新京報訊（記者 王卡拉）3月31日，沃森生物發佈公告，公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗（以下簡稱“13價肺炎結合疫苗”）首批產品已獲得批簽發證明，批簽發量為14.1119萬支。
沃森生物副董事長黃鎮向新京報記者透露，首批產品批簽發後，後期批簽發量將會逐步加大。在完成招標準入後，有望在今年4月接種第一針，上半年可以向市場供應近100萬支13價肺炎結合疫苗。
肺炎球菌是導致嚴重疾病如腦膜炎、菌血症、肺炎等的主要病原微生物，同時也是鼻竇炎、中耳炎等常見病的病原體之一。肺炎球菌感染是全球兒童及成年人致病、致死的重要原因之一。根據世界衛生組織資料，2008年全球約47.6萬5歲以下嬰幼兒死於肺炎球菌疾病，發展中國家的發病率和死亡率均高於發達國家，且死亡病例主要出現在非洲、亞洲。
13價肺炎結合疫苗是沃森生物自主研發生產的產品，是國家“十三五重大新藥創制專項”支持品種。該疫苗立項研發歷經十餘年，2015年4月獲批臨床試驗，2018年4月被正式納入優先審評審批品種，2019年12月30日正式獲批上市，是國內首家、全球第二家獲得13價肺炎結合疫苗。該疫苗主要適用於6周齡至5歲（6週歲生日前）嬰幼兒和兒童接種，可用於預防由本疫苗包含的13種血清型（1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和 23F型）肺炎球菌引起的感染性疾病。
迄今為止，13價肺炎結合疫苗僅有美國輝瑞公司獨家生產上市銷售，是全球銷售金額排名第一的重磅疫苗品種，輝瑞公司2018年該產品全球銷售額達58.02億美元。2016年，輝瑞公司13價肺炎結合疫苗獲批進入中國市場，其批簽發數量2017年為71.54萬支、2018年為384.75萬支、2019年為475.50萬支。國內市場按近年統計數據平均新生兒出生人數1600萬/年計算，市場需求空間巨大。全球市場亦需求巨大，供應存在較大缺口，僅全球疫苗和免疫聯盟（GAVI）市場年需求就達1.5億支，預計2025年將達2.25億支。世界衛生組織將該疫苗列為緊急優先使用的疫苗品種。
沃森生物表示，隨著13價肺炎結合疫苗首批產品批簽發證明的獲批，標誌著該產品已可正式上市銷售，將對公司的後續經營業績產生積極影響。
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