长生生物一日连发5条公告:被证监会立案调查 23日下午复牌

长生生物一日连发5条公告:被证监会立案调查 23日下午复牌

中新经纬客户端7月23日电 23日,长生生物连发5条公告。长生生物收到证监会调查通知书,公司因涉嫌信息披露违法违规被立案调查。股票将于2018年7月23日下午开市起复牌。

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23日开市起临时停牌

长生生物公告称,长生生物科技股份有限公司拟披露重大事项,根据本所《股票上市规则》和《中小企业板上市公司规范运作指引》的有关规定,经公司申请,公司股票(证券简称:长生生物,证券代码:002680)于2018年7月23日开市起临时停牌。

停产将对生产经营产生较大影响

长生生物公告称,2018年7月22日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)相关负责人通报长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。现根据国家药监局相关负责人接受中央电视台采访介绍本案的有关情况整理如下:

“现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

负责人表示,另据中国疾病预防控制中心监测,我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

负责人表示,该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。”

长生生物表示,公司及长春长生将严格落实药品监管部门要求,积极配合药品监管部门对生产、质控体系开展全面自查,及时采取有效措施清除生产质量隐患,认真强化生产管控。因暂时无法预计准确的复产时间,此次停产将对公司及长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。

23日下午开市起复牌

长生生物公告称,公司收到中国证券监督管理委员会《调查通知书》(苏证调查通字 2018074号),公司因涉嫌信息披露违法违规被立案调查。如果公司因前述立案调查事项被监管部门最终认定存在重大违法行为或移送公安机关,根据《深圳证券交易所股票上市规则》的有关规定,公司股票可能存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市的风险。为维护广大投资者利益,保证公平信息披露,避免造成公司股价异常波动,根据《深圳证券交易所股票上市规则》的相关规定,经向深圳证券交易所申请,公司股票(证券简称:002680,证券代码:长生生物)自2018年7月23日开市起停牌。于2018年7月23日下午开市起复牌。

收到证监会调查通知书

长生生物公告称,公司2018年7月23日收到中国证券监督管理委员会《调查通知书》(苏证调查通字 2018074号):因公司涉嫌信息披露违法违规,立案调查。被立案调查后,公司将积极配合证监会的调查工作,并严格按照相关法律法规及监管要求履行信息披露义务。

控股股东补充股份质押

长生生物公告称,长生生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日接到股东张洺豪先生通知,获悉张洺豪先生所持有本公司的部分股份补充质押。截止公告披露日,张洺豪先生持有本公司股份174,062,400股,占公司股本总额的17.88%。累计质押其持有的本公司股份166,862,400股,占公司股本总额的17.14%。此外,截止公告披露日,张洺豪先生的一致行动人高俊芳女士、张友奎先生并无股份质押的情况。

截止公告披露日,张洺豪及其一致行动人合计持有本公司股份356,876,714股,占公司股本总额的36.66%。张洺豪及其一致行动人累计质押其持有的本公司股份166,862,400股,占公司股本总额的17.14%。

本次股份质押为张洺豪先生对前期股份质押的补充质押,不涉及新增融资安排。截至本公告披露日,张洺豪先生质押的股份不存在平仓风险或被强制平仓的情形,质押风险在可控范围之内,上述质押行为不会导致公司实际控制权发生变更。后续若出现平仓风险,张洺豪先生将采取包括但不限于补充质押、追加保证金等措施,应对上述风险。公司将持续关注其质押情况、质押风险情况,并按规定及时做好相关信息披露工作,敬请投资者注意投资风险。

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