作为国内狂犬疫苗第二大企业，长生生物（002680.SZ）借壳上市未满三年就惊爆“黑天鹅”，而祸因也出现在狂犬疫苗上。
7月15日，国家药品监督管理局通告：近日，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。长春长生相关《药品GMP证书》已被监管部门收回。
重磅疫苗造假
长春长生正是长生生物的全资子公司，支撑着整个上市的主要业绩来源。2015年，12月，长春长生100%股权作价55亿元借壳黄海机械上市。公司证券名称从“黄海机械”变更为“长生生物”。2017年全年，长春长生实现营业收入15.39亿元，净利润5.86亿元。整个上市公司实现营业收入15.53亿元，归属于上市公司股东的净利润5.66亿元。
冻干人用狂犬病疫苗的质量一直受国家重视，因为狂犬病是死亡率最高的人畜共患病，全球总共也只有十几位幸存案例。
冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）是长春长生的重磅疫苗。长生生物此前披露的公告显示，狂犬疫苗市场的主要供应商包括辽宁成大、广东诺诚、长春长生、辽宁依生等企业。
国家药品监督管理局表示，长生生物此次被飞行检查所有涉事的批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
目前尚未看到长生生物发布相关公告进行回应。
此前已有疫苗问题
此前长春长生也曾在疫苗生产上出现问题。
2017年11月3日，原国家食药监总局在其网站上发布信息称，总局近日接到中国食品药品检定研究院（中检院，下同）报告，在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
据原食药监总局信息，长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。该2批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。
国家卫生计生委和3省市卫生计生部门正在组织专家对接种这2批次疫苗的保护效果进行评估，根据评估结果采取相应措施妥善处理；要求3省市卫生计生部门及时调配疫苗，保证免疫接种正常开展。
同时，食品药品监管总局会同国家卫计委立即组织专家研判，并于去年10月29日向有关省市发出通知，要求各地做好不合格疫苗处置工作。一是责令企业查明流向。经查，二是立即停止使用不合格产品。三是责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找效价不合格原因。四是派出调查组对两个企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。五是抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验，检验结论需6-8周作出。
至今已经过去半年多的时间，相关结果仍未对外公布。
已鉴定的不合格药品
今年5月24日，第一财经在采访中国食品药品检定研究院时，其副院长王佑春解释称，2017年百白破疫苗纳入国家药品抽验计划，在疾控机构、生产企业共抽取4个批次产品，其中武汉生物公司3个批次，长春长生1个批次。经中检院检定，长春长生公司生产的百白破疫苗（批号201605014-01）百日咳、破伤风效价测定结果不符合注册标准；武汉生物公司生产的百白破疫苗（批号201607050-2）百日咳成分效价测定结果不合格不符合注册标准。
《中国药品管理法》规定，药品生产企业需对上市质量承担全部法律责任。所有药品生产企业必须按照国家批准的工艺标准生产，严格执行药品生产质量管理规范（GMP），确保生产经营行为持续合规，全过程所有数据真实、完整、可追溯。所有疫苗产品必须在检验合格后申报批签发，企业需对出厂产品检验报告、产品留样的真实性承担法律责任。
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