出品 | 搜狐健康
作者 | 周亦川
編輯 | 袁月
美國廣播公司報道，10月27日輝瑞公司第三季度投資報告顯示，還沒有拿到數據監測委員會給出的第一個中期療效數據。該公司此前預測“10月底給出有效數據”，此次推遲無疑表明，在美國總統大選之前不會揭曉這一結果。
臨床試驗數據監測委員會是一個獨立的專家組，負責監測臨床研究和數據收集。當一定數量參與試驗的志願者被新冠病毒感染後，將進入審查階段。根據輝瑞的臨床試驗方案，第一次中期分析計劃在32人新冠病毒感染後進行。研究人員將分析其中究竟有多少人接種疫苗，多少人用的是安慰劑。如果76.9%的感染者是安慰劑組，將證明疫苗有效。
輝瑞公司首席執行官Albert Bourla介紹，一旦審查委員會發布試驗信息，公司將用一週的時間進行內部審查，如果療效為負面（低於11.8%）或正面（高於76.9%），輝瑞將發佈中期數據。如果數據介於兩者之間將繼續等待更多的結論性結果。
Bourla說，如果拿到確切的結果，無論是負面或是正面，我們都要在完成必要的行政工作後儘快通知，大約是一週的時間。我們的工作已經到達了最後的階段，請大家保持耐心。估計在11月公佈療效和安全性數據，屆時將申請緊急使用授權。
輝瑞與美國的協議是明年三月時提供1億劑。如果FDA能夠順利批准疫苗上市，今年年底美國將有4000萬劑疫苗供應，相當於2000萬人可以接種疫苗，首先提供給醫療人員和老年人等高危人群。
Bourla強調了數據的透明度，向投資者承諾公司的研發過程與政治無關，保證科學過程的完整性——這不是民主黨疫苗或共和黨疫苗，是一種全球疫苗。
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