全球呼吸機缺口100萬臺:倒爺炒貨隔天漲8萬;專業性太強,出口不易,全國上千廠商,有美歐認證的不到10家


“前天有女客戶猶豫了不到兩個小時,我再去公司系統查詢的時候,20幾臺無創呼吸機現貨已經被鎖住了。”3月30日,一名醫療器械電商平臺銷售雷鳴告訴《鳳凰週刊》,現在每天都能接到大量諮詢購買呼吸機的電話,但公司現貨已經被預訂出去,現在下單,估計最早得排到5月份。

“現在只剩期貨,而且期貨不確定時間,也不確定數量。”雷鳴說。

雷鳴所在的醫療器械電商平臺主要從廠家直接拿貨,再把貨供給經銷商。“從3月上旬開始,公司呼吸機的庫存就已經告急了。”雷鳴介紹,現在到的呼吸機都是之前下的訂單,但廠家都是斷斷續續供貨,“一個星期、兩個星期給你40臺,最多一次也就70多臺。”

“自3月10日以來,公司收到的海外需求大增,從過去的每天不足百臺,猛增至上千甚至上萬臺以上。”4月1日,國內主要呼吸機生產商之一的魚躍醫療對《鳳凰週刊》表示,魚躍醫療主要出口無創正壓呼吸機,目前已簽訂單超過萬臺,生產排期到了5月中旬。現已出口近5000臺,供給意大利、西班牙、俄羅斯等國的疫情救治。

據美國約翰斯·霍普金斯大學實時統計數據顯示,截至北京時間4月4日4時32分,全球新冠肺炎確診病例已突破108萬例,達1088878例,死亡病例達58382例。其中,確診病例最多的國家是美國,累計突破27萬例,達270473例;死亡病例最多的國家是意大利,累計達14681例。

呼吸機為治療呼吸衰竭患者的重要手段,用於機械輔助通氣,實現幫助患者正常呼吸。對於重症患者而言,呼吸機就是救命的機器。隨著疫情在全球擴散,感染人數暴增,全球呼吸機也出現緊缺。

隨著中國疫情首先得到控制,且各行各業開始復工復產,海外疫情嚴重的國家也開始把目光投注到中國。儘管中國不是呼吸機最大的產銷國,但在全球呼吸機告急的巨大需求面前,國內符合資質的呼吸機廠家海外訂單暴增。不過,中國現有的產能,再加上出口必需的認證和資質,真正能出口的呼吸機很有限。

據東興證券估計,美國與德、英、法、意各國的呼吸機需求缺口總計可能接近100萬臺。另外,歐盟委員會於3月25日披露,全歐洲呼吸機的供應鏈只能滿足需求量的10%。

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廠家已無現貨,訂單排到8月,出廠價基本沒漲,但倒爺炒貨隔天就漲8萬

“有沒有現貨?什麼時候能到貨。”國內呼吸機的主要生產商之一誼安醫療的銷售李海林告訴《鳳凰週刊》,儘管他不負責海外業務,但近期也接到了大量諮詢的電話,客戶普遍比較著急。李海林透露,這些客戶希望能出口到美國、歐洲、南非等地包括數十個國家。

“現在大家手裡都沒有現貨。”李海林說,按照現在的排單量,誼安醫療最早也要等到5月份。

與此同時,不少廠家在接受媒體採訪時透露,呼吸機訂單排期已到7月、8月,更甚者已經主動停止接單。

邁瑞醫療為國內呼吸機巨頭之一,其光明製造基地負責人景軍剛在接受媒體採訪時透露,該基地每月超負荷運轉可以生產3000臺呼吸機,比以往增長了3倍,未來還可以將每個月的產量再提升1000臺。即便如此,訂單仍然接不過來,目前已經排到6月。

與一些廠家和供應商無貨不同,本刊記者在一些聊天群裡注意到,仍有不少中介手裡有不同型號的呼吸機,數量在十幾臺至幾百臺不等。

一位中介在發佈消息幾個小時後,手裡的20臺SH300呼吸機就拋售一空,每臺含稅24萬元。“SH300呼吸機,每天15-20臺,價格含稅32萬元。”第二天下午,這位供應商告訴《鳳凰週刊》,SH300呼吸機有貨了,但價格比昨天的24萬元上漲了8萬元。

