作者：王生成
來源：醫脈通呼吸頻道
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有位醫學世家的同仁給我發來這樣的一個問題諮詢：
據悉，她和她母親都是臨床醫務人員，當地沒有確診病例報道，但在最近醫院組織做新冠病毒抗體檢測，同樣也是當醫生的母親被檢測IgG陽性，IgM陰性。她們全家人也都做抗體檢測，其他人的新冠病毒IgG和IgM均陰性。也就是說，全家人只有她母親出現IgG陽性。
那麼，她母親真的就是新冠病毒感染者嗎？
首先，我們先來了解一下抗體檢測可否完全取代核酸檢測？
因為核酸檢測假陰性太高，為了減少漏診和誤診，國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第五版）》首次指出：應用新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測可以作為新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的輔助診斷。同時，核酸結果陰性不能排除新型冠狀病毒感染，需要採用血清樣本進行抗體檢測。
最新的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第七版）》將抗體檢測結果列入到確診病例標準，並指出抗體檢測可以作為疾病診療動態檢測的重要指標。
由此可見，抗體的檢測可以有效地彌補核酸檢測漏檢的風險，發揮其在新型冠狀肺炎（COVID-19）的及時診治及防控中的作用。
那麼，抗體檢測可否完全取代核酸檢測？
不能！
因為感染可存在“窗口期”，且新冠病毒感染的“窗口期”一般是14天。也就是說，人體感染新冠病毒後一般需要14天才能在外周血中檢測出病毒抗體的，而在“窗口期”內，無法檢測血液中的病毒抗體，因此，IgM和IgG均為陰性。此時處於感染早期，病毒不斷複製，核酸載量呈指數遞增，達到核酸檢測下限，核酸檢測呈陽性。
因此，核酸檢測能更早的發現新冠病毒感染，幫助縮短感染檢出的窗口期，有利於更早的及時發現感染者。
那麼，這位母親的新冠病毒IgG陽性就一定是感染過新冠病毒嗎？
不一定！有可能是假陽性！
可能很多人的第一反應是：“啊？新冠病毒抗體檢測也有假陽性？”。
這個擔心不無道理，因為新冠病毒抗體檢測如果存在假陽性，那就極有可能會帶來誤診，被誤診的人可能會遭到一系列被歧視和留下心理陰影的痛苦經歷。
但不得不客觀的說，目前抗體檢測幾乎沒有100％準確率且100%特異性的項目，即使是新冠病毒抗體檢測，不僅有假陰性，同樣也是具有假陽性。
新冠病毒IgM和IgG的臨床意義是什麼？
人體感染病毒後，可產生IgM、IgG等特異性抗體。一般來說，IgM陽性是代表病毒正在複製、比較活躍、感染性強，提示處於感染急性期。IgG陽性且高滴度是表示感染在發生；陽性但低滴度，則說明既往感染過或處於感染中晚期，病毒尚未清除，或再次復發感染。
從理論上來說，感染新冠病毒後約7-14天可檢測到IgM抗體，約21天可檢測到IgG抗體。IgM的出現早於IgG抗體。且當IgG抗體出現後，濃度會持續增高，IgM則持續降低，直至消失，IgG抗體可較長時間存在。
一些輕症患者可因免疫反應的啟動大幅滯後，產生抗體的時間也滯後，如有的在發病後28天才出現抗體陽性，甚至更久。
也就說，因為檢測過早體內尚未產生足夠抗體，或標本處理不當、檢測條件不足、試劑盒穩定性不高等問題，可出現假陰性結果。
值得注意、提高認識和警惕的是，抗體檢測也存在假陽性。
新冠病毒抗體出現假陽性的常見因素有哪些？
新冠病毒特異抗體IgM和IgG出現假陽性通常可由患者的類風溼因子等內源性或標本問題等外源性干擾物質所致，也可由於試劑盒陽性判斷值（Cut-off value）的設定處於陽性判斷值附近的弱陽性結果所致。
關於試劑盒陽性判斷值的設定，常用的三種檢測方法中，膠體金試紙條檢測是通過肉眼觀察顏色有否來判斷陽性和陰性，不存在陽性判斷值的問題，但會存在不同檢測者判斷的差異。化學發光免疫試驗（CLIA）和酶聯免疫吸附試驗（ELISA）則需要設定陽性判斷值，而難以避免處於周邊陽性一側的結果會有一部分弱陽性，其實際為假陽性。
導致抗體檢測出現假陽性的干擾物質，可分為內源性和外源性。
內源性干擾物質一般包括類風溼因子、嗜異性抗體、補體、因使用鼠抗體治療或診斷誘導的抗鼠Ig 抗體等。在日常的臨床血清（漿）標本中，有相當比例的標本不同程度的含有上述各種干擾物質，從而可能導致測定結果的假陽性。
外源性干擾物質包括標本溶血、標本被細菌汙染、標本貯存時間過長和標本凝固不全等。
其實，對於新冠病毒的很多問題還有很多未知，導致檢測假陽性、假陰性的其他因素也在不斷調查、試驗和研究當中。
因此，新冠病毒特異IgM、IgG抗體僅作新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用，不能完全作為新型冠狀病毒感染的肺炎確診和排除的依據。
綜上所述，新冠病毒特異IgM或（和）IgG抗體陽性，並不代表一定是感染了新冠病毒。
最後特別提醒的是，在對核酸檢測信心不足的同時，也不要對抗體檢測過於盲目迷信。
如果出現IgM或（和）IgG抗體陽（陰）性，還需要結合臨床特點、流行病學和相關輔助檢查進行綜合判斷，尤其是建議需要2次以上的動態檢測（而且，與定性相比，定量檢測更重要），以避免被假陽（陰）性結果誤導。
參考文獻：
1. 張瑞 ,李金明. 也談新型冠狀病毒特異抗體（IgM/IgG）檢測的假陽性.國家衛生健康委臨床檢驗中心.2020-3-13.
2. 中華人民共和國國家衛生健康委員會.新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第七版）[S].北京：中華人民共和國國家衛生健康委員會，2020-03-04.
3. 中華人民共和國國家衛生健康委員會.新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）.2020-2-5.
4. 寧雅婷,侯欣,陸旻雅,等.新型冠狀病毒血清特異性抗體檢測技術應用探討[J].協和醫學雜誌.2020-3.
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