文 | 和達資本 研究報告
前言
血液透析（hemodialysis，HD）是急慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式之一（採用血液透析與腹膜透析的患者比例大約為 9:1）。它是將體內血液引流至體外，通過儀器進行彌散/對流進行物質交換，清除體內的代謝廢物、維持電解質和酸鹼平衡；同時清除體內過多的水分，並將經過淨化的血液回輸。
我國血透患者呈現存量不斷增加、治療率及覆蓋率低的特點。2015年，我國透析患者有38萬人，包括血液透析和腹膜透析。一個50萬人口的縣級城市，發病患者有100多個。未來，血液透析市場容量未來會非常大。
產業投資地圖分為（上）、（中）、（下）三篇，本篇主要內容為血液透析下面的幾個細分行業。
四、血液透析機行業簡析
目前，全國血液透析機每年銷售金額約30億元，國外品牌佔絕大多數市場份額，國產品牌佔比很低。從趨勢看，國產品牌總量和佔比在增長。
國內市場把各大血液透析機廠商分為三大梯度。費森尤斯、瑞典金寶(2013年被百特收購)、德國貝朗、百特等屬於一線品牌；尼普洛、東麗、澀谷工業株式會社、威高日機裝等列為二線品牌；而國內品牌如重慶山外山、重慶澳凱龍、成都威力生、廣州暨華、寶萊特、重慶多泰（被寶萊特收購）、廣州奧柏仕等被視為三線品牌。
表5 血液透析機批文數量
從競爭優勢來看，國外品牌在技術、透析穩定性、水路密封性、品牌方面等具備較大優勢。國產透析機在主要透析功能和效果達到較好水平，價格較低，在特定技術方面有優勢，如部分交互界面設計、澳凱龍公司的平衡腔超濾控制技術、山外山公司的最小超濾率參數下限值低可以保存殘餘腎功能。
從市場份額來看，普遍認為外資品牌佔80%-90%以上的市場份額，國產品牌佔比很低，不同統計口徑和渠道有所區別。從趨勢看，國產品牌總量和佔比在增長，一方面由於國家政策和行業規模擴大帶來的進口替代，另一方面隨著民營資本加速進入血液透析行業，民營資本相比公立醫院對價格更敏感，國產品牌有價格優勢。
以醫院渠道為主的數據方面，《中國醫療設備》雜誌對全國1000多家二級醫院設備科長及工程師問卷調查後發佈的《2016年中國醫療設備行業數據及售後服務調查》顯示，醫院渠道主要是德國費森尤斯、美國百特和德國貝朗，佔據83.3%，其他外資與合資品牌佔14.8%，國產品牌低於2%。
從海關貿易的數據來看，根據商務部發布的《血液透析機產業反傾銷調查申請書之附件》數據來看，進口品牌佔76%左右。由於國產數量機器含有合資品牌和出口數量，實際國產品牌佔比更低。
2014年，我國共從全球進口腎臟透析設備金額為1.91億美元，同比降低8.39%。
從來源地分析，德國是我國最大的腎臟透析設備進口來源地，2014年，我國從德國進口1.22億美元產品、同比降低5.93%、佔比為64.00%，佔有絕對優勢；日本緊隨其後，進口額3442.96萬美元、同比增加6.47%、佔比為18.01%。德國、日本、瑞典和意大利佔我國進口份額98.70%。
2014年，我國共計31個企業進口腎臟透析設備,排名前五的主要是費森尤斯醫藥用品(上海)有限公司、貝朗愛敦(上海)貿易有限公司、金寶腎護理產品(上海)有限公司、威高日機裝(威海)透析機器有限公司、上海市機械設備成套(集團)有限公司。
資料來源：《陳婧婧；蔡天智；我國血液透析市場潛力巨大——2014年血液透析貿易市場透視[J]；中國醫療器械信息;2015年05期》、和達資本分析
血液透析機涉及的上市公司主要有：威高股份1066.HK、寶萊特300246.SZ、山外山838057.OC。基本指標如下：
五、血液透析器行業簡析
