最近，HPV疫苗刷了屏，小叨君推測，疫苗二字絕對能夠入選2018的熱搜詞。
由於小叨君的許多朋友都步入寶媽寶爸階段，諮詢HPV疫苗和兒童疫苗的朋友也不斷增多，所以特地開了這個【兒童疫苗】專題，介紹一下美國和國內常見的兒童疫苗。
不廢話，開撩。
首先，有請吸附無細胞百白破聯合疫苗（DTaP）。
先看美國。
在美國FDA官網上，獲批上市的吸附無細胞百白破聯合疫苗（DTaP）包括：
Infanrix
Daptacel
上述兩個疫苗的廠家分別是葛蘭素史克和賽諾菲，鑑於Infanrix的首次獲批時間（1997年）早於Daptacel（2002年），故而此處主要撩一下上市時間比較早的Infanrix。
美國FDA說
吸附無細胞百日咳白喉破傷風聯合疫苗
(DTaP)
疫苗描述
Infanrix（吸附無細胞百日咳白喉破傷風聯合疫苗）是一種不具有傳染性的無菌肌肉注射疫苗。每單劑量瓶（0.5ml）含有：
25Lf白喉類毒素
10Lf破傷風類毒素
25微克滅活百日咳毒素（PT）
25微克百日咳絲狀血凝素（FHA）
8微克百日咳桿菌粘附素（69千道爾頓外膜蛋白）
備註：Lf為類毒素的含量單位。
適應症與用途
Infanrix是一種用於防治白喉、破傷風和百日咳的疫苗，主要針對出生6周至7歲的嬰兒和兒童，共接種5劑。
接種方法和劑量
Infanrix的規格為0.5ml，共接種5劑：
在出生2個月、4個月和6個月時分別接種1劑；
在15-20個月時注射1劑加強針，在4-6歲時再次注射一劑加強針。
劑型與劑量
Infanrix是一種注射用混懸液，採用單劑預充式注射器，規格為0.5ml。
禁忌
-
之前注射預防白喉-破傷風-百日咳的疫苗時出現過敏反應者，或對Infanrix任何成分過敏者禁用；
之前在注射預防百日咳的疫苗後7天之內患腦病的人群禁用；
進行性神經系統疾病者禁用；
注意事項
對於之前在注射預防破傷風的疫苗後6周內出現格林-巴利綜合徵的患者，則應根據潛在的好處和風險決定是否接種Infanrix；
預充式注射器針帽含有天然膠乳，有可能會引起過敏反應；
Infanrix等注射疫苗，有可能出現驚厥（昏厥），故而應採取防跌倒措施，並在暈厥後恢復顱腦壓力；
在接種預防百日咳的疫苗後48小時內，如果體溫≥105℉（約40℃），出現跌倒或休克症狀，或持續性慟哭超過3小時，或在接種預防百日咳的疫苗後3天之內引發癲癇，則應根據潛在的好處和風險決定是否接種Infanrix；
對於易導致驚厥的兒童，接種Infanrix的同時可以服用退熱藥；
某些早產兒肌肉注射疫苗後，曾發生呼吸暫停的情況。對於早產兒，何時注射Infanrix等疫苗，應綜合考慮嬰兒的健康狀況、潛在的好處和風險；
不良反應
注射部位反應（疼痛、紅腫等）的出現頻率為10-53%，具體視反應和注射劑數而定，最有可能出現在第4劑和第5劑注射之後，而發燒（出現頻率為20-30%）常見於第1-3劑注射後。其他收集到的常見不良事件包括睏倦、易怒、食慾不振等，此類不良事件出現在報道中的比例為15-60%，具體視反應和注射劑數而定。
臨床試驗
鑑於臨床試驗中受試者的健康狀況差異十分巨大，故而接種某一種疫苗後的不良反應出現頻率，無法與其他疫苗在臨床試驗中的不良反應出現頻率直接進行對比，且有可能與實際運用中的不良反應出現頻率有出入。隨著Infanrix的大規模運用，也有可能出現臨床中並未觀察到的不良反應。
臨床試驗中，受試者共接種了近95000劑Infanrix。試驗初期，29243名嬰兒接種完5劑Infanrix，6081名兒童後續接種了第4劑Infanrix，1764名兒童後續接種了第5劑Infanrix，558名兒童在接種3劑Pediarix後又接種了1劑Infanrix。
特殊人群用藥
孕婦用藥
美國FDA將該疫苗歸為妊娠藥物B級。
Infanrix並未進行過動物繁殖研究。至於孕婦注射Infanrix是否會對胎兒造成傷害，或者是否會影響生育能力，目前尚不明確。
兒童用藥
關於7-16歲的兒童注射Infanrix是否安全有效，目前尚不明確。Infanrix並未批准用於此類人群。
https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm101568.htm
