首個國產口服PD-L1，登記啟動I期臨床

4月13日，紅日藥業在ClinicalTrials.gov上登記啟動其PD-L1藥物艾姆地芬 （IMMH-010 ）治療晚期惡性實體瘤的I期臨床試驗。

該研究由廣東省人民醫院吳一龍教授擔任主要研究，計劃入組96例惡性實體瘤患者。研究主要目的是評估艾姆地芬60、120、240、360mg治療惡性實體瘤的安全性和耐受性，確定艾姆地芬的最大耐受劑量和II期推薦劑量，同時評估食物對晚期實體瘤患者的藥代動力學影響。

艾姆地芬片是紅日藥業開發的PD-L1抑制劑，也是國內首個獲得臨床試驗批准的口服PD-L1小分子抑制劑。紅日藥業公告稱，艾姆地芬片與目前已經獲得批准上市的同靶點注射用單抗藥物相比，具有以下優勢：

① 能夠透過細胞膜進入細胞內。②在某種程度上可進入腦組織，用於腦部腫瘤的治療。③可口服，患者順應性強。④在生產工藝 、劑型設計和給藥方式等多種層面的研究也頗為成熟，成本低。⑤可避免大分子藥物能引起的不良反應。