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全球呼吸機缺口100萬臺:倒爺炒貨隔天漲8萬;專業性太強,出口不易,全國上千廠商,有美歐認證的不到10家

某呼吸機聊天群內,中介和《鳳凰週刊》記者的聊天記錄。

本刊記者在群裡注意到,即便是同一款呼吸機,不同中介發佈的價格也不一樣,現貨和期貨價格差在10萬元上下。以高規格無創呼吸機VG70為例,上述中介給出現貨34萬元/臺的價格,也有中介掛出33萬元/臺,普遍沒有低於30萬元/臺。但如果是期貨,則便宜很多,有中介表示,“接受預訂,價格21萬元/臺”。

全球呼吸機缺口100萬臺:倒爺炒貨隔天漲8萬;專業性太強,出口不易,全國上千廠商,有美歐認證的不到10家

某呼吸機聊天群內,時不時有中介詢問買家。

雷鳴告訴《鳳凰週刊》,疫情剛剛爆發的時候,市面上的VG70呼吸機大概在13萬-15萬元/臺,這已經高出了出廠價30%左右。“但因為現在廠家沒有現貨,手裡有現貨的基本上都是中介,還有人惡意炒貨,現在VG70的價格基本上都在30萬元/臺左右。

“人工費可能會漲一點,但是出廠價跟以前是差不多的。”李海林介紹,誼安呼吸機的出廠價跟之前比是相差無幾的,但在市場上面由於倒買倒賣,價格才被抬高。

東興證券研報數據顯示,2012年至2018年,國內中低端醫用呼吸機平均單價不超過10萬元/臺,且價格比較穩定;而高端醫用呼吸機平均單價呈上漲趨勢,從2012年的33.5萬元/臺升至2018年的35.79萬元/臺。整體而言,增速並不大,低端產品受技術同質化與競爭格局惡化的影響,近幾年價格甚至出現下降勢頭,而高品質的品牌則享有更多的價格優勢。

全球呼吸機缺口100萬臺:倒爺炒貨隔天漲8萬;專業性太強,出口不易,全國上千廠商,有美歐認證的不到10家

但在疫情爆發後,部分呼吸機的價格則亂了套。“整個醫療器械圈子,都被這些中介整得不像樣了。”雷鳴作為從業者,也很無奈。

鑑於此,國內多家呼吸機廠家都發布了相關聲明。如,安保科技稱,公司呼吸機國際出口業務,均是按照合同訂單排期生產和交付,市場中無超過10臺以上的現貨;誼安醫療則表示,誼安醫療所售產品出廠價穩定,市場上如出現加價倒賣行為均與本公司無關;思瑞德醫療器械公司稱,“目前工廠沒有任何結餘庫存,我司也從未承諾過有現貨。”

4月1日,魚躍醫療對《鳳凰週刊》表示,現在,針對大額訂單的需求,我們會仔細詢問對方購買用意、收貨地點等問題。如果客戶對於產品特點、出口要求、市場等等並不瞭解,魚躍目前就不予接單。

儘管各大廠家都在抵制炒貨的行為,但上述聊天群每天仍舊很歡騰。

出口政策趨嚴,中國1000多家呼吸機生產商,獲得歐盟認證的不到10家

“不太理解那些炒呼吸機的人,如果他們不熟悉海外對於該產品的進口規則,幾乎不可能實現出口。即使辦理了出口,也會被對方國家海關扣留,到時候可能會血本無歸。”魚躍醫療表示。

呼吸機分為家用呼吸機和醫用呼吸機,後者為三類醫療器械,這是最高級別的醫療器械,是指植入人體,用於支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

據悉,當前出口呼吸機的企業,要求具備三類醫療器械經營許可證,此外必須要符合當地的標準。比如,出口美國需要美國FDA認證,出口歐洲則需要CE認證。

天眼查數據顯示,截至目前,我國呼吸機企業共有1002家。2020年2月1日-4月2日,我國共新增12家呼吸機企業,與2019年同期相比增長100%。從地域分佈來看,廣東省的呼吸機企業最多,有582家,佔比超58%,其次為河北省和江蘇省。

