醫藥網9月14日訊 9月11日，國家醫保局官網發佈消息顯示，9月10日，藥品和高值醫用耗材集中帶量採購工作座談會召開，研究部署藥品和高值醫用耗材集中帶量採購工作。
會議顯示，集中帶量採購改革取得明顯成效，要堅定不移把這項工作不斷推向深入。要加快擴大集採範圍，著力破解醫用耗材標準不一、分類不清等問題，紮實做好心臟支架集中帶量採購工作。
還要求加強中選產品全生命週期質量監管，對質量問題實行“零容忍”，依法依規查處。要按規定採購並使用中選藥品、耗材，防止出現招而不採、採而不用。
齊魯製藥、樂普醫療相關負責人，中國醫學科學院阜外醫院、北京大學第一醫院、首都醫科大學附屬北京友誼醫院專家，以及天津、安徽醫保部門相關負責人作了發言。
據賽柏藍器械此前報道，7月3日，國家醫保局下發《國家組織冠脈支架集中帶量採購方案（徵求意見稿）》顯示，將以公立醫療機構為主體，開展冠脈支架集中帶量採購，已自行展開冠脈支架帶量採購或無符合條件的醫療機構的省份除外。
集中帶量採購標的為冠脈支架產品，應經藥監部門批准獲得有效醫療器械註冊證材質。材質為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕黴素或衍生物，藥物載體塗層性質為非聚四氟乙烯的冠狀支架。
上述徵求意見稿顯示，在本次的帶量採購中，2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫療機構、軍隊醫療機構均應參加，其他公立醫療機構、軍隊醫療機構、醫保定點社會辦醫療機構按照所在省份安排自願參加。
國產支架四巨頭
據瞭解，我國冠脈支架領域已基本完成國產替代，其中主要外資企業包括美敦力、波士頓科學、雅培，在國內市場份額不足30%，國內主要企業包括微創、樂普、吉威、賽諾醫療等，國內廠家合計市場份額已超過70%。
米內網數據顯示，微創醫療和樂普醫療的市佔比在20%以上，吉威醫療市佔比15%左右，賽諾醫療市佔比10%左右，企業相關市場佈局以及產品信息如下。
微創醫療
年報數據顯示，2019年微創醫療心血管業務實現收入2.65億美元（約18億人民幣），較上年增長 35.5%，佔總收入的33.4%。
微創醫療藥物洗脫支架的收入較2018年增長 32.8%，共有四款藥物洗脫支架和四款球囊產品在售，其中 FirehawkTM 冠脈雷帕黴素靶向洗脫支架系統（?FirehawkTM?）收入同比增長 51.6%，Firebird2TM 冠脈雷帕黴素洗脫鈷基合金支架系統（?Firebird2TM?）收入同比增長 22.9%。
除得益於國內市場的快速增長以及火鷹支架及高性價比的火鳥支架的市場認可，集採中標亦推動銷量增長。
樂普醫療
年報數據顯示，2019年樂普醫療支架系統實現營業收入17.9億元，同比增長26.71%。其中冠脈支架產品實現營業收入15.3億元，同比增長23.34%；配套輔助耗材（球囊導管、導絲等）實現營業收入2.6，億元，同比增長50.95%。
報告期內，樂普醫療血管內無載體藥物支架系統（Nano）的在金屬支架銷售結構中的佔比為46.05%。
生物可吸收支架（NeoVas）銷售情況良好，先後在全國29個省份等幾百家醫院完成病例植入，貢獻了新的業績增長，在冠脈支架銷售結構中的佔比為10.24%。
樂普醫療核心創新產品為生物可吸收支架NeoVas支架系統，2019年2月正式獲得NMPA的批准註冊，開啟樂普醫療PCI技術進入“介入無植入”的新時代。
吉威醫療
2018年藍帆醫療以58.95億元收購柏盛國際集團93.37%的股份，吉威醫療是柏盛國際旗下子公司。藍帆醫療年報顯示，報告期內，其心臟介入器械實現營業收入17.4億元，佔公司總業務收入的比重49.99%。
藍帆醫療旗下柏盛國際是全球第四大心臟支架研發、生產和銷售企業，排名僅次於雅培、波士頓科學和美敦力，冠脈支架的市場份額位居全球第四，中國前三。
由柏盛國際生產的各類支架產品共銷往全球90多個國家和地區，產品涵蓋BioFreedomTM、BioMatrixTM、愛克塞爾®（EXCEL）、心躍TM（EXCROSSAL）等旗艦產品在內的藥物塗層支架（DCS）、藥物洗脫支架（DES）、裸金屬支架和球囊及球囊導管等心臟介入手術相關器械產品。
其中生物可降解塗層藥物洗脫支架愛克塞爾®（EXCEL）多年細分領域市場佔有率達20%，為中國心臟支架品牌前三名，自上市以來截至2019年末累計銷量超過220萬條。
賽諾醫療
根據年報，賽諾醫療主要產品為冠狀藥物支架及球囊導管兩大類，2019年實現營收約4.4億元，同比增長14.5%，實現淨利潤約8700萬元，同比下降0.07%。
賽諾醫療主要產品 BuMA 生物降解藥物塗層冠脈支架系統於 2010 年 12 月獲批上市，目前市場佔有率從 2015 年的 8.99%上升至2017 年的 11.62%，產品市場份額不斷擴大，在國產支架企業中排名第四。
賽諾醫療表示，其新一代 BuMA Supreme 支架產品以及在研“薄壁化”鎂合金全降解支架等產品，將為公司持續盈利能力的不斷增長提供保證。
