干细胞:从产品到品牌(中)

上一篇讲到,SCLnow®圣释®代表中国在国际分子与细胞生物学大会发布了震惊世界的“圣胞儿®干细胞质控专利”,填补了行业中无标准的国际空白。


圣胞儿®干细胞种子:

来源于脐带组织(不是脐带血、不是胎盘)的脐带间充质干细胞,有质量标准与数据标准并符合国际标准定义的生命能源正在被全国各大三甲医院和机构作为战略资源标准化储备在SCLBank®。


干细胞:从产品到品牌(中)

储存在SCLBank®的圣胞儿®干细胞种子


从SCLBank®标准化储备看圣胞儿®干细胞种子


首先,圣胞儿®干细胞种子的保存环境为-196°的超低温,并保存在专属定制的2D冻存管中,在这样的环境下,处于休眠状态的圣胞儿®,理论上可以永久保存。
在圣胞儿®制备完成进入银行前,先要从脐带组织中被分离出来,被提取圣胞儿的脐带组织在采集时必须签署《圣胞儿D759389脐带供者采集知情同意书》和《圣胞儿D759389脐带供者健康调查表》,通过标准化冷链运输在72小时内到达iSCL Cradle,再经过6次以上的CNAS第三方安全性检测,最终被纳入提取培养圣胞儿®的标准。
在培养过程中,还需通过数据论证得到的是真正的脐带间充质干细胞,所以要检验脐带间充质干细胞特异性表面抗原表达:其中包括CD73、CD90和CD105,同时也要证明其不表达CD11b,CD14,CD19,CD34,CD45,CD79a等......
另外,要确保储备的圣胞儿®干细胞种子具有良好的分化潜能,还需要在冻存前对其进行,成脂、成骨、成软骨等诱导分化以检测其多能性,并且在质量、数量、形态以及纯度等数据检测及数据溯源也是制备过程中必不可少的条件。


由以上条件构成圣胞儿®干细胞种子的质量标准与数据标准,确保其作为真正生物资源的战略价值。

干细胞:从产品到品牌(中)

圣胞儿®干细胞种子出生纸D759389



从临床应用价值来看,圣胞儿®干细胞来源充足,临床需求量大,且可以异体间进行移植,这就让圣胞儿®干细胞具备了像资本或能源一样的流动性和驱动力,同时,圣胞儿®干细胞也具备极高的临床研究价值,这使得圣胞儿®干细胞变成了一种战略资源,那么,在战略资源的储备方面,就不仅仅要求储存圣胞儿干细胞要具有简单的存取功能,还要具有协调和组织资源的作用。而干细胞本身作为生物资源的战略性,其质量标准与数据标准的建立则决定了干细胞是否能成为真正可标准化应用的“生物资源”的标准。


SCLnow®圣释®的领导团队,凭借超前的意识、精湛的技术,在取得技术突破的基础上,以国家富强为己任,不用任何海外投资,以规范的标准和智能化的理念,建设了SCLBank®圣释生命能源银行,一个真正属于干细胞的生命银行,为储存延续人类健康的种子创造了科学条件。


干细胞:从产品到品牌(中)


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