盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂

主要成分

本品主要成份为盐酸左卡巴斯汀(C26H29FN2O2·HCl)。

性状

本品为含微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的白色混悬液。

适应病症

规格

10ml:5mg(按左卡巴斯汀计),每瓶100揿,每揿含左卡巴斯汀50μg。

用法用量

1、本品在用前必须摇匀。

2、成人和儿童:常规剂量每鼻孔每次喷2揿,每日2次。也可增加至每次每鼻孔喷2揿,每日3-4次,连续用药直至症状消除。

3、患者在用药前必须清洗鼻道(如擤鼻涕等),喷药时将药物吸入。第一次喷药前使气雾泵源充满,直至能很好地喷出气雾,然后再开始使用。

不良反应

1、偶有使用本品后,出现暂时而轻微的局部刺激(鼻刺痛和烧灼感)的报道。

2、本品上市后罕见过敏反应。

注意事项

1、由于盐酸左卡巴斯汀由肾脏排泄,故肾损伤患者使用时应特别注意。

2、本品无镇静作用,对精神运动性活动亦无影响。故汽车驾驶员和机械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能发生。

3、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)小鼠、大鼠和家兔全身应用高达临床局部用量1250倍本品,未显示对胎儿的毒性或形成畸胎,啮齿动物服用2500倍或更大的剂量,则可见形成畸胎和(或)胎儿的吸收增加。

(2)由于缺少孕妇应用本品的充分资料,除非特别需要,妊娠期不宜使用本品。

(3)通过对哺乳期妇女的唾液和乳汁中盐酸左卡巴斯汀浓度测定可知,母亲鼻部用药后,婴儿每天接受的盐酸左卡巴斯汀不超过3.5μg。故哺乳期妇女严格按本说明书用药是安全的。

4、药物过量:目前尚无使用本品过量的报导。但不除外偶尔误服瓶中内容物后会发生轻微的镇静作用。一旦误服,应建议患者多饮水以促进肾脏排除左卡巴斯汀。

禁忌

对本品有过敏史者禁用。

药物相互作用

临床试验中没有本品与酒精或任何其他药物产生相互作用的报告。在一次特殊设计的精神作用研究中,未见与安定有相互作用,但不能排除与酒精有轻微的相互作用。