內容提要：濱海新區生物醫藥高新技術企業──丹娜生物與中國醫學科學院病原生物學研究所攜手攻破難關，成功研發出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法），併成為我市首家獲得新型冠狀病毒相關診斷產品國家藥品監督管理局（NMPA）第三類醫療器械註冊證的企業。
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情快報
天津北方網訊：記者昨日獲悉，濱海新區生物醫藥高新技術企業──丹娜生物與中國醫學科學院病原生物學研究所攜手攻破難關，成功研發出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法），併成為我市首家獲得新型冠狀病毒相關診斷產品國家藥品監督管理局（NMPA）第三類醫療器械註冊證的企業。
丹娜生物獲證新品──新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）在多家權威機構進行臨床驗證，對224例核酸陽性新冠肺炎確診患者及380例核酸陰性的排除患者的血清/血漿樣本進行抗體檢測，IgM/IgG抗體聯合檢測敏感性為94.23%，特異性高達99.47%。據瞭解，檢測過程無需手工操作，安全係數高，且23分鐘內就可出具結果。（津雲新聞編輯劉穎）
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