針對抗腫瘤特藥的創新商業醫療保險和創新醫療支付平臺興起，許多藥企無論其藥品品種是否已經進入國家醫保，都不約而同地選擇與他們合作，以更豐富、更靈活的保險和支付形式來提高患者用藥的可及性和可負擔性。這類產品是縮小版的國家醫保藥品談判現場嗎？
3月20日，再鼎醫藥公佈了2019年的全年業績，公司報告期內全年收入1300萬美元。其中，其首款商業化產品——用於卵巢癌維持治療的PARP抑制劑尼拉帕利（則樂）在中國香港和澳門的銷售收入為660萬美元。則樂目前已是香港市場份額最高的PARP抑制劑，2019年市場份額達到71%，同時也是香港市場全年收入排名前五的抗腫瘤藥物。
2019年12月，尼拉帕利獲國家藥監局批准在中國內地上市，用於鉑敏感的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。2020年1月20日，則樂在中國正式舉行商業上市會，並於當天完成69個城市的鋪貨。
再鼎2019年財報顯示，截至2020年2月，公司共有733名全職員工，其中從事商業化員工數量為340人，從員工職能分佈可以看出，再鼎的商業化團隊已經初具規模。在其商業表現背後，是怎樣的一種商業化模式？
積極接入商業醫療保險
抗腫瘤藥品價格高，從上市到進入醫保存在“空窗期”，費用負擔一直是影響患者用藥可及性的難題。好的商業化模式會從患者的角度出發，提高可負擔性，才能提高可及性。
據瞭解，自2018年10月在中國香港上市以來，尼拉帕利的商業化進程一直與商業醫療保險聯繫緊密，今年1月舉行商業上市會的同時，就同步進入了數十個健康險的藥品報銷目錄。
隨著多元化支付能力在創新藥企商業化時考量權重的提高，藥企和商業合作伙伴的合作模式也在不斷升級。從早期的“特藥險”、分期付款到現在全行業多產品、全國性多區域性的系統性對接，創新藥多元支付的生態系統已漸成氣候。以再鼎為例，“藥神保抗癌特藥保障計劃升級版”由騰訊微保聯合泰康在線、鎂信健康推出，對社保外特藥100%報銷；“大愛無疆”附加補充醫療保險由珠海市政府支持引導，中國人壽保險公司承辦，最高可報銷90%。在由再鼎醫藥與鎂信健康合作推出的“擇優樂享”卵巢癌患者綜合關愛平臺中，還為患者設計了早享計劃與金融分期計劃，可以通過金融手段減輕患者短期內的支付壓力。
今年4月10日，則樂又加盟了一項新的補充醫療保險——“蘇惠保”。據再鼎方面的人員介紹，與珠海“大愛無疆”保險項目相似，這也是一款城市定製化醫療保險，“蘇惠保”由蘇州市醫保局、民政局、衛健委等部門共同指導，東吳人壽保險承辦，鎂信健康提供技術支持。蘇州市的基本醫保參保人員均可購買，年繳費49元，報銷比例為70%。在其保障的15種抗腫瘤特藥中，尼拉帕利是唯一一款卵巢癌靶向藥。
再鼎醫藥早期研發及項目和產品組合管理執行副總裁閻水忠博士（左一）、再鼎醫藥首席商務官兼大中華區總裁梁怡（中）代表公司向蘇州市婦女聯合會捐贈3000份“蘇惠保”保險。
《蘇惠保特藥保障目錄》| 研發客整理
近年來，針對抗腫瘤特藥的創新商業醫療保險和創新醫療支付平臺興起，許多藥企無論其藥品品種是否已經進入國家醫保，都不約而同地選擇與他們合作，以更豐富、更靈活的保險和支付形式來提高患者用藥的可及性和可負擔性。
隨著商保市場上的這類產品越來越多，不同保險產品的保費與保障水平也有很多差異，藥企和保險公司之間的價格協商怎樣進行？是縮小版的國家醫保藥品談判現場嗎？