不過,國家藥監局數據顯示,獲得國家及省級藥監部門國產呼吸機註冊信息的共有62家企業。

另據工信部消息,我國有創呼吸機生產企業共有21家,其中8家的主要產品(周產能約2200臺)取得了歐盟強制性CE認證,約佔全球產能五分之一。此外,《鳳凰週刊》獲悉,中國無創呼吸機廠家獲得CE認證的不足5家。

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“3月份海外疫情剛爆發的時候,我們做了好多外貿訂單,防護物資還好,但是

呼吸機不管是CE認證還是FDA認證,一些國家就是不認。所以這部分單子就都退了。整個團隊上百人的努力,就都廢了。”雷鳴介紹,從這以後,公司謹慎了很多,“要麼合作方直接與國外有聯繫,要麼有政府或者大使館的背景,然後再坐下來談判。”

與此同時,4月3日,國家藥監局召開的醫療器械出口質量監管工作專題會議上,要求加強對出口醫療器械的質量監管,“對未在我國取得醫療器械註冊證書及生產許可證書,或者未辦理醫療器械產品備案及生產備案的企業,一律不得出具出口銷售證明。”

而在3月31日,商務部表示,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明,且承諾出口產品已取得我國醫療器械產品註冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放。

各國認證不一,同樣是橫梗在出口企業面前的攔路虎。不過,在全球呼吸機緊缺之下,一些國家也採取了戰時特別舉措。

如,當地時間3月24日,美國衛生及公共服務部部長宣佈,允許緊急使用醫療設備(包括用作醫療設備的替代產品)的情況。依據美國相關法規,授權緊急使用呼吸機、經改裝用作呼吸機的麻醉機及經改裝用作呼吸機的正壓呼吸機、呼吸機管接頭,以及FDA確定符合相關規定的安全、性能和標籤標準的呼吸機附件,用於在COVID-19大流行期間治療患者的醫療環境中緊急使用。

據悉,魚躍醫療已於4月1日收到了美國食品藥品監督管理局(FDA)的郵件通知,其全資子公司蘇州魚躍醫療的無創呼吸機產品已獲得FDA簽發的緊急使用授權(EUA);3月30日,邁瑞醫療醫用呼吸機已獲得美國FDA緊急使用授權認證。在緊急情況終止後,上述企業仍希望在美國市場銷售該產品,則需要完成相應FDA註冊工作。

全球缺口100萬臺,國內廠家超負荷運轉,但零部件需進口,大規模增產非易事

當前,美國已經成為全球新的疫情中心,而紐約州為美國最嚴重的地區。截至當地時間4月4日上午11點,紐約州新冠肺炎確診人數達113704,死亡人數為3565。“疫情接近高峰,但仍需要時間才能見到疫情回落。”紐約州州長安德魯·科莫表示。

早前,科莫發表紐約州呼吸機告急的言論受到全球關注。當地時間4月2日,科莫表示,若按照當前消耗速度,重症患者急需的呼吸機庫存估計6天內就會用光。“一個個(新冠肺炎患者)進入重症監護室(ICU)病房。他們需要呼吸機,否則就會死。”科莫說道。

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4月2日,紐約州州長安德魯·科莫稱,該州的庫存呼吸機只夠用6天。

據悉,紐約州已經從中國購買了1.7萬臺呼吸機,每臺2.5萬美元(約合18萬元人民幣)。但由於50個州和聯邦政府都在競爭購買這些設備,所以這些呼吸機還未交付。這批呼吸機最終只收到2500臺。

4月4日,科莫稱,阿里巴巴創始人馬雲及蔡崇信向當地捐出1000臺呼吸機,預計5日抵達。

和美國疫情同樣危急的意大利,同樣受困於呼吸機的短缺。此前消息稱,意大利政府緊急向邁瑞醫療採購了首批近萬臺抗疫設備,其中主要為監護儀、呼吸機等產品。

3月30日,國家工信部產業政策與法規司司長許科敏在新聞發佈會上表示,截至3月29日,我國呼吸機主要生產企業累計向全國供應呼吸機2.7萬多臺,其中有創呼吸機3000多臺。

