銀屑病困擾全球近億人口，而中國有700萬銀屑病患者，其中兒童患者不在少數。
由於兒童銀屑病治療用藥受到安全性限制，缺少好藥，眾多重症患兒和家長們十分痛苦。
今天終於傳來好消息，又有多種生物製劑獲批兒童使用，其中修美樂在我國首次獲批兒童銀屑病治療，孩子們有救了！
一、修美樂®獲批新規格，同時再添兒科適應症
二、Taltz獲美國FDA批准用於6-18歲兒科患者
禮來（Eli Lilly）近日宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Taltz（ixekizumab，80mg/mL注射劑）（拓諮），用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者（6歲至18歲以下）。銀屑病影響美國近800萬人，許多患者在兒童時期出現症狀。銀屑病對兒童和青少年產生重大影響，會影響其自尊和與同齡人交往的能力。
值得一提的是，拓諮是第一個也是唯一一個被批准用於治療該年齡段患者的IL-17A拮抗劑。
此次批准基於一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期兒科研究（NCT03073200）的結果。該研究中，共有171例年齡6歲至18歲以下的中重度斑塊型銀屑病患者隨機接受拓諮或安慰劑。
結果顯示，在治療第12周，拓諮治療組達到共同主要終點的患者比例高於安慰劑組，數據具有統計學顯著差異（p＜0.001），具體為：（1）達到PASI75的患者比例，拓諮組為89%、安慰劑組為25%；（2）達到sPGA（0,1）的患者比例，拓諮組為81%、安慰劑組為11%。此外，與安慰劑相比，拓諮還達到了全部關鍵次要終點。
截止目前，拓諮已獲批3個適應症：（1）用於治療適合系統療法或光療的中度至重度斑塊型銀屑病（PsO）兒科患者（6歲至18歲以下）和成人患者；（2）用於治療活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者；（3）用於治療活動性強直性脊柱炎（AS，也稱為放射性中軸型脊柱關節炎[r-axSpA]）成人患者。
銀屑病治療進入生物製劑時代，相信將來還會有更多生物製劑可以用於兒童治療，我們一起期待美好。
