最近，HPV疫苗刷了屏，小叨君推测，疫苗二字绝对能够入选2018的热搜词。
由于小叨君的许多朋友都步入宝妈宝爸阶段，咨询HPV疫苗和儿童疫苗的朋友也不断增多，所以特地开了这个【儿童疫苗】专题，介绍一下美国和国内常见的儿童疫苗。
不废话，开撩。
首先，有请吸附无细胞百白破联合疫苗（DTaP）。
先看美国。
在美国FDA官网上，获批上市的吸附无细胞百白破联合疫苗（DTaP）包括：
Infanrix
Daptacel
上述两个疫苗的厂家分别是葛兰素史克和赛诺菲，鉴于Infanrix的首次获批时间（1997年）早于Daptacel（2002年），故而此处主要撩一下上市时间比较早的Infanrix。
美国FDA说
吸附无细胞百日咳白喉破伤风联合疫苗
(DTaP)
疫苗描述
Infanrix（吸附无细胞百日咳白喉破伤风联合疫苗）是一种不具有传染性的无菌肌肉注射疫苗。每单剂量瓶（0.5ml）含有：
25Lf白喉类毒素
10Lf破伤风类毒素
25微克灭活百日咳毒素（PT）
25微克百日咳丝状血凝素（FHA）
8微克百日咳杆菌粘附素（69千道尔顿外膜蛋白）
备注：Lf为类毒素的含量单位。
适应症与用途
Infanrix是一种用于防治白喉、破伤风和百日咳的疫苗，主要针对出生6周至7岁的婴儿和儿童，共接种5剂。
接种方法和剂量
Infanrix的规格为0.5ml，共接种5剂：
在出生2个月、4个月和6个月时分别接种1剂；
在15-20个月时注射1剂加强针，在4-6岁时再次注射一剂加强针。
剂型与剂量
Infanrix是一种注射用混悬液，采用单剂预充式注射器，规格为0.5ml。
禁忌
-
之前注射预防白喉-破伤风-百日咳的疫苗时出现过敏反应者，或对Infanrix任何成分过敏者禁用；
之前在注射预防百日咳的疫苗后7天之内患脑病的人群禁用；
进行性神经系统疾病者禁用；
注意事项
对于之前在注射预防破伤风的疫苗后6周内出现格林-巴利综合征的患者，则应根据潜在的好处和风险决定是否接种Infanrix；
预充式注射器针帽含有天然胶乳，有可能会引起过敏反应；
Infanrix等注射疫苗，有可能出现惊厥（昏厥），故而应采取防跌倒措施，并在晕厥后恢复颅脑压力；
在接种预防百日咳的疫苗后48小时内，如果体温≥105℉（约40℃），出现跌倒或休克症状，或持续性恸哭超过3小时，或在接种预防百日咳的疫苗后3天之内引发癫痫，则应根据潜在的好处和风险决定是否接种Infanrix；
对于易导致惊厥的儿童，接种Infanrix的同时可以服用退热药；
某些早产儿肌肉注射疫苗后，曾发生呼吸暂停的情况。对于早产儿，何时注射Infanrix等疫苗，应综合考虑婴儿的健康状况、潜在的好处和风险；
不良反应
注射部位反应（疼痛、红肿等）的出现频率为10-53%，具体视反应和注射剂数而定，最有可能出现在第4剂和第5剂注射之后，而发烧（出现频率为20-30%）常见于第1-3剂注射后。其他收集到的常见不良事件包括困倦、易怒、食欲不振等，此类不良事件出现在报道中的比例为15-60%，具体视反应和注射剂数而定。
临床试验
鉴于临床试验中受试者的健康状况差异十分巨大，故而接种某一种疫苗后的不良反应出现频率，无法与其他疫苗在临床试验中的不良反应出现频率直接进行对比，且有可能与实际运用中的不良反应出现频率有出入。随着Infanrix的大规模运用，也有可能出现临床中并未观察到的不良反应。
临床试验中，受试者共接种了近95000剂Infanrix。试验初期，29243名婴儿接种完5剂Infanrix，6081名儿童后续接种了第4剂Infanrix，1764名儿童后续接种了第5剂Infanrix，558名儿童在接种3剂Pediarix后又接种了1剂Infanrix。
特殊人群用药
孕妇用药
美国FDA将该疫苗归为妊娠药物B级。
Infanrix并未进行过动物繁殖研究。至于孕妇注射Infanrix是否会对胎儿造成伤害，或者是否会影响生育能力，目前尚不明确。
儿童用药
关于7-16岁的儿童注射Infanrix是否安全有效，目前尚不明确。Infanrix并未批准用于此类人群。
https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm101568.htm
https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM124514.pdf
