作为生物医药公司拓展产品管线的重要方式之一，通过授权合作引进创新产品在最近两周表现的非常活跃。我们看到，最近有多家公司通过这种方式，引进了不同类型的创新产品。那么，这些近期被生物医药公司青睐的产品有哪些独特优势呢？
1、引进方：赛生医药
授权方：Tarveda Therapeutics
引进药物：微型药物偶联物
适应症：肿瘤
近期，赛生医药（SciClone Pharmaceuticals）与开发精准肿瘤治疗药物的生物技术公司Tarveda Therapeutics签署了一项许可协议，获得了Tarveda微型药物偶联物PEN-866在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）共同开发和商业化的权益。根据协议条款，赛生医药将向Tarveda支付400万美元预付款，并有权对后者进行不超过500万美元的未来股权投资。Tarveda将有资格获得总额高达7500万美元的开发，批准和商业销售里程碑付款，以及根据该地区的销售获得特许权使用费。
据介绍，
PEN-866是Tarveda公司旗下一款微型药物偶联物，该公司于2016年从另一家公司Madrigal获得。PEN-866由热休克蛋白（Heat Shock Protein 90，HSP90）受体与SN-38（一种有效的抗癌有效载荷）相连而成，可以与HSP90高亲和性结合，进而释放SN-38起到靶向杀伤肿瘤的作用。HSP90是一种分子伴侣蛋白，可在各种实体瘤癌症的恶劣肿瘤环境中高度活化，但在正常组织中仍处于相对休眠状态，曾经是肿瘤药物开发的热门靶点。PEN-866的作用机制在多个患者衍生的和其他异种移植肿瘤模型中得到了证实，目前处于临床开发阶段，其1期临床试验已经完成。
2、引进方：信达生物
引进药物：SIRP-alpha（CD47受体）抑制剂
适应症：肿瘤
日前，信达生物和Alector公达成一项合作，获得Alector旗下SIRP-alpha抑制剂AL008在中国（含香港、澳门和台湾地区）的开发和商业化权益，Alector将主导AL008在中国以外的开发。
AL008是Alector公司研发的一款新型抗SIRP-alpha（CD47受体）抗体，靶向SIRP-alpha/CD47信号通路。根据信达生物的新闻稿，AL008是全球首创的具有独特双机理的SIRP-alpha抑制剂，它的作用机理包括两个方面：一方面，AL008并不直接阻断SIRP-alpha与CD47的结合，而是通过诱导巨噬细胞上的抑制性蛋白SIRP-alpha内吞和降解的方法降低SIRP-alpha/CD47通路信号，解除免疫抑制（“别吃我”信号）；另一方面，AL008的Fc端可以结合激活型的Fc gamma受体来进一步提高肿瘤免疫反应，达到抑制肿瘤目的。
在临床前的人源化小鼠肿瘤模型中，AL008单药已表现出抑制肿瘤生长和增强M1型巨噬细胞活性的特性。临床前研究数据显示，AL008具有差异化作用机制，即可以同时提供免疫激活信号并解除免疫抑制信号。
3、引进方：来凯医药
授权方：诺华公司（Novartis）
引进药物：PD- L1抗体
适应症：肿瘤
近期，来凯医药（Laekna Therapeutics）与诺华公司（Novartis）达成一项新的协议，获得后者旗下抗PD- L1抗体(FAZ053)的全球独家权利。作为该协议的一部分，诺华公司将从本交易中获得预付款、开发里程碑付款以及未来的销售特许权使用费。值得注意的是，这已是双方在最近四年内达成的第三次合作。加上前两次合作，来凯医药已获得诺华旗下4款抗肿瘤药的全球独家授权。
据介绍，诺华已经在多种晚期癌症中完成了一项关于PD- L1抗体FAZ053的1期临床试验。这些试验表明，FAZ053在癌症患者的临床疗效和耐受安全性方面取得了预期的临床验证结果。据来凯医药首席医学官、岳勇博士介绍，
PD-L1抗体联合化疗或靶向疗法可以大大改善治疗反应并延长生存期，来凯医药已经制定了多种组合疗法方案，以治疗对免疫检查点抑制剂治疗无反应或耐药的各种癌症。来凯医药计划尽快开始联合疗法试验。4、引进方：香港泰诺医药、江苏泰诺医药（石药集团子公司）
授权方：Flexion Therapeutics
引进药物：短效皮质类固醇
4月2日，Flexion Therapeutics宣布，已与香港泰诺医药和石药集团子公司江苏泰诺医药就其骨关节炎药物Zilretta（triamcinolone acetonide缓释注射悬液）签订独家许可协议。根据协议条款，香港泰诺将负责Zilretta在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的临床开发、产品注册和商业化。Flexion将获得香港泰诺支付的1,000万美元预付款，以及总计3250万美元的开发、监管和商业里程碑付款。
Zilretta是Flexion公司开发的一款利用创新工艺开发出的新药。它的活性成分是triamcinolone acetonide，这是一种常见的短效皮质类固醇。利用Flexion Therapeutics的独有技术，这款药物被混合在聚乳酸-共-乙醇酸（PLGA）的基质中，能提供超过12周的长效疼痛缓解。2017年11月，Zilretta获得美国FDA批准上市，疗骨关节炎引起的膝盖疼痛。值得一提的是，这也是首款获得FDA批准的关节内注射的缓释注射液。
骨关节炎也被称为退行性关节病，是一种不断进展的疾病类型，无法治愈。根据Flexion公司发布的新闻稿，膝骨关节炎在中国影响着超过1亿人。本次达成合作后，Flexion公司将全权负责Zilretta的生产，以供香港泰诺用于所有的临床开发和商业活动。香港泰诺希望能在2020年底之前向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交Zilretta的临床试验申请，以尽快在中国开始临床研究。
5、引进方：北京盛诺基制药
引进药物：FGFR4抑制剂
适应症：肿瘤
4月3日，北京盛诺基制药与美国BioArdis公司及其上海分公司保仕健生物科技（上海）(Shanghai BioArdis)共同宣布达成共同开发协议，盛诺基将在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独立开发和商业化FGFR4抑制剂BIO-1262/SNG-203用于治疗原发性肝癌和其它实体瘤的单药或者联合治疗，BioArdis将保留其在在欧美和其它国家的所有权益。根据协议条款，BioArdis将获得盛诺基支付的预付款，以及各种开发和商业里程碑以及销售特许权使用费。
FGFR4是一种成纤维细胞生长因子酪氨酸激酶受体，其异常激活与其配体FGF19在肝细胞中的过度表达有关，FGFR4的过表达和突变在肝细胞肝癌和其它肿瘤的发生和发展中起重要作用。目前，已经有多家公司正在开发FGFR4抑制剂，拟用于肝癌的治疗，包括诺华制药、Blueprint、H3 Biomedicine、诺诚健华等等。
BIO-1262/SNG-203是BioArdis公司开发的一款靶向FGFR4受体的特异性抑制剂。据介绍，BIO-1262/SNG-203结构新颖独特，在临床前研究中已体现了优越的成药性和安全性。
盛诺基制药集团主席孟坤博士表示，目前盛诺基正在进行多个阿可拉定作为单药和联合用药治疗原发性肝细胞肝癌的3期临床实验，BIO-1262/SNG-203的引进和临床开发将助力该公司在原发性肝细胞肝癌治疗方面的领先优势。盛诺基计划将这种药物开发为潜在的单一药物或与其他药物联合治疗，并计划于2021年上半年进行IND申报并启动临床实验。
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