再鼎醫藥首席商務官、大中華區總裁梁怡表示：與國家醫保談判不同，目前與商業保險的合作還沒有牽涉到價格的讓渡，因為這類產品正處在新興階段，大家都還在摸索。但可以確定的是，將創新藥引入商業保險這個大方向是未來趨勢，隨著這個市場越來越大、越趨成熟，通過各方不斷地碰撞、溝通和嘗試，未來可能會形成一個更加系統的商業模式，屆時可能會涉及到價格協商。當下遵循的原則就是使患者受益，儘快找到在醫療支付、醫療准入上破局的舉措。
梁怡還表示：今後，再鼎醫藥所有創新療法的上市都將同步與第三方機構展開合作，第一時間通過各類健康險及金融服務來提高患者對產品的可及性和支付能力，這也將是未來創新藥上市商業模式的“新常態”。整個保險行業與整個醫藥行業之間需要充分的溝通和協作，讓該領域能夠通過企業協作發揮市場化的機制，這能夠幫助國家解決很多民生問題，是件非常有意義的事。
為“國談”隨時準備
再鼎的尼拉帕利作為國內上市的第二個PARP抑制劑，目前面臨的最直接的“競爭對手”是奧拉帕利。
2018年8月，阿斯利康的奧拉帕利率先在國內上市，獲批適應症為鉑敏感的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療（與尼拉帕利目前的獲批適應症相同）。2019年11月，奧拉帕利通過國家醫保談判進入醫保藥品目錄，談判價格未公開；12月，阿斯利康與默沙東聯合宣佈奧拉帕利在中國的新適應症獲批，可用於BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。
對此，梁怡認為：每個產品都有各自的特點，從這兩款產品目前已經發表的文章中就可以看到很多不同點。新產品的上市能夠使醫生在規劃治療時有更好更多的選擇，良性的競爭是對整個行業的促進，也讓患者受益更多。
今年4月16日，再鼎宣佈國家藥品監督管理局藥品審評中心已經授予則樂補充新藥申請優先審評資格，用於對一線含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的維持治療。如果則樂成功挺進“一線”，將有望進一步拓展市場應用前景。此外，尼拉帕利還在多國同步開展了數十項針對胃癌、卵巢癌、非小細胞肺癌等適應症的臨床試驗，以挖掘其在更多瘤種中的應用潛力。
圖片來源：再鼎醫藥官網
日前，再鼎醫藥與Regeneron關於REGN1979達成的合作備受業內關注，這是一款CD20xCD3雙特異性抗體，已被FDA授予孤兒藥資格認定，用於治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤，目前正在進行I期及II期臨床研究。
再鼎醫藥執行副總裁、早期研發及項目和產品組合管理負責人閻水忠博士表示：REGN1979的前期臨床試驗表現很好，在去年的腫瘤血液會議上是一匹黑馬，此次合作也標誌著再鼎的研發管線從實體瘤擴展到了血液瘤。
根據協議，再生元將獲得3000萬美元的首付款，並可獲得最高1.6億美元的註冊及銷售里程碑付款；再鼎醫藥將分擔部分REGN1979的全球開發費用，並獲得在中國內地、香港、臺灣和澳門地區在腫瘤領域開發和獨家商業化權利。
研發管線與商業化團隊都更加成熟的再鼎，會對未來可能面臨的國家醫保談判做哪些準備，定價上會如何調整？
梁怡表示：“無論是社保還是商保，但凡有利於提高患者支付能力、降低治療負擔的方式，再鼎都願意合作，再鼎會密切關注國家醫保的政策，隨時做好相關準備。未來的‘國談’，除了會考慮研發費用、進醫保後的銷量情況，也會考慮到已經在醫保目錄內的競爭產品，以及在國外市場上的銷售定價。”
