沃森生物:首個國產13價肺炎球菌疫苗上市 上半年向市場供應近100萬支

沃森生物:首個國產13價肺炎球菌疫苗上市 上半年向市場供應近100萬支

中國兒童肺炎發病及疫苗普及白皮書

4月16日,深圳三代人科技有限公司在旗下“聽聽專家說”平臺舉辦了一場別開生面的線上發佈會,正式啟動“預防肺炎•守護呼吸”公益行動計劃,併發布《中國兒童肺炎發病及疫苗普及白皮書》。

《白皮書》調研結果顯示:中國肺炎疾病負擔沉重,肺炎球菌是社區獲得性肺炎(CAP)的主要病原;約23%的家長對肺炎球菌疫苗不瞭解;超過6成的孩子未接種肺炎球菌疫苗,特別是近7成0-2週歲以下兒童未接種肺炎球菌疫苗。這意味著疫苗普及工作仍需加大力度,進一步提高免疫人群覆蓋。

在發佈會現場,各位專家和領導就中國兒童肺炎預防形勢及策略展開深度討論,並與所有觀眾共同見證了中國首個自主研發13價肺炎球菌多糖結合疫苗的上市。

沃森生物:首個國產13價肺炎球菌疫苗上市 上半年向市場供應近100萬支

13價肺炎多糖結合疫苗

據悉沃森公司研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗產品為國內首家,全球第二個正式獲批上市產品,此前全球唯一獲批上市的產品為輝瑞(惠氏)13價沛兒。2018年輝瑞13價肺炎疫苗在全球銷售58億美元,被稱為“疫苗之王”,如今國產PCV13或有望以更高的性價比佔據更大的市場。

沃森生物副董事長黃鎮表示,疫苗無疑是球菌肺炎最好的防控手段。沃安欣13價肺炎球菌多糖結合疫苗的成功上市,標誌著我國疫苗自主研發取得關鍵成果,填補了國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗的空白。在完成各地招標準入後,有望在今年4月接種第一針,上半年公司有能力向市場供應近100萬支13價肺炎球菌多糖結合疫苗,將極大緩解市場供需不平衡的局面,讓更多的兒童能夠及時接種,得到免疫保護。

中國CDC免疫規劃首席專家王華慶介紹, 5歲以下兒童屬於肺炎球菌性疾病的易感人群,圍繞這些人群我們需要採用不同的接種策略,加強對他們的保護。總體上來看,肺炎球菌多糖結合疫苗的使用在肺炎球菌性疾病的防控上取得了很好的效果,根據2000年和2015年的研究數據對比(PCV13價肺炎疫苗2010年面市),全球肺炎球菌導致的5歲以下兒童死亡例數下降51%。全球已經有140多個國家將PCV13(13價肺炎多糖結合疫苗)納入免疫規劃。

來自雲南省藥監繫統的領導會上透露,國家已將生物安全管理提到了前所未有高度,雲南省藥監局將督促轄區內疫苗上市許可持有人建立健全生物安全管理制度,嚴格控制生物安全風險,加強菌毒株等病原微生物的生物安全管理,保護操作人員和公眾的健康,保證菌毒株等病原微生物用途合法、正當。地方政府自2019年9月30日通過向疫苗生產企業派駐駐廠監督管理員,督促企業落實主體責任按照藥品生產管理規範和批准的工藝生產,確保質量體系運行持續合規,完成疫苗批簽發抽樣等監管工作。


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