本報記者 李喬宇
4月29日晚間，奧賽康（002755.SZ）公佈了2019年年度報告及2020年一季報。2019年度，奧賽康實現營業收入45.19億元，同比增長14.92%；淨利潤7.81億元，同比增長16.55%；扣非淨利潤7.61億元，同比增長18.78%，消化產品線銷售額較去年同比增長11.80%，腫瘤產品線銷售同比增長22.51%，其他產品同比增長100.14%，增長態勢穩中有升。
報告期內，奧賽康創仿結合，用於研發投入的費用佔營收比例接近行業平均水平的兩倍，2019年研發投入費用3.93億元，同比增長35.24%。
年報顯示，目前奧賽康PPI產品群涵蓋國內六個已上市PPI注射劑中的五個，均為國產首家或首批上市，市場份額排名第一，市場佔有率達到24.3%。
報告期內，奧賽康承擔國家“十三五”期間“重大新藥創制”科技重大專項課題“手性質子泵抑制劑系列產品關鍵技術研發及產業化”，課題涉及8個手性PPI品種的研發，其中注射用右雷貝拉唑鈉與注射用左泮托拉唑鈉預計今年獲批上市。
目前注射用右旋雷貝拉唑鈉、注射用左旋泮托拉唑鈉在國內市場暫時處於空白狀態。
年報顯示，奧賽康通過整合各種優勢資源，加大創新藥物投資力度和開發進度，由“仿創結合”向“創仿結合”轉型，著力打造除PPI注射劑外，抗腫瘤和抗耐藥菌感染兩大產品群。
在抗腫瘤領域，創新藥ASK120067項目正在開展臨床Ⅱ期研究，以及臨床一線用藥的Ⅲ期研究，預計2020年完成臨床研究並向CDE申請上市。據年報顯示，ASK120067是靶向作用於T790M的三代EGFR抑制劑，國際上唯一批准的T790M抑制劑，2019年中國銷售額達31.9億元，且需求增長強勁。另一款自主研發的治療胃癌、胰腺癌新靶點的生物創新藥項目ASKB589，已經完成所有的臨床前藥學和非臨床研究，完成Pre-IND溝通並提交了IND註冊申請。
為進一步提升核心競爭力，奧賽康抗耐藥菌感染產品群已逐步成型，且針對耐藥細菌、耐藥真菌感染均有不同階段的產品。年報顯示，在已有注射用替加環素的基礎上，奧賽康研發的抗耐藥細菌產品注射用多粘菌素E甲磺酸鈉、廣譜抗真菌產品泊沙康唑注射液已申報生產，且被納入CDE優先審評，預計今年國內首家上市。此外，在研高技術壁壘抗真菌藥艾沙康唑注射劑，已經在國內首家獲得臨床批件。奧賽康表示：“在全球範圍內，抗菌藥物耐藥性日益嚴重，已經成為全球嚴重的公共衛生問題，市場需求廣闊。”
值得一提的是，奧賽康定位於中國臨床亟需藥品，通過技術創新繼續研發高壁壘首仿藥物。報告顯示，奧賽康國內首仿的沙格列汀片獲國家藥監局批准上市，適應症為用於2型糖尿病，標誌著公司正式進軍慢性病領域。此外，奧賽康研發的目前治療鐵過載唯一有效的藥物地拉羅司分散片於2019年獲國家重大專項支持，用於治療慢性免疫性（特發性）血小板減少症（ITP）的艾曲泊帕乙醇胺片，與注射療法比較，給藥更加方便，患者依從性高。上述兩款產品均完成國內首家遞交生產註冊申請。
受疫情影響，奧賽康今年一季度實現營業收入7.09億元，同比下降36.31%；淨利潤1.07億，同比下降43.35%。主要由於公司在售產品以供住院患者使用的注射劑為主，一季度全國防疫形勢嚴峻，醫院門診量、入院病人量、手術量同比均大幅下降，對公司產品銷售造成較大影響。公司表示，隨著國內疫情得到有效控制，前期積壓的患者會逐步回到醫院就診手術，預計二季度公司業務也將逐漸恢復至正常水平。
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