http://xuewen.cnki.net/CJFD-SWZP199102009.html
注：译文不当之处，恳请指正。
美国针对吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)的接种计划具体如下：
美国国家免疫计划
美国2018国家免疫计划完整版：
https://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/child/0-18yrs-child-combined-schedule.pdf
再撩国内。
宝妈宝爸们可能都知道，我国也有针对青少年儿童的国家免疫规划，旨在预防和控制特定传染病的发生和流行，并对疫苗种类和接种月（年）龄做出规定。国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2016年版）中关于吸附无细胞百日咳白喉破伤风联合疫苗（DTaP）的接种时间规定如下：
中国国家免疫计划
中国2016国家免疫计划完整版：
http://www.nhfpc.gov.cn/jkj/s3581/201701/a91fa2f3f9264cc186e1dee4b1f24084.shtml
其实呢，国内生产疫苗的厂家不多，在药监局官网上搜“吸附无细胞百白破联合疫苗”，共显示9种疫苗，分别由下列6个厂家生产：
兰州生物制品研究所有限责任公司
武汉生物制品研究所有限责任公司
北京北生研生物制品有限公司
玉溪沃森生物技术有限公司
长春长生生物科技有限公司
成都生物制品研究所有限公司
在《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2016年版）》中，针对吸附无细胞百白破联合疫苗（DTaP）的最新规定如下：
中国国家免疫计划说
吸附无细胞百白破联合疫苗
免疫程序与接种方法
接种对象及剂次：共接种4剂次，分别于3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂。
接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌或臀部，肌肉注射。
接种剂量: 0.5ml。
其他事项
如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗，可视为完成相应剂次的DTaP接种。
补种原则
3月龄～5岁未完成DTaP规定剂次的儿童，需补种未完成的剂次，前3剂每剂间隔≥28天，第4剂与第3剂间隔≥6个月。
≥6岁接种DTaP和白破疫苗累计＜3剂的儿童，用白破疫苗补齐3剂；第2剂与第1剂间隔1～2月，第3剂与第2剂间隔6～12个月。
根据补种时的年龄选择疫苗种类，3月龄～5岁使用DTaP，6～11岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗（儿童用），≥12岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）。
关于吸附无细胞百白破联合疫苗，在接种对象、接种方法和剂量上，美国与国内有着些微差异，要是忘记了，从头再看一遍。
美国FDA关于儿童疫苗有一个专题报道，感兴趣的宝妈宝爸请参看：
https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/ResourcesforYou/Consumers/ucm345587.htm#vaccines
专题里面提到的疫苗信息，相关的成分、用法用量、不良反应、临床数据等信息都可以在美国FDA官网上查到。
而在国内，相关的数据信息，却很难在药监局或疾控中心的官网上查到，所以更多信息无法比较。
中国的科普，还很远！
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漫医宣言
文字：小叨
编译：大白
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漫医，阐述药物历史与发展，专注安全与科学用药。小叨君，中国药科大学药物制剂专业毕业，曾在药厂做过生产、验证以及检验，现在药店小药师一枚，爱生活，爱科普，爱分享。
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