本次臨床招募板塊，將為大家介紹一種人源化抗PD-L1單克隆抗體：SHR-1316注射液。
SHR-1316注射液是以PD-L1為靶點，通過抑制PD-1和PD-L1的結合解除PD-L1介導的免疫抑制效應，發揮調動機體免疫系統清除體內腫瘤細胞的作用，主要用於惡性腫瘤的治療。
目前，美國已上市的同類產品(抗PD-L1抗體)Tecentriq®由羅氏公司開發，2016年5月獲美國FDA批准上市，規格為20mL：1200mg，用於膀胱癌中的尿路上皮癌的二線療法與NSCLC二/三線治療(ALK重排和EGFR陽性的NSCLC為三線，其餘為二線)。
下面一起來看看招募要求！
1、臨床試驗內容
適應症：小細胞肺癌廣泛期
試驗分期：III期
招募城市：長春、成都、長沙
試驗組：SHR-1316+注射用卡鉑+依託泊苷注射液
對照組：卡鉑+依託泊苷
2、主要招募標準
1.18-75歲，ECOG 0-1
2.小細胞肺癌廣泛期，沒有接受過抗腫瘤治療
3.既往未接受過一線針對ES-SCLC的系統治療或者免疫檢查點抑制劑的治療
4.既往行手術治療並行以治癒為目的的輔助治療如放療、化療，且從確診Ⅳ期SCLC到末次化療、放療或放化療後有至少6個月的無治療間期
5.存在可測量病灶：既往照射病灶在放療後出現明確疾病進展，並且該既往病灶不是唯一病灶的情況下，才可以認為該病灶為可測量病灶
6.血常規、肝腎功能、凝血功能正常
3、主要排除標準
1.篩選期和既往影像學評估，經計算機斷層掃描（CT）或磁共振成像（MRI）檢測發現活動性或未治療的CNS轉移灶
2. 有軟腦膜疾病
3. 有臨床症狀的第三間隙積液需要反覆引流，如經抽水或其他治療仍無法控制的心包積液、胸腔積液和腹腔積液
4. 無法控制的或症狀性高血鈣症
5. 既往接受過任何T細胞共刺激或免疫檢查點治療。
6. 有嚴重的心血管疾病，如2級以上心力衰竭、不穩定型心絞痛、不穩定性心律失常、隨機前3個月內發生的心肌梗死或腦血管意外
7. 隨機前1周內，接受過全身免疫抑制藥物治療。
8. 已知有精神疾病、酗酒、無法戒菸、吸毒或藥物濫用等情況
4、入組益處
1.入組患者可接觸到前沿治療方式，可能會產生較好的臨床生存獲益。
2.患者將免除入組期間與該項目相關的醫藥費用和檢查費用，極大減輕患者的經濟負擔。
3.入組全程有專業醫生陪同，將獲得專業規範的治療及隨訪
注：以上所有招募條件均為主要參加標準和排除標準，具體入組標準要依照研究者根據項目判定。
如果您對入排標準不理解、想了解更多關於該臨床試驗的信息或想申請該臨床試驗組，私信我們或評論回覆“招募”，獲取更多幫助。
