滨州日报讯 5月29日，在滨州市食品药品监管局与市卫计委联合召开的药品不良反应监测工作会议上获悉，今年我市重点改革完善不良反应监测机制，着力推动企业主体责任落实，坚持医疗机构报告与企业直报并行，着力提升不良反应监测能力水平。
据了解，2017年，市药品不良反应监测中心开始承担化妆品不良反应监测的新职能，全年完成化妆品不良反应报告202份，圆满完成了年初确定的任务目标，为化妆品不良反应监测工作的深入开展打下了良好基础，也起到了积极推动作用。
2017年药品不良反应监测报告数量与质量并重发展取得新实效，在各项数量指标保持稳步增长的基础上，我市各项监测报告质量显著提高。药品不良反应监测完成报告5676份，每百万人口报告数为1474份，严重报告数354份，占报告总数的6.24%，新的一般报告数934份，占报告总数的16.46%；医疗器械不良事件监测完成报表1231份，严重报表比例17.87%。药物滥用完成报表307份，医疗机构单独报告数为102份。
推进数据挖掘和风险信号发现取得新成效。各级监测机构以充分利用监测数据，提升风险发现能力作为工作重心，将监测数据库的常规分析与临床重点观察相结合，大力开展风险信号挖掘。全年发现对骨瓜提取物注射液、丹参滴注液、参麦注射液3个药品引起的严重不良反应病例进行深入分析并提出风险建议提交省中心。2017年市中心通过日常监测收集发现婴儿培养箱、一次性使用无菌导尿包、人工晶体三例医疗器械风险信号并提交省中心。
2018年药品不良反应监测主要工作有五项：
一是推动实施企业直报制度。各生产企业要设立独立的监测机构、配备专职人员，直接报告药品不良反应和医疗器械不良事件，及时对不良反应和不良事件进行分析评价，并根据分析评价结果，制定积极有效的风险控制措施。
二是不断提高报告质量。对于不良反应监测来讲，监测数据、分析报告、风险信号，要突出报告真实性。要着力发现新的不良反应和严重不良反应，更好的发挥对监管和临床使用的提示作用。
四是提高化妆品报告搜集力度和报告质量。今年省局给各市提出要完成百万人口65份的目标，各县区、各医疗机构要积极作为，确保完成任务目标。在保证数量的同时，要提高报告质量，对报告表中必须的信息要完善好，不良反应的描述要尽可能详尽。
五是坚持医疗机构报告与企业直报并行。在推动落实企业直报的同时，继续依托好二级医疗机构报告主渠道。彻底消除二级医疗机构零报告单位，实现二级医疗机构全覆盖。
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