临床试验导致11人死亡,抗新冠氯喹还能用吗?本文讲出真相

自从新冠疫情爆发以来,在临床上寻找能够有效抑制新冠病毒的药物,减少患者发生重症以及死亡的几率,就成了各个国家医学研究的重点。氯喹作为一个老牌的抗疟药物和抗风湿药物,在我国的临床试验中显示出了良好的病毒抑制作用,因此也被收录进了我国的新冠肺炎临床指南中,但近日巴西的一项测试羟氯喹临床疗效的研究试验,却得出现了受试人员死亡的情况,导致了这项临床试验在第六天就不得不终止,到底氯喹还能不能用?今天就来为大家简单解读一下。

临床试验导致11人死亡,抗新冠氯喹还能用吗?本文讲出真相

先来介绍下这项临床试验的情况,据报道,在巴西参与这项试验的受试者共有81例,其中大约一半患者每天服用剂量450mg,每日两次,连续服用5天,而其他患者则每天服用600mg的剂量,每日分两次服用(高剂量组),在实验的第三天内,高剂量组部分患者出现了严重心律不齐的现象,甚至已经导致了11人的死亡,研究者不得不尽快终止了该项实验。而对于低剂量组的实验中,由于人数较少,研究者也未得出羟基氯喹对于新冠肺炎有效的结论。在4月12日,巴西科学院和巴西医学科学院发表联合声明表示,根据对涉及一定数量的新冠肺炎患者的临床试验结果,使用氯喹和羟氯喹治疗新冠肺炎患者只能在医生的规定下以及在患者及其家人的同意下并在密切的医疗监督下进行。

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这是不是说明羟氯喹在治疗新型冠状病毒感染方面风险很大呢?这个药物还能用于新冠肺炎感染者治疗吗?由于没有看到这则临床研究的详细详细,仅仅凭这样的一些信息,还是不能彻底否定氯喹对于新冠肺炎的治疗作用。对于这项研究,有以下几点问题,值得我们深入探讨——

1. 不知这项研究中纳入的病人的感染严重程度如何,新冠病毒感染危重症患者死亡率本身就在50%以上,高剂量用药组的患者,是否病情也更加危重,出现死亡的原因是因为用药导致的心律不齐,还是因为新冠感染导致的炎症风暴引起的心律失常,也应该区分和研究。

2. 不知这些研究纳入的受试者中,有心血管基础病的比例有多少,在我国的新冠肺炎诊疗指南中,明确指出有心血管疾病问题的患者,应该禁用氯喹治疗新冠病毒感染。如果是本身既有心脏问题的患者,用药过程中导致出现心源性猝死,就属于临床研究中用药没考虑禁忌症的问题。

3. 在这些使用羟基氯喹的患者中,还使用了阿奇霉素,这两个药物都有导致心脏QT间期延长的不良反应风险,是两个药物叠加导致的心律不齐发生率的提高,还是羟氯喹单种药物引起的心律不齐问题,也值得认真研究。

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因此,仅仅通过这样的一个临床研究,就彻底否定羟氯喹对于新冠病毒肺炎的治疗作用还是不够的,作为一个在抗风湿领域拥有很高用药地位的,应用时间超过30年的老牌药物,氯喹低剂量应用的用药安全性还是有所保障的,但这项临床研究结果提醒我们,要注意高剂量应用氯喹的风险,该研究提示了在使用氯喹的过程中,其发生心血管不良反应的发生率,可能是存在剂量相关性,因此,应该进一步研究氯喹治疗新冠感染的有效安全剂量;而从氯喹的作用机理来说,该药物对于轻症的新冠肺炎患者治疗,阻断轻症像重症转化更为有效,如果直接应用于重症患者的治疗,能否大剂量应用,如何做好心电监护,也是需要后续深入研究的。

作为治疗新冠肺炎潜在有效的药物,我们希望氯喹能够发挥它的独特作用,在抗新冠病毒感染方面起到积极有益的作用,但用药安全性方面的问题,也绝对不容忽视,希望随着更多临床数据的积累和临床研究的证明,我们能够更深入的了解这个药物对于新冠病毒感染的有效性和安全性,使其能够更广泛更安全的得到应用。


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