印度可以仿制药品,它为此付出了什么代价?

世间事随風逝

印度大胆敢于仿制西方发达国家的专利药品,不是一天两天的事了。从七十年代以来,印度人就一直在这样做。尽管印度也经常的被世界制药巨头,以知识产权的为由被控告到印度的法庭,但是因为印度法院手臂往里弯,国外制药巨头没有胜诉机会。 这是因为印度经济发展缓慢,国外的新药价格实在是太高,印度人口众多,根本不可能有钱购买这些可以救命的新药。



所以印度就奉行我没有钱买不起这些专利药,但是为了穷人的生命,我可以自己仿制这些新药政策,再没有什么比救人生命太重要,太符合道德的了。印度仿制药的医药效果在80%以上,有的能够达到进口专利药一样水平。1970年印度出台的《专利法》,就公开允许印度的制药公司仿制世界上任何一种专利药品。而只要在药品的生产环节流程,与专利药稍微有所不同就行了。换句话说,就是印度政府无视知识产权,为印度的仿制药大开绿灯。


印度将仿制药称之为是有条件的“合法”,印度此举广受印度平民以及慈善组织的肯定和欢迎。从此以后,印度的仿制药在全国泛滥,而西方制药巨头面对这一情况也无可奈何。 不可否认,由于无视药品专利保护,印度仿制药品大量生产,价格成为全球最低廉的。这对于不幸罹患癌症,以及极难治愈的重大疾病的低收入贫民来说,带来极大的好处。一般进口的在20年保护期之内的专利药 ,世界上发展中国家的平民病人根本买不起。

印度的大胆的行为,虽然不符合国际专利保护法,却帮助了成千上万的平民病人。印度将这种现象称之为,是道德合法,没有什么比人的生命重要。 仿制专利药按照规定,必须要在过了20年的保护期,才可以合法生产。世界上也有很多国家在仿制药品,不过像印度这样理直气壮的,公开不遵守知识产权行为的也很少。

研制一款新药直至通过审批上市,至少要八年时间,这其中有大量的临床试验和资金投入,还不能保证每一款新药都能成功推出。印度因为从仿制药开始,政府不配合国外制药巨头打假,如今印度的制药业得到了快速发展。印度的仿制药品不仅印度国内销售,还有大量的出口,仅2015年就有达3亿美元的仿制药外销。近几年印度的制药行业年发展速度为11%,已经完成了原始资本积累,成为了印度的重要产业。

至于问题中的印度仿制药付出的代价,也不是没有的。印度是世界上医药研发行业中,人体实验问题最严重的国家。印度的警察和地主封锁消息,强制贱民去药厂实验新药。 现在世界上很多制约巨头,都在印度进行新药物的临床实验,这也可能是世界制约巨头对印度仿制不究真的原因之一。

总而言之,印度人大胆而大量的仿制专利新药,不仅客观上给贫穷的印度民众带来利益,减轻了社会和贫民的经济负担,更重要的是,帮助挽救了成千上万的贫穷民众的生命。全面来看,尽管有时经常要配合新药的临床试验,应该说还是利大于弊。


亦新湖

付出什么代价先不说。就说印度能够仿造出能够廉价、看得起病的药品,就是一个巨大贡献。不要跟我谈什么专利问题,在救命与遵循专利相比,我更愿意选择救命。

这段时间老人因为脑梗住院,花了很多钱,现在还在医院,其中就接触到一种药品,按照这个科室主任的话:你如果能够在印度有朋友,可以在哪里代购些回来,这里花一万购买的药品,在印度可以购买够老人使用3年的药量!

至于付出的代价,无非就是没有专利权,还有被别国“告状”。


英武

蟹妖

对于印度生产的抗癌药品便宜的事情,我个人还是听说了一点,同学的母亲得了肺癌,由于年龄比较大“放化疗”又比较痛苦,加之同学的姐夫也是医院的大夫……经过家里人商量不打算让老人家遭罪了,所以采用“靶向治疗”的方式延续生命,在选购靶向药(易瑞沙)的时候出现了两种:一种是英国“阿斯利康公司”的价格是一瓶(30粒)每个月17000元(半年以后“赠药”),这是国家批准允许市场销售的;另外一种就是印度的仿制品(甚至,还有孟加拉产品),价格2300元。价格之间相差太大!但是,最后同学仍然使用了英国生产的……也是对于“印度仿制药”心存疑虑,并且确实有专科大夫认为,印度药品由于原料和生产环节的问题里含有一些杂质,原则上不建议使用!也就是说在家庭收入允许的条件下还是英国货较为保险。

那么,这里就出现了一个很多人都有的疑问 为什么印度可以大规模仿制药品(不一定都是抗癌药),还不受“专利”的限制?难道印度政府和这些药品生产企业就不怕“知识产权的大棒”吗?

