本条公告全是知识点:
1
增加警示语
公告指出,柴胡注射剂应该增加【警示语】,内容包括:
本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
划重点:只有在有抢救条件的医疗机构才能使用柴胡注射液,而且医生或护士要接受过过敏性休克的抢救培训,所以千万不要在小诊所注射!!!
2
增加不良反应内容
公告指出,柴胡注射剂应该增加以下【不良反应】内容:
过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。
全身性反应:畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。
皮肤及其附件:可表现多种皮疹,以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。
呼吸系统:憋气、呼吸急促、呼吸困难等。
心血管系统:心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。
神经精神系统:头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。
消化系统:口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
用药部位:疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。
划重点:柴胡注射剂可能引起的不良反应很多,出现不适一定要及时告知医生就行救治!
部分厂家说明书标明:【尚不明确】
部分厂家说明书标明:【可引起过敏性反应;过敏性休克;固定性药疹】
3
增加用药禁忌
公告指出,柴胡注射剂【禁忌】项应包括:
1.对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2.儿童禁用。
划重点:儿童禁用!儿童禁用!儿童禁用!
PS:大家猜猜,此前柴胡注射剂的禁忌是什么? 【尚不明确】
4
增加注意事项
公告指出,柴胡注射剂【注意事项】项应包括:
1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
3.本品为退热解表药,无发热者不宜。
4.严格按照药品说明书推荐的用法用量使用,尤其注意不超剂量、不长期连续用药。
5.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。
6.有家族过敏史者慎用。
7.本品保存不当可能会影响药品质量,用药前应认真检查本品,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。
8.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。
9.对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。
10.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。
划重点:全是重点。
其实全篇可以总结为一句话:孩子发烧不要用柴胡注射液!成人发烧,有别的药干嘛用这个…
最后,呈上公告原文链接:
http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html
Tips:
孩子发烧怎么办?
38.5℃以下:多给孩子喝水,如果孩子没有寒战怕冷,可以适当裸露肌肤,起到散热作用。
38.5℃以上:建议口服退烧药,退烧药选择布洛芬或对乙酰氨基酚任何一种就行。
特殊情况:如果孩子有高热惊厥的病史,要及早口服退烧药,一般情况下,如果体温达38℃,而且和前一次口服退烧药的时间间隔超过4小时的话,就可以给孩子吃退烧药了,但要记住,24小时之内每种退热剂的口服次数不能超过4次。
【审稿专家】
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