幹細胞:從產品到品牌(中)

上一篇講到,SCLnow®聖釋®代表中國在國際分子與細胞生物學大會發布了震驚世界的“聖胞兒®幹細胞質控專利”,填補了行業中無標準的國際空白。


聖胞兒®幹細胞種子:

來源於臍帶組織(不是臍帶血、不是胎盤)的臍帶間充質幹細胞,有質量標準與數據標準並符合國際標準定義的生命能源正在被全國各大三甲醫院和機構作為戰略資源標準化儲備在SCLBank®。


幹細胞:從產品到品牌(中)

儲存在SCLBank®的聖胞兒®幹細胞種子


從SCLBank®標準化儲備看聖胞兒®幹細胞種子


首先,聖胞兒®幹細胞種子的保存環境為-196°的超低溫,並保存在專屬定製的2D凍存管中,在這樣的環境下,處於休眠狀態的聖胞兒®,理論上可以永久保存。
在聖胞兒®製備完成進入銀行前,先要從臍帶組織中被分離出來,被提取聖胞兒的臍帶組織在採集時必須簽署《聖胞兒D759389臍帶供者採集知情同意書》和《聖胞兒D759389臍帶供者健康調查表》,通過標準化冷鏈運輸在72小時內到達iSCL Cradle,再經過6次以上的CNAS第三方安全性檢測,最終被納入提取培養聖胞兒®的標準。
在培養過程中,還需通過數據論證得到的是真正的臍帶間充質幹細胞,所以要檢驗臍帶間充質幹細胞特異性表面抗原表達:其中包括CD73、CD90和CD105,同時也要證明其不表達CD11b,CD14,CD19,CD34,CD45,CD79a等......
另外,要確保儲備的聖胞兒®幹細胞種子具有良好的分化潛能,還需要在凍存前對其進行,成脂、成骨、成軟骨等誘導分化以檢測其多能性,並且在質量、數量、形態以及純度等數據檢測及數據溯源也是製備過程中必不可少的條件。


由以上條件構成聖胞兒®幹細胞種子的質量標準與數據標準,確保其作為真正生物資源的戰略價值。

幹細胞:從產品到品牌(中)

聖胞兒®幹細胞種子出生紙D759389



從臨床應用價值來看,聖胞兒®幹細胞來源充足,臨床需求量大,且可以異體間進行移植,這就讓聖胞兒®幹細胞具備了像資本或能源一樣的流動性和驅動力,同時,聖胞兒®幹細胞也具備極高的臨床研究價值,這使得聖胞兒®幹細胞變成了一種戰略資源,那麼,在戰略資源的儲備方面,就不僅僅要求儲存聖胞兒幹細胞要具有簡單的存取功能,還要具有協調和組織資源的作用。而幹細胞本身作為生物資源的戰略性,其質量標準與數據標準的建立則決定了幹細胞是否能成為真正可標準化應用的“生物資源”的標準。


SCLnow®聖釋®的領導團隊,憑藉超前的意識、精湛的技術,在取得技術突破的基礎上,以國家富強為己任,不用任何海外投資,以規範的標準和智能化的理念,建設了SCLBank®聖釋生命能源銀行,一個真正屬於幹細胞的生命銀行,為儲存延續人類健康的種子創造了科學條件。


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