【招募】同濟大學附屬同濟醫院幹細胞治療帕金森招募志願者

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尊敬的帕金森患者(家屬):

您好!

由同濟大學附屬同濟醫院採用“人源神經幹細胞”治療早髮型帕金森病的項目已正式啟動,現向全國進行招募!

帕金森病是常見的中老年人變性疾病,其中50歲以前發病被稱為早髮型帕金森病,隨著時間的延長逐漸發展,嚴重影響患者質量,而目前臨床的治療方法只能相對緩解症狀,無法治癒。幹細胞被認為未來治療帕金森病的發展趨勢,它可以直接修復替代受損傷的腦細胞或者利用其分泌的多種神經營養因子參與神經修復和神經再生,修復受損中樞神經細胞和組織,從而達到對帕金森病的治療目的。此次針對早髮型帕金森病患者,採用無創的鼻腔滴入幹細胞方式,鼻腔給予細胞可以在短時間內(最快4小時)到達腦部主要區域,不需要注射或手術,完全無創,不會給患者帶來痛苦,在臨床使用非常便捷。

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研究機構及地址

同濟大學附屬同濟醫院(普陀區新村路389號)神經內科

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主要研究者

靳令經主任及其專家團隊,靳令經教授現任同濟大學附屬同濟醫院副院長、神經內科主任,該團隊一直致力於帕金森病的診療研究,在幹細胞治療、人工智能應用、肉毒毒素干預等方面均作了深入探索,研發了運動症狀的人工智能分析、伴發覆雜運動併發症的高選擇性肉毒毒素治療以及多模式康復訓練等系列帕金森病診療新技術。

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研究方案批准

該研究方案已獲得同濟大學附屬同濟醫院幹細胞臨床研究學術委員會和倫理委員會批准;研究採用的人源神經幹細胞製劑,已通過中國食品藥品檢定研究院的檢定,符合臨床應用標準。

臨床研究方案概述:

⑴面向全國,招募早髮型帕金森患者;

⑵患者招募前,需要進行詳細檢查,符合條件者可以入組參與治療研究;

⑶治療研究中,臨床專家在完全無創、也不需要麻醉情況下,經鼻腔嗅黏膜區域滴入人源神經幹細胞製劑,該細胞會自動進入腦內參與神經修復;

⑷在全程研究中,您的病患親人會得到悉心照顧和嚴密觀察,以確保安全。

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臨床招募時間

2020年4月-2020年9月

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受試者主要受益

參加研究的帕金森患者,在檢查、治療過程中的所有費用,均由課題經費承擔,患者不需要承擔任何與治療研究有關的費用!我們將為您免費提供人源神經幹細胞,同時獲得20多項有關身體健康的免費檢查,包括血常規、肝腎功能、腫瘤指標、免疫指標、胸部CT、頭顱MRI以及頭顱PET檢查等。

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補償

參與本次研究,您不會得到補償,每次隨訪結束我們將提供您交通補助200元。

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研究的目的

本研究擬通過帕金森患者鼻腔,多次給予人源神經幹細胞,初步觀察該種治療方法的安全性和有效性。

招募對象入組條件

(納入標準)

1.年齡30-65週歲(含臨界值),性別不限;

2.臨床診斷符合2015年國際運動障礙協會(MDS)制定的帕金森病診斷標準中的臨床確診的帕金森病;

3.病程≥5年,發病時年齡<50歲(含臨界值);

4.修訂的Hoehn-Yahr分級為2-4級;

5.出現異動症,包括療效減退、開關現象、異動症等。

本次項目面向全國進行招募,如果您願意參加本項研究,並且也符合入組條件,請聯繫我們報名!

聯繫人:王醫生 電話13818659701

編輯丨宣傳處

同濟醫院於1900年由德國醫生埃裡希•寶隆創建,上海市同濟醫院是普陀區唯一的三級甲等綜合性醫院。年門急診量超過 200 萬人次。擁有上海市重中之重學科骨科、精神神經學科,上海市重點學科心血管內科,上海市重點專科脊柱外科、心身醫學科、消化內科,上海市中醫示範科;實現急診與危重症學科、老年醫學科、檢驗醫學科、臨床藥學科入選上海市級平臺學科建設計劃;院內形成以骨科牽頭的運動-神經-精神學科群,心內科牽頭的循環-呼吸-胸外學科群,消化內科牽頭的消化-普外-內分泌學科三個優勢學科群;以及由血液科牽頭的血液-腫瘤-影像-病理-檢驗學科群、腎內科牽頭的腎臟-泌尿-婦產-生殖學科兩個特色學科群。醫院整合學科優勢,成功打造三個國家級中心——高級卒中中心、胸痛中心及創傷救治中心,成為滬西北地區的大型急診危重症與疑難雜症綜合診治中心。建有國家級國際科技合作基地—幹細胞與再生醫學國際聯合研究中心、教育部重點實驗室、中美幹細胞聯合研究基地。擁有國家重點研發計劃、973首席科學家、國家百千萬人才工程等為代表的高水平專家隊伍。承擔 國家重點研發計劃、973 計劃等國家級重大重點項目20 餘項。成果發表在《Nature》、《Science》、《Cell》等國際頂級權威學術期刊。榮獲國家自然科學二等獎、教育部自然科學一等獎、教育部科技進步一等獎等為標誌的高等級科研成果。

同濟醫院作為一所百年傳承的現代化醫院,執著於精湛的醫術,形成了具有同濟特色的溫馨“家”文化和全心全意為人民服務的健康傳播文化。並以濟人濟世之心傳醫者之道,在歷次重大搶險救災、國際援助、扶貧幫困中發揮了同濟人“同心同德同舟楫”的博大胸懷,將同濟天下的愛國情懷灑滿大地。


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