印度政府和药品生产企业还真不怕这个!原因就是这些仿制药的所谓“专利”是拿印度人的命换来的!前一段时间有英国《独立报》披露,印度有一个产业“方心未艾”,这个产业就是“药品临床实验业”。

任何一种药物从实验室出来之后都有经过:三期、四期…甚至更长的时间才能进入到大量制造环节,也就是通常说的“处方、非处方”药品,由于是人命关天的事情,药物必须经过多次的小范围临床验证…治疗效果好、副作用小的药品才能进入到生产环节(也就是我们说的“药品准字号”)如果发现临床药物效果不佳或者副作用太大了,最后只能废弃。但,这里有一个临床实验的环节,比如:易瑞沙,从实验室出来之后同样需要经过这项实验……小白鼠好说,但是具体到了人,就需要找得了肺癌患者,并且其他治疗手段不佳……争取他们的同意、签定临床实验的合同……一系列非常麻烦和复杂的程序(对于药品企业主要是责任问题),在西方这种药品临床实验更是复杂的很,并且付给实验者的钱非常高!所以,一些世界级的药品公司来到了印度,通过各种合法、不合法的程序在2005–2010年先后在15万印度人(都是“低种姓”)身上进行了1600多种药品的临床实验……这其中有1730多人因为药物的副作用而死亡(安抚金才5000美元)!甚至2006年到2011年间约有4100名婴儿接受药物临床,其中约2000名未满周岁,有近50名婴儿死亡。

由于,印度人为此付出了巨大的代价,也是印度政府看中了药物产业是将来非常赚钱的产业,加之其国内医疗和药物研究工作者的极度缺乏……也就与世界药品跨国公司达成了某种协议,允许这些药品公司利用印度人做“小白鼠”实验 ,获得较为满意的临床报告之后,印度也会“分一杯羹”,也就是可以不受专利限制的生产这些药品!这也是印度的一个吹嘘的亮点!

“亮点”不是没有代价的!是与跨国药品公司可以说是“沆瀣一气”得来的!大量的用本国社会底层穷苦百姓的尸体堆积成了这个所谓的“亮点”!


皇家橡树1972


这个问题有点引导性,有一种说法是印度同意西方药厂在印度开展药性实验,换得西方对印度生产仿制药的“眼开眼闭”。这种说法不是毫无依据,但搞错了时间顺序,是印度仿制西方在先,接受药性实验在后,两者有关联,但不是因果关系。

印度之所以可以仿制药,最根本的原因是因为实行了强制专利许可:指在国家出现紧急状态时或为了公共利益,对取得专利权的药品,可以不经专 利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用。所以印度的药厂可以进行在支付极低的“专利许可费”(约6%)的情况下,进行生产“仿制药”,当然,这有一个前提条件,就是“MADE IN INDIA, SELL IN INDIA”,只能在印度销售,要说“代价”,也也可以算是“代价”吧。


那么,为什么中国不可以效仿印度,也生产仿制药呢?大观君认为,原因有三:


1、西方对中国在知识产权方面的关注和施压,远远大于对印度的施压,至于原因,不是我们比印度更软弱,而是我们比印度融入世界经济的程度更深、更广,在知识产权领域越界,就有可能在其它领域受到报复;


2、我们自身也有保护知识产权的需要,中国的知识产权创新越来越多,加强知识产权保护本来就是题中之义,不能为一时之利,伤及长远和根本;


3、印度仿制药,毕竟是“知其然而不知其所以然”,某种程度上与此前的“中兴事件”相类似,就是“在他人的地基上造房子”,随时可能崩塌;所以,真正的治本,是要加强“原创性创新”。



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