新冠疫苗還有多久上市?從臨床試驗角度分析

肺炎疫情何時了?新冠疫苗知多少

#藥事健康超能團##健康科普排位賽##抗擊肺炎新方法#據4.14日國務院聯防聯控機制新聞發佈會消息,目前我國已經有三個新冠疫苗獲批進入臨床試驗。最早由陳薇院士團隊構建的腺病毒載體疫苗,目前已經進入二期臨床試驗階段。4.12國家藥監局批准了中國生物武漢生物製品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合申請的新冠病毒滅活疫苗,次日又批准了北京科興中維生物技術有限公司研製的滅活疫苗。至此,我國已有三種新冠疫苗進入臨床試驗。那麼,腺病毒疫苗和滅活疫苗有什麼區別?新冠疫苗離大眾還有多遠?今天,藥師為您一一解讀。

腺病毒載體疫苗

腺病毒疫苗是利用基因工程,將編碼新冠病毒的抗原基因整合到腺病毒內,然後再使用腺病毒載體將抗原基因導入到人體細胞中,表達出新冠病毒抗原蛋白,進而誘導人體產生對抗抗原的抗體。屬於主動免疫。


新冠疫苗還有多久上市?從臨床試驗角度分析


新冠病毒滅活疫苗

滅活疫苗是利用一些技術手段,將活的病毒殺死,留下死的病毒顆粒,無感染能力,但有抗原活性,能激發人體免疫反應。

目前兩種疫苗均在臨床試驗中,孰優孰劣,現在評論,為時尚早。


新冠疫苗還有多久上市?從臨床試驗角度分析


新冠疫苗離大眾還有多遠?

可能這是大家對於疫苗最想關注的問題。回答這個問題,要先了解疫苗的臨床試驗過程。通常疫苗的臨床試驗有四期。

一期臨床試驗,主要測試疫苗安全性,因此也稱為臨床藥理、毒性作用試驗期間;

二期臨床試驗,主要探索疫苗的初步臨床效果;

三期臨床試驗,主要是在前期獲取一定的安全性、有效性數據後,用較大樣本量受試者,並設置對照組,來進一步確定安全性和有效性。

如果三期臨床試驗評估沒問題,那就可以上市了,我們就有疫苗可以使用了。


新冠疫苗還有多久上市?從臨床試驗角度分析


可能大家會覺得奇怪,不是還有四期嗎?四期臨床試驗也稱為上市後的臨床監測期,此期間疫苗被大眾使用,通過收集上市後疫苗的安全性和有效性數據,再次評估,如果沒問題,則我們對疫苗更加放心。如果發現有療效不理想或者副作用發生率高且嚴重,則疫苗被召回也不是沒有可能的。

目前腺病毒載體疫苗已經進入了II期臨床試驗,此期是比較關鍵的,如果二期臨床順利通過,那我們就知道疫苗初試是有一定的效果。只要再闖過III期臨床試驗,就能和我們見面啦。

期待進一步的試驗結果,藥師也將繼續關注疫苗臨床試驗,為您帶來疫苗研究的新進展。

根據之前世衛組織總幹事譚德賽先生的說法,疫苗上市至少要18個月。我國在短短的時間內,已經有三種疫苗進入臨床試驗,如果臨床試驗確證安全性和有效性,那麼疫苗上市將指日可待。為中國速度加油、點贊。

肺炎疫情何時了?新冠疫苗不能少。

一期安全是關鍵,二期效果得顯現;

三期大量來檢驗,四期優劣上市見;

世衛預言長期限,中國速度要點贊。


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