加拿大衛生部受理我國重組新冠疫苗臨床試驗申請,為何選加拿大?

野馬和尚


加拿大是西方世界典型的腳踩兩隻船的夥計。所以,加拿大接受新冠狀病毒疫苗也就見怪不怪。


秦楚之子


其實不止加拿大,澳大利亞也將進行中國疫苗的臨床試驗

加拿大和澳大利亞都是反華急先鋒,中國疫苗為什麼會選擇在這兩個反華國家進行臨床試驗呢?

4月28日,國投集團發佈消息,加拿大受理了由陳薇院士和國投集團下屬企業康希諾聯合研發的全球第一支新冠疫苗的臨床試驗申請。陳薇院士和康希諾合作的疫苗如今已經進入二期臨床。陳薇院士透露,二期臨床的508名志願者已經進入觀察階段,順利的話,5月將揭盲(揭開對照組和實驗組,之後)。

中國是啟動疫苗研製最早的國家,目前已經有四支進入臨床試驗階段。而陳薇院士領導團隊的疫苗領先於所有人,不出意外的話,將會成為全球第一支新冠疫苗。鍾南山院士曾經說過,新冠病毒目前並沒有證據證明一次感染就終身免疫。因此,抗擊疫情最終還得靠疫苗。

疫苗的臨床試驗一共分三期,一二期只需要幾百人,並且需要的是健康人。第三期樣本量至少上千,甚至需要上萬,而且需要的是在感染環境下觀察一個流行週期,以確定他對易感人群的保護。並且三期臨床試驗得到的最終結果才是疫苗批准上市的科學依據。

所以,三期臨床已經不適合在中國進行。但是,現在那麼多國傢俱備這樣的環境啊!比如說巴基斯坦、或者俄羅斯,為什麼偏偏選擇反華國家加拿大呢?個人猜測,國投集團盯住的是歐美市場。

中國是世界上最大的疫苗生產國,但由於歐盟和美國標準的問題,中國的疫苗很難進入國際市場,基本都是自己消耗。加拿大食品藥品標準和美國的FDA標準之間有很多重合的地方,甚至可以說加拿大的標準比美國FDA要求更高。一般情況下,拿到加拿大的標準認證都能輕鬆通過美國FDA。國投集團將三期臨床放在加拿大,也許考慮的就是這個問題。

目前,除了陳薇院士團隊的疫苗,還有四川一家企業的疫苗已經通過其在澳大利亞子公司向澳大利亞提出了臨床申請。


光焰體育


據相關媒體4月28日報道,4月12日,由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士,和國投創新投資企業康希諾生物聯合研發的 全球首個重組新冠病毒疫苗進入二期臨床試驗,4月27日,康希諾生物發佈公告,該公司已於2020年4月24日向加拿大衛生部提交了重組新型冠狀病毒病疫苗(腺病毒載體)臨床試驗申請前會議請求,加拿大衛生部受理了臨床試驗申請前會議請求。

陳薇院士透露,目前,腺病毒載體重組新冠病毒疫苗二期臨床實驗的508個志願者已經注射完畢,現在正處於觀察期,如果一切順利將在今年5月揭盲。康希諾生物計劃在臨床試驗申請獲得批准後,與加拿大的合作伙伴,聯合開展Ad5-nCoV臨床試驗。



很顯然,我國重組新冠疫苗臨床試驗之所以選在加拿大,其主要原因就在於此次疫苗研發是與加拿大的合作伙伴共同展開的,也就是說,康希諾生物與加拿大方面是合作伙伴,這樣一來,加拿大的衛生部自然受理臨床試驗申請前會議請求,畢竟,加拿大方面也是利益攸關方。


從陳薇院士透露出來的消息看,目前的重組新冠病毒疫苗二期臨床實驗進行得很順利,508個志願者也已經注射完畢,正處於觀察期,要是一切順利的話,將會在5月份揭曉結果,綜合各方面消息來看,目前全球範圍內至少有5種疫苗進入到了臨床實驗階段,這裡面自然也包括美國的疫苗。

鍾南山院士前一段時間給出預測,如果一切順利的話,很可能在6個月內就有疫苗可以接種了,這樣一來,就可以有效扭轉當前這種全球蔓延的局勢,為了能讓疫苗早一點上市,各國的科研人員,基本上都在努力研發,這裡面自然也包括我國的多個研究團隊,相信通過他們的不斷努力,很快就能研發出可接種的疫苗。



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