百時美施貴寶治療多發性硬化症療法獲FDA批准！
當地時間3月26日，美國食品和藥物管理局（FDA）批准ZEPOSIA®（ozanimod）0.92mg上市，用於治療成人複發性多發性硬化（RMS），包括臨床孤立綜合徵、復發緩解型疾病和活動性繼發進展型疾病。
ZEPOSIA是唯一一款被批准的鞘氨醇1-磷酸（S1P）受體調節劑，且是一款RMS患者無需進行基因檢測，就可以開始使用的鞘氨醇1-磷酸（S1P）受體調節劑。
雖然FDA已經批准上市，但是由於COVID-19疫情原因，ZEPOSIA會延遲上市。
關於更多治療多發性硬化（RMS）藥物報道如下：
Gilenya一直處於專利糾紛中，去年6月美國特拉華州發佈臨時禁令，禁止上市Gilenya仿製藥，法官Leonard P.Stark表示推出仿製藥將損害Gilenya在聯邦法院正在進行的專利訴訟，並可能使諾華在做出決定前損失其17.1億美元的美國市場份額。臨時禁令使Gilenya的專利危機延遲了一段時間。6個月後，FDA批准了HEC製藥有限公司（ HEC Pharm Co. Limited）、必奧康有限公司（ Biocon Limited）和太陽藥業股份有限公司（Sun Pharmaceutical Industries Limited）的仿製藥，但是近期預計不會上市。
儘管仿製藥尚未上市，但就目前而言，Gilenya（其2019年的銷售額為32.2億美元）仍面臨著的多發性硬化症（MS）治療藥物市場的激烈競爭。去年，百健艾迪(Biogen Idec)生產的Tecfidera（富馬酸二甲酯）銷售額達到44.3億美元，而羅氏（Roche）的Ocrevus銷售額達到39億美元。而德國默克(Merck KGaA)的Mavenclad(克拉屈濱片劑)在2019年實現了3.58億美元的銷售額，但較上年增長了250%以上。