各位親愛的粑粑麻麻，
還記得前陣子柴胡注射液
被要求修訂說明書、禁用於兒童的消息麼？
家長們注意！
國家藥監局發佈公告
又一項常用藥兒童禁用！
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據國家藥品監督管理局網站消息，藥監局11日發佈關於修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在說明書上增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行修訂。
在公佈的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中，【禁忌】項包括：
1、對本品或黃芩、金銀花、連翹製劑及成分中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2、4週歲及以下兒童、孕婦禁用。
《公告》要求，所有雙黃連注射劑生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照雙黃連注射劑說明書修訂要求(見附件)，提出修訂說明書的補充申請，於2018年8月5日前報省級食品藥品監管部門備案。
修訂內容涉及藥品標籤的，應當一併進行修訂；說明書及標籤其他內容應當與原批准內容一致。在補充申請備案後6個月內對已出廠的藥品說明書及標籤予以更換。
《公告》還提到，患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內容。
除了雙黃連注射劑
最近，還有柴胡注射液、參麥注射液等藥物
被藥監局列為“兒童禁用”！
近年來國家對於藥品說明書的修訂，
大多數都有涉及到兒童慎用或禁用的內容。
參麥注射液
2018年4月28日，國家藥監局發佈公告，決定對參麥注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
明確提到，【禁忌】應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。
【注意事項】應當包括：“心臟嚴重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用”。
注射用賴氨匹林
2018年1月31日，國家食藥監總局發佈公告，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，並對【適應症】、【不良反應】、【注意事項】、【兒童用藥】等進行修訂。
【兒童用藥】修改為：“16歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥後可能引起瑞氏綜合徵，參見【不良反應】”。
生脈注射液
2017年11月28日，國家食藥監總局發佈公告，決定對生脈注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
明確提到，【禁忌】應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“
孕婦禁用”。【注意事項】應當包括：“對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應慎重使用，加強臨床用藥監護”。
含可待因藥品
2017年1月4日，國家食藥監總局發佈公告，決定對含可待因藥品說明書【不良反應】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等進行修訂。
【禁忌症】增加以下內容：“
12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用”。【兒童用藥】應註明“12歲以下兒童禁用本品。對於患有慢性呼吸系統疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”
感冒清製劑
2016年9月30日，國家食藥總局發佈公告，決定對感冒清製劑說明書警示語、【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】和特殊人群用藥進行修訂。
【兒童用藥】提到：“本品含馬來酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用。新生兒、早產兒禁用 ”。
2005 年至今，除了雙黃連，
還有7 款中藥注射液被禁用／慎用：
爸爸媽媽們
別再給孩子
用這些藥物啦！
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來源 | 國家藥品監督管理局、工人日報、丁香媽媽、兒科時間、廣東發佈
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