用藥，流行性感冒診療方案(2019版)中公佈了我國目前上市的抗流感病毒藥物，主要有神經氨酸酶抑制劑、血凝素抑制劑和M2離子通道阻滯劑三種。其中，神經氨酸酶抑制劑對甲型、乙型流感均有效，包括奧司他韋（膠囊/顆粒）、扎那米韋（吸入噴霧劑）、帕拉米韋。
奧司他韋的原研廠家是羅氏，商品名為達菲；2006年前後，羅氏將奧司他韋先後授權給上海中西藥業、東陽光藥業生產，以商品名 「奧爾菲」和「可威」上市銷售。但上海中西藥業生產的奧司他韋並未流通起來，因此目前國內奧司他韋市場東陽光藥一家獨大。
目前，國內獲批生產的奧司他韋劑型為膠囊劑（原研羅氏、東陽光、上海藥業），顆粒劑（東陽光）。報產劑型有膠囊劑、顆粒劑、幹混懸劑和口腔崩解片。
2 奧司他韋，東陽光核心品種
日前，東陽光藥發佈2019年年報，營業額62.24億元，同比增長147.9%；股東應占溢利19.19億元，同比增長103.6%；其中，核心產品可威顆粒、可威膠囊合計營業額近60億元，佔總營業額比例高達95.33%，同比增長超過150%。
也就是說，東陽光近60億的奧司他韋市場，信泰製藥和成都倍特已經率先發起衝擊。
米內網數據顯示，在中國公立醫療機構全身用抗病毒藥市場中，奧司他韋2013年僅排在通用名榜單中的第十一位，銷售額不超過1億元。
最近幾年國內流感高發，奧司他韋被推薦成為一線用藥，該品種銷量一直走高，2018年該品種的銷售額高達25億元，一路飆升至通用名TOP2。
就奧司他韋目前的品牌市場格局來看，近幾年來羅氏的市場份額直線下滑，上海中西藥業的銷售額佔比一直不超過10%，宜昌東陽光藥通過加大品牌推廣，終端下沉，佔據了該品種絕大多數的市場份額。
東陽光藥也通過多種戰略合作的方式，保證藥品的供應並穩定渠道藥價。比如1月5日，東陽光藥宣佈與華潤醫藥商業集團有限公司簽訂了一份戰略合作框架協議。意在建立合作關係後，東陽光藥藉助華潤醫藥的商業渠道覆蓋和線上終端的擴展，保證可威在流感季的供應，維護渠道價格。
11月1日，九州通表示，與宜昌東陽光藥籤署了《戰略合作框架協議》。東陽光藥將其所生產的藥品包括但不限於“磷酸奧司他韋（可威）”三個單獨規格，正式授權九州通在中國大陸地區OTC渠道獨家總代理權，合作期限三年。根據合作協議，東陽光藥負責提供其生產的優質系列藥品，九州通利用全國優勢的營銷網絡，共同進行產品市場開拓。
某種程度上，東陽光通過與醫藥流通巨頭合作，擴大商業渠道，加強終端覆蓋，從而擴大銷售量，加強鞏固在國內抗流感領域的領軍地位。
3 多款產品，上市在即
但如今，這一格局或迎來新的挑戰。
除了信泰製藥和成都倍特已經提交上市申請外，2019年8月、12月，美國Alvogen、印度熙德隆（Hetero）先後按照5.2類（境外上市的非原研藥品申請在境內上市）在中國提交了奧司他韋幹混懸液的進口新藥上市申請，可能最終憑“兒童用藥”也會優先審評上市。
深圳市貝美藥業於2019年6月與印度Hetero公司簽訂了許可及合作協議，其表示：公司申報的幹混懸劑為兒童專用劑型，與膠囊劑相比，幹混懸劑對有吞嚥困難的特殊人群（如兒童）具有明顯的臨床價值和優勢；與顆粒劑相比，幹混懸劑在掩味及矯味方面獨具優勢，兒童患者依從性更好。
此外，2020年還有一批流感相關產品即將上市。米內網數據顯示，國內首個獲批的四價流感病毒裂解疫苗是華蘭生物於2018年獲批的產品，江蘇金迪克生物於2019年5月獲批，目前，武漢生物製品研究所、長春生物製品研究所以及北京科興生物製品均有產品在審評審批中。
未來東陽光藥60億的奧司他韋市場會迎來什麼衝擊，帶來什麼改變，賽柏藍會繼續保持關注。
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