「纈沙坦」還能吃嗎?關於含致癌物降壓藥「纈沙坦」4問4答!

近日,歐盟藥品管理局發佈公告,中國華海製藥公司生產的纈沙坦原料藥被檢測出含有一種N-亞硝基二甲胺的致癌雜質,決定對原料藥展開評估調查,並

要求召回採用該原料藥生產的纈沙坦製劑。目前有22個國家和地區正在忙著召回各種控制高血壓和預防心力衰竭的常用藥物,因為很多這些藥物都使用了被高致癌物N-亞硝基二甲胺汙染的原料藥纈沙坦。

受該事件的影響,許多高血壓患者紛紛就醫諮詢"我吃的降壓藥含有毒纈沙坦嗎?""纈沙坦還能吃嗎?""給我推薦其他的降壓藥"…

“纈沙坦”還能吃嗎?關於含致癌物降壓藥“纈沙坦”4問4答!

圖片編號:P12060

首先,纈沙坦究竟是什麼?

"纈沙坦",屬於血管緊張素II受體拮抗劑,"血管緊張素II"會使全身小動脈收縮,導致血壓升高,同時還會通過一系列的作用導致腎臟對鈉和水的排出減少,導致全身血液總量增加,進一步加劇血壓升高。而纈沙坦可以對抗"血管緊張素II",它不良反應小,有著直接降血壓的效果。該藥物適應症覆蓋面很大,可用於各種類型高血壓。

纈沙坦除了有直接控制血壓的效果,還可以對心臟、腦血管、腎臟等重要器官起到長期的保護作用,因此不僅可以單獨使用,而且還可以與不同作用機制的降壓藥聯合應用,在許多降壓藥的成分中都可以看到纈沙坦的身影。是合併有心肌梗死、心力衰竭、蛋白尿、糖尿病等高血壓病人的首選藥物。包括抗高血壓、輕中度原發性高血壓,尤其是腎臟損害所致繼發性高血壓患者,都可以使用。

"纈沙坦"中被檢查出含有的雜質又是什麼?

根據歐盟藥品管理局發佈的公告,中國某藥業公司生產的仿製藥纈沙坦中被檢測出含有一種叫做"N-亞硝基二甲胺"(NDMA)的雜質。在2017年10月27日世界衛生組織國際癌症研究機構公佈的致癌物清單中,NDMA被界定為2A類致癌物。根據相關科學文獻中基於動物實驗的數據顯示,該雜質含有基因毒性。

對於高血壓患者而言,如何判斷所服用的降壓藥有沒有問題纈沙坦?

“纈沙坦”還能吃嗎?關於含致癌物降壓藥“纈沙坦”4問4答!

近幾日,中國有些廠家已經在召回有問題的纈沙坦了。如:海南皇隆生產的纈沙坦分散片(易達樂);哈爾濱三聯藥業股份有限公司生產的纈沙坦分散片(維爾坦)。

未使用華海藥業原料的纈沙坦可以繼續使用,如魯南貝特發佈了聲明(其產品"平欣"""復欣")採用的是浙江新賽科藥業原料藥符合檢測要求;北京諾華製藥有限公司也發佈聲明不受纈沙坦製劑召回事件的影響。

要想知道自己服用的降壓藥是否含有纈沙坦,只要看看藥品包裝盒上的藥品名稱,或者說明書中的"成分"就可以知道了。

如果自身難以辨別藥品安全性的,可以暫停用藥,電話諮詢藥企,詢問藥品來源是否與華海藥業有關,是否在召回退貨退款之列。從目前的的所有資料來看,纈沙坦的原研藥代文還有上述聲明不受召回事件影響的產品還是安全的,請放心使用。如果還是有些擔心,可以遵醫囑更換其他沙坦類降壓藥。

“纈沙坦”還能吃嗎?關於含致癌物降壓藥“纈沙坦”4問4答!

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萬一已經吃了有問題的"纈沙坦"怎麼辦?

有患者很焦慮的問醫生,"我查過了,自己吃的就是有問題的纈沙坦,該怎麼辦?對身體的危害大嗎?"

