王軍志:疫苗研發五個技術路線 我國製備滅活疫苗基礎較好

中国网北京4月14日讯 (记者 宋柏霖)“关于疫苗的研发是非常重要的,也是这次疫情防控的关键。”在今日下午国务院联防联控机制就新冠肺炎药物研发和疫苗研制等科研攻关进展情况召开新闻发布会上,中国工程院院士王军志在回答记者提问时表示。

王军志:疫苗研发五个技术路线 我国制备灭活疫苗基础较好

王军志指出,在疫苗研发过程中,国家部署了五个技术路线,针对这五个技术路线,国家药监局组织了相关的专业人员,早期介入,全程参与,研审联动,全力推动疫苗研发工作。昨天通过国家药监局审批进入了临床试验阶段的2个疫苗实际是一个技术路线,属于新冠病毒灭活疫苗。

王军志强调,我们国家在研发并已上市的疫苗中,灭活疫苗的基础还是比较好的,比如我们国家有甲型H1N1流感灭活疫苗,甲型肝炎灭活疫苗、EV71手足口病灭活疫苗,还有Sabin株IPV脊灰疫苗,都是灭活疫苗,我们国家在制备灭活疫苗方面基础是比较好的。

王军志介绍,疫情之初,我们国家最早分离到病毒株,当时活病毒要经过大规模培养,通过联防联控机制协调研发单位,利用我们国家建立的生物安全比较高的生产条件,也就是P3实验室,这样可以大量的培养活病毒,使我们的研发具备一个基本的条件。各部门的专家早期介入,全程指导,特别是指导企业完成了临床前必要的动物实验,这些动物实验包括安全性有关的急性毒性实验,重复毒性实验,免疫原性实验,还有动物的攻毒保护试验等,这些都完成以后,还有生产出来的三批临床试验的样品,要经过中国食品药品检定研究院检验合格。所有的材料在这个过程中同时采用滚动提交申报材料,按照国家药监局特别审批的程序,遵照相关的技术要求进行审批,审批的结果是达到了应急批准临床试验的要求,获得批准进入临床试验。


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