從上圖可知,在美國獲批上市的利巴韋林,共計四種劑型:片劑、膠囊、口服液和吸入劑。
而在歐洲,獲批上市的劑型更少,只有片劑和膠囊兩種。
根據歐洲藥品管理局(EMA)官網上查詢的數據可知,在歐洲,只有印度邁蘭(mylan)和以色列梯瓦(Teva)兩家藥廠生產的利巴韋林獲批上市。
EMA官網鏈接:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?searchType=name&startLetter=R&taxonomyPath=&keyword=Enter+keywords&alreadyLoaded=true&curl=pages%2Fmedicines%2Flanding%2Fepar_search.jsp&status=Authorised&status=Withdrawn&status=Suspended&status=Refused&mid=WC0b01ac058001d124&searchGenericType=generics&treeNumber=&searchTab=&pageNo=3
而上述兩家藥廠生產的利巴韋林,都是以默沙東的利巴韋林(Rebetol)作為參比製劑(即對照物),故而,這一話,我們主要扒一扒默沙東的利巴韋林(Rebetol)。
歐洲藥品管理局(EMA)說
利巴韋林(Rebetol)是什麼?
利巴韋林(Rebetol)是一種藥品,主成分為利巴韋林,有膠囊(200mg)和口服液(40mg/ml)兩種劑型。
如何使用利巴韋林(Rebetol)?
服用利巴韋林(Rebetol)具有哪些風險?
患有嚴重心臟疾病和血液疾病的人群,例如地中海貧血者和鐮狀細胞貧血者,或者孕婦或哺乳期的婦女,禁服利巴韋林(Rebetol)。全部禁忌事項,請參見包裝說明書。
原文鏈接
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?
curl=pages/medicines/human/medicines/000246/human_med_001017.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
注:譯文不當之處,懇請指正。
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文字:小叨
編譯:大白
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小叨君,中國藥科大學藥物製劑專業畢業,曾在藥廠做過生產、驗證以及檢驗,現在藥店小藥師一枚,愛生活,愛科普,愛分享。
大白,英專自由職業者一枚,不愛社交愛分享,不愛熱鬧愛翻譯。
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