各位亲爱的粑粑麻麻，
还记得前阵子柴胡注射液
被要求修订说明书、禁用于儿童的消息么？
家长们注意！
国家药监局发布公告
又一项常用药儿童禁用！
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据国家药品监督管理局网站消息，药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告，在说明书上增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。
在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中，【禁忌】项包括：
1、对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2、4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
《公告》要求，所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照双黄连注射剂说明书修订要求(见附件)，提出修订说明书的补充申请，于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
《公告》还提到，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的新修订内容。
除了双黄连注射剂
最近，还有柴胡注射液、参麦注射液等药物
被药监局列为“儿童禁用”！
近年来国家对于药品说明书的修订，
大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。
参麦注射液
2018年4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到，【禁忌】应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。
【注意事项】应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
注射用赖氨匹林
2018年1月31日，国家食药监总局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】、【儿童用药】等进行修订。
【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征，参见【不良反应】”。
生脉注射液
2017年11月28日，国家食药监总局发布公告，决定对生脉注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到，【禁忌】应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“
孕妇禁用”。【注意事项】应当包括：“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护”。
含可待因药品
2017年1月4日，国家食药监总局发布公告，决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等进行修订。
【禁忌症】增加以下内容：“
12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用”。【儿童用药】应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”
感冒清制剂
2016年9月30日，国家食药总局发布公告，决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药进行修订。
【儿童用药】提到：“本品含马来酸氯苯那敏，婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用 ”。
2005 年至今，除了双黄连，
还有7 款中药注射液被禁用／慎用：
爸爸妈妈们
别再给孩子
用这些药物啦！
• END •
来源 | 国家药品监督管理局、工人日报、丁香妈妈、儿科时间、广东发布
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