有關負責人表示:人每日攝入基因毒性雜質控制在1.5微克內就算安全,大劑量服用肯定風險陡增,但華海纈沙坦測出來的依然是微量,患者如果沒有長期服用,所以不必太過擔憂,其對人體健康的損害並不一定會產生,只是應該防患於未然。

附:常見的五類降壓藥物及各自適應症:

常用降壓藥物分5類,記憶為A、B、C、D。

即血管緊張素轉換酶抑制劑ACEI+血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑ARB(A)、β受體阻滯劑(B)、鈣通道阻滯劑CCB(C)、利尿劑Diuretics(D)

鈣通道阻滯劑(CCB)分為二氫吡啶類和非二氫吡啶類:

常用製劑:硝苯地平、維拉帕米、地爾硫卓、氨氯地平、拉西地平、樂卡地平;

適應證:合併冠心病糖尿病、外周血管病者,老年單純收縮期高血壓;

不良反應:血管擴張所致的頭痛、顏面潮紅、下肢水腫;二氫吡啶類(硝苯地平)可引起反射性心率加快,非二氫吡啶類(維拉帕米)負性肌力、負性傳導作用;

禁忌證:非二氫吡啶類不宜用於心力衰竭、竇房結功能低下、心臟傳導阻滯。

血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI):

常用製劑:卡託普利、依那普利、貝那普利、雷米普利、培哚普利;

降壓機制:抑制循環和組織血管緊張素轉換酶(ACE),血管緊張素Ⅱ(ATⅡ)生成減少(主要作用),抑制激肽酶使緩激肽降解減少,而緩激肽是強烈的舒血管物質(次要作用);

適應證:心力衰竭、心肌梗死、房顫、蛋白尿、糖尿病、糖尿病腎病;

不良反應:刺激性乾咳、血管性水腫(與體內緩激肽增多有關);

禁忌證:血鉀>5.5mmol/L、妊娠婦女、雙側腎動脈狹窄、腎功能嚴重受損(血肌酐>265umo/L)。

血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB):

常用製劑:氯沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦、替米沙坦;

降壓機制:阻滯組織血管緊張素Ⅱ(ATⅡ)受體,阻斷其血管收縮、水鈉瀦留與重構;作用適應症:同ACEI;

不良反應:乾咳少見,其餘同ACEI;

禁忌證:ACEI發生乾咳可改用ARB,其餘同ACEI;

β受體阻滯劑:

常用製劑:普萘洛爾、美託洛爾、阿替洛爾、倍他洛爾、比索洛爾、卡維地洛、拉貝洛爾;

降壓特點:起效較強,而且迅速,不同B受體拮抗劑作用持續時間不同;

不良反應:心動過緩,抑制心肌收縮力,抑制竇房結和房室結功能,收縮支氣管,外周血管痙攣,誘發高尿酸;

禁忌證:房室傳導阻滯,急性心力衰竭,病態竇房結綜合徵,支氣管哮喘,周圍血管疾病,痛風;

注意事項:長期應用者突然停藥可發生反跳現象;可影響糖代謝,故糖尿病患者慎用。

利尿劑有噻嗪類、袢利尿劑、保鉀利尿劑三類:

常用製劑:氫氯噻嗪、氨苯蝶啶、阿米洛利、呋塞米、吲達帕胺;

降壓特點:起效平穩;緩慢;持續時間較長,作用持久;

適應證:輕中度高血壓,單純收縮期高血壓,鹽敏感性高血壓合併肥胖、糖尿病或心衰,更年期女性,老年人高血壓;

不良反應:低鉀血癥;大劑量時可影響血脂、血糖、血尿酸代謝;尿量增多;

禁忌證:高脂血症;痛風;腎功能不全(噻嗪類和保鉀利尿劑不宜應用;袢利尿劑可用)

“纈沙坦”還能吃嗎?關於含致癌物降壓藥“纈沙坦”4問4答!

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專家提醒:降壓藥物的選擇需個體化,根據年齡、伴隨的疾病、血壓升高程度及有無禁忌症來制定降壓方案。必要時可聯合用藥。降壓治療的益處也是通過長期控制血壓達到的,一旦開始藥物降壓治療,不要隨意停藥或頻繁改變治療方案。如血壓不穩定請在專科醫生指導下調整。


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