https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM124514.pdf
http://xuewen.cnki.net/CJFD-SWZP199102009.html
注：譯文不當之處，懇請指正。
美國針對吸附無細胞百白破聯合疫苗(DTaP)的接種計劃具體如下：
美國國家免疫計劃
美國2018國家免疫計劃完整版：
https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf
再撩國內。
寶媽寶爸們可能都知道，我國也有針對青少年兒童的國家免疫規劃，旨在預防和控制特定傳染病的發生和流行，並對疫苗種類和接種月（年）齡做出規定。國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序及說明（2016年版）中關於吸附無細胞百日咳白喉破傷風聯合疫苗（DTaP）的接種時間規定如下：
中國國家免疫計劃
中國2016國家免疫計劃完整版：
http://www.nhfpc.gov.cn/jkj/s3581/201701/a91fa2f3f9264cc186e1dee4b1f24084.shtml
其實呢，國內生產疫苗的廠家不多，在藥監局官網上搜“吸附無細胞百白破聯合疫苗”，共顯示9種疫苗，分別由下列6個廠家生產：
蘭州生物製品研究所有限責任公司
武漢生物製品研究所有限責任公司
北京北生研生物製品有限公司
玉溪沃森生物技術有限公司
長春長生生物科技有限公司
成都生物製品研究所有限公司
在《國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序及說明（2016年版）》中，針對吸附無細胞百白破聯合疫苗（DTaP）的最新規定如下：
中國國家免疫計劃說
吸附無細胞百白破聯合疫苗
免疫程序與接種方法
接種對象及劑次：共接種4劑次，分別於3月齡、4月齡、5月齡、18月齡各接種1劑。
接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌或臀部，肌肉注射。
接種劑量: 0.5ml。
其他事項
如兒童已按疫苗說明書接種含百白破疫苗成分的其他聯合疫苗，可視為完成相應劑次的DTaP接種。
補種原則
3月齡～5歲未完成DTaP規定劑次的兒童，需補種未完成的劑次，前3劑每劑間隔≥28天，第4劑與第3劑間隔≥6個月。
≥6歲接種DTaP和白破疫苗累計＜3劑的兒童，用白破疫苗補齊3劑；第2劑與第1劑間隔1～2月，第3劑與第2劑間隔6～12個月。
根據補種時的年齡選擇疫苗種類，3月齡～5歲使用DTaP，6～11歲使用吸附白喉破傷風聯合疫苗（兒童用），≥12歲使用吸附白喉破傷風聯合疫苗（成人及青少年用）。
關於吸附無細胞百白破聯合疫苗，在接種對象、接種方法和劑量上，美國與國內有著些微差異，要是忘記了，從頭再看一遍。
美國FDA關於兒童疫苗有一個專題報道，感興趣的寶媽寶爸請參看：
https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/ResourcesforYou/Consumers/ucm345587.htm#vaccines
專題裡面提到的疫苗信息，相關的成分、用法用量、不良反應、臨床數據等信息都可以在美國FDA官網上查到。
而在國內，相關的數據信息，卻很難在藥監局或疾控中心的官網上查到，所以更多信息無法比較。
中國的科普，還很遠！
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漫醫宣言
文字：小叨
編譯：大白
關於我們
漫醫，闡述藥物歷史與發展，專注安全與科學用藥。小叨君，中國藥科大學藥物製劑專業畢業，曾在藥廠做過生產、驗證以及檢驗，現在藥店小藥師一枚，愛生活，愛科普，愛分享。
大白，英專自由職業者一枚，不愛社交愛分享，不愛熱鬧愛翻譯。
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