“靈魂砍價藥物”有保護腎功能作用!6萬人歐洲真實世界研究

前不久,一段醫保局專家“靈魂砍價”的視頻,在朋友圈刷屏,一款新型降糖藥鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑(SGLT2抑制劑)達格列淨,以4.36元的全球最低價納入醫保,打破了該藥的價格記錄。

近日,由葛均波、霍勇、李勇等牽頭中國心血管病學、內分泌學、腎臟病學和神經病學領域專家組制定的《改善心血管和腎臟結局的新型抗高血糖藥物臨床應用中國專家建議》指出:

糖代謝調整藥物的選擇上,應該優先選擇對心血管和腎臟具有明確臨床獲益證據的藥物。

其中,專家組建議,推薦對於2型糖尿病合併慢性腎臟病的患者,應該首先考慮選用已被證實改善心血管和腎臟結局的SGLT2抑制劑,並及早啟動治療。

SGLT2抑制劑這種跨界的心血管藥,近日發表在BMJ上的一項來自真實世界近6萬人的歐洲研究又傳好消息:

SGLT2抑制劑有助於降低嚴重腎臟事件的發生風險。

研究顯示,糖尿病患者中,與應用DPP-4抑制劑者相比,應用SGLT2抑制劑降低了58%的嚴重腎臟事件的發生風險(2.6/1000人年 vs 6.2/1000人年)。

“靈魂砍價藥物”有保護腎功能作用!6萬人歐洲真實世界研究

圖1應用DPP-4抑制劑和SGLT2抑制劑的糖尿病患者嚴重腎臟事件累積發生率

進一步分析發現,那些合併心血管病和慢性腎病的糖尿病患者,應用SGLT2抑制劑獲益更為顯著。

研究者也指出了研究的侷限性,比如研究為觀察性研究,此外數據源於處方和病歷,這可能會對結果的準確性有一定影響。另外,鑑於醫療衛生系統及種族限制,或可能不適合推及其他國家其他種族。

不過,研究者認為,這項研究補充和豐富了之前隨機對照試驗的結果,即表明日常臨床中應用SGLT2抑制劑有助於降低嚴重腎臟事件的發生風險。

述評專家佛羅里達大學Steven Smith教授指出,研究設計嚴謹,並增加了新證據:在腎病發生或腎功能惡化的高危人群中,應用SGLT2抑制劑似乎更優於DPP-4抑制劑。不過研究解釋還需慎重。

他指出,真實世界和多樣化人群中進行的其他研究,有助於支持推廣給更多需要這些藥物的患者。

不過在另一篇分析性文章則指出,SGLT2抑制劑自批准以來已收到數項嚴重安全警告,但安全通告事件數、及時性和力度在歐美、澳大利亞等有所不同。作者表示,還需進一步促進相關工作,以方便臨床醫生更好作出明智的治療選擇。

BMJ發表的這項研究應用了瑞典、丹麥和挪威2013~2018年三個國家全國範圍內註冊數據庫,比較了其中應用DPP-4抑制劑和SGLT2抑制劑的兩組各29887例的糖尿病患者,這些患者平均年齡61歲。平均隨訪2年。嚴重腎臟事件包括腎臟病相關死亡和因腎臟病而再入院治療。

來源:

[1]高秀芳,李勇,葛均波,等. 改善心血管和腎臟結局的新型抗高血糖藥物臨床應用中國專家建議. 中國循環雜誌,2020, 35:231-238.

[2]Pasternak B, Wintzell V, Melbye M, et al. Use of sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors and risk of serious renal events: Scandinavian cohort study. BMJ, 2020, 369: m1186.

[3]Certain diabetes drugs may protect against serious kidney problems. The BMJ. 29 April 2020.

轉載:請標明“中國循環雜誌”

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