“據不完全統計,3月19日以來短短十天,在保障國內需求的同時,已緊急向國外提供有創呼吸機1700多臺,達到了今年以來提供國內總量的一半。”許科敏說。

據東興證券估計,美國與德、英、法、意各國的呼吸機需求缺口合計可能接近100萬臺。

另外,歐盟委員會於3月25日披露,全歐洲呼吸機的供應鏈只能滿足需求量的10%。

全球呼吸機缺口100萬臺:倒爺炒貨隔天漲8萬;專業性太強,出口不易,全國上千廠商,有美歐認證的不到10家

在全球缺貨的情況下,國內廠家都在超負荷運轉。“疫情發生之前,魚躍呼吸機的日產能是200-250臺左右。自2月以來,魚躍呼吸機的產能已經多次擴張,現在日產量已達到800臺,提升了三四倍。

”魚躍醫療告訴《鳳凰週刊》,主要通過增加人員、擴充產線、從1層樓擴展成3層樓等方式進行擴產。

儘管如此,原材料、零部件短缺仍舊是桎梏魚躍醫療擴大產能的主要原因。“一臺呼吸機有上千個零部件,主要的零部件供應商不僅有在國內的,也有一些在國外。例如風機、流量壓力傳感器都需要進口。在疫情下,想大規模增產並非易事,依靠單一國家滿足全球所有需求是不現實的。”魚躍醫療表示,這是全球呼吸機廠商共同面臨的難題。

車企跨行生產呼吸機,專家稱不現實

在全球呼吸機緊缺的背景下,部分非專業廠商也紛紛宣佈加入製造呼吸機的隊伍中。

“讓我看看你們有多厲害!”3月22日,美國總統特朗普在推特上點名為福特、通用和特斯拉提供便利,催促他們儘快生產呼吸機。

全球呼吸機缺口100萬臺:倒爺炒貨隔天漲8萬;專業性太強,出口不易,全國上千廠商,有美歐認證的不到10家

3月22日,美國總統特朗普推特點名福特、通用和特斯拉儘快生產呼吸機。

3月26日,特斯拉CEO馬斯克在社交媒體上表示,公司將盡可能快地重新開放其紐約超級工廠,為感染新型冠狀病毒的患者生產呼吸機。

5天后,特斯拉CEO埃隆·馬斯克在推特上宣佈,特斯拉已擁有額外的經FDA批准的呼吸機,且將向全球特斯拉交付地區的醫院免費供應。“無論設備還是運輸費用都是免費的,唯一的要求是讓患者立即用上這些呼吸機,而不是將其存放在倉庫中。”馬斯克說。

3月31日,福特汽車公司宣佈與通用電氣旗下子公司GE醫療(GE Healthcare)取得合作。未來100天,雙方將生產5萬臺呼吸機,之後每個月再生產3萬臺。此外,通用汽車早前也與呼吸機制造商Ventec Life Systems達成合作,雙方同意在印第安納州的一家汽車製造商零部件工廠中生產重症監護呼吸機。

英國政府早前也呼籲在英的汽車製造商轉產包括呼吸機在內的醫療設備。隨後本田、日產、豐田、勞斯萊斯、沃克斯豪爾與邁凱倫等車企響應,表示將提供幫助。此外,意大利汽車品牌法拉利和菲亞特克萊斯勒也正與意大利最大呼吸機制造商Siare Engineering商談生產零件。

據不完全統計,目前已有包括福特、通用汽車、特斯拉、大眾、法拉利等十餘家車企公開宣佈要生產呼吸機。

儘管車企跨界兇猛,但有德國專家表示,車企生產呼吸機並不現實。“生產如呼吸機一樣複雜的醫療產品是不現實的,尤其是在短短的幾周、幾個月之內是不可能實現的。”德國機械生產協會醫學技術負責人Niklas Kuczaty說。

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“呼吸機是高端醫療器械,非專業廠商跨界生產,會面臨生產線改造、供應鏈保障、人員培訓、權威認證等環節的限制。”魚躍醫療對《鳳凰週刊》表示,想緩解現在全球呼吸機緊張,不能寄希望於非專業廠商。

(應採訪者要求,文中雷鳴、李海林為化名)


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