東方網·縱相新聞記者 陳思眾
據路透社等多家外媒報道，當地時間5月4日，美國製藥巨頭輝瑞（Pfizer）和德國藥企BioNTech聯合宣佈，他們開始在美國開展新冠候選疫苗BNT162的人體臨床試驗。若測試顯示其安全有效，該疫苗或可在今年9月緊急投入使用。
（圖/Getty Images）
輝瑞在美國的人體試驗第一階段計劃招募360名健康志願者，第二階段試驗結束時範圍預計擴大至8000人。該項試驗將在紐約大學格羅斯曼醫學院、馬里蘭大學醫學院、羅切斯特大學醫學中心和辛辛那提兒童醫院醫學中心開展。
受試者將被分組，比對疫苗四個變種下的效果。醫生將密切觀察受試者的抗體水平、肝酵素和其它可能出現的副作用。
"這些注射給健康人群的疫苗是為了讓他們保持健康，所以必須保證非常非常安全。"紐約大學傳染病學家馬克·穆里根說道。
上週，輝瑞曾表示，它希望能在今年10月前獲得美國食藥監局的緊急使用授權，藉此可在年底分發最多2000萬支藥劑，並於明年加倍生產。
輝瑞和BioNTech此次研究的新冠疫苗並非傳統疫苗，而是基於mRNA（messenger-RNA）技術研發的疫苗。在此次新冠疫苗研發全球競逐的過程中，已經進入I期臨床試驗、由美國國家過敏和傳染病研究所研發的候選疫苗亦是基於這種技術。
和其他疫苗相比，mRNA的優勢主要體現在安全性、有效性和生產效率。其本身不具備自我複製能力，引發感染可能性低；此外，它的合成和生產工藝便捷，因此成本相對更低廉。目前，全球尚無任何基於該技術研發的疫苗獲批上市。
此前，德國聯邦疫苗和生物醫學藥物研究所批准了該疫苗在該國的人體試驗，自4月23日以來，德國已有12名健康成年人陸續接種了候選疫苗BNT162，該項試驗範圍最終可能擴大至200名研究對象。
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