為進一步抓實抓細中選藥品質量監管，保障人民群眾用藥安全。近期，北京市藥品認證管理中心根據北京市藥監局要求，完成我市集中招標採購藥品中選企業的專項檢查工作。
中心共派出檢查組10組，檢查員28人次，對包括國藥集團工業有限公司在內的10家藥品生產企業進行系統性檢查。主要檢查企業是否按照批准的生產工藝和標準組織生產，生產行為是否符合《藥品生產質量管理規範》要求。現場還檢查了企業持有的無菌製劑產品或按特殊藥品管理的產品。檢察人員督促企業採取有效措施對應整改項目逐項整改，妥善處置風險隱患。
通過檢查，中心全面瞭解北京市集中採購中選藥品生產企業質量管理能力，同時督促企業不斷提升質量管理水平，確保中標品種質量安全，保障人民群眾用藥安全。
供稿 | 北京市藥品認證管理中心
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