血液透析器，又稱人工腎，是透析的關鍵設備，主要功能是治療過程中，令透析液和血液在透析膜兩側進行反向流動，利用透析膜兩側的滲透、水壓等梯度，清除血液中的毒素和體內多於的水分，達到治療效果。
透析器應根據尿素KoA（尿素物質轉運係數）、超濾係數、透析膜的來水性、疏水性來分類。具體如下：
資料來源：《腎臟病學》（第三版），和達資本分析
目前，國內透析人數約34萬人，按照每週透析2-3次，透析器均價100元計算，透析器市場規模在40-50億左右，預計2020接近200億。由於國內企業對於透析膜的生產技術還沒有完全掌握，因此該市場被外資企業壟斷，佔比達到65-70%。獲得CFDA批准的透析器國內廠家有6個，生產所用的原材料紡絲等依靠進口，然後在國內組裝，利潤空間小。
血液透析器涉及的上市和掛牌公司有：威高股份1066.HK、三鑫醫療300453.SZ、睿健醫療（成都歐塞母公司，新三板），寶萊特正在研發血液透析器。基本指標如下：
六、血液灌流器行業簡析
血液灌流器利用活性炭、樹脂等吸附介質將血液中的有害物質吸附到具有豐富表面積的固態物質上，達到清除中大分子、蛋白質等毒素的目的。血液灌流技術主要應用領域包括尿毒症、急性藥物或毒物中毒、重症肝炎、膿毒症或系統性炎症綜合症、銀屑病或自身免疫性疾病、精神分裂、甲狀腺危象、腫瘤化療等。
血液灌流有全血灌流和血漿灌流兩種方式，國內以全血灌流為主，國外以血漿灌流為主。血漿灌流需要先將患者血液進行分離後再進行血漿灌流，產品價格相對昂貴。國內全血灌流產品操作簡單，產品價格僅為進口類似產品價格的1/3-1/2，在市場中處於主導地位。
據測算，血液灌流技術的理論的市場容量高達150億元，具體到透析領域的灌流器理論的市場規模約30億-40億元。臨床上，推薦ESRD患者每月灌流2次，由於費用問題實際灌流的人數和次數更少，血液灌流器出廠均價按500元計算，我國現有規律透析人員約34萬人，透析領域的灌流器市場規模約40億元。血液灌流器終端價格800元左右，終端市場規模約65億元。
從實際市場規模來看，健帆生物在灌流器佔絕大部分市場份額，據統計2011年健帆生物佔90%市場份額。
目前，國內註冊的灌流器批文共有17家，其中國內廠家批文13個。具體如下：
血液灌流器涉及的上市公司有健帆生物300529.SZ。
七、透析水處理設備行業簡析
透析用水的質量對透析質量至關重要，需要經過純化處理。患者每週接觸的透析液高達600L，水中的微量有害物質、細菌對患者產生短期和長期危害。
透析用水設備市場規模約3-8億，增速隨著透析行業透析人數和透析單元增長。目前，國內有效的透析用水處理設備醫療器械批文53個，其中國產批文29個，進口器械批文24個，水處理設備行業集中度比較低。
涉及透析水處理設備的掛牌公司有：威傑生物、天創環境832619.OC。
八、透析管路行業簡析
透析管路是用於連接血液透析器和體外循環管路，採用醫用級PVC、PP和阻燃PE等材質製成。
目前，行業規模8-10億元左右，國內產品佔據市場份額50%左右，競爭較為激烈。目前，國內批文15個，進口廠商批文20個。具體如下：
透析管路涉及的上市掛牌公司有：威高股份1066.HK、三鑫醫療300453.SZ和邁達醫療832596.OC。
透析液（粉）由含電解質及鹼基的透析濃縮液與反滲水按比例稀釋後得到，最終形成與血液電解質濃度接近的溶液，以維持正常電解質水平，同時通過較高的鹼基濃度提供鹼基給機體，以防止患者出現酸中毒。
資料來源：《腎臟病學》（第三版），和達資本分析
透析液（粉）行業規模12億左右。由於透析液（粉）運輸成本較大，800千米運輸範圍內最佳，國產品牌佔據絕大市場份額。具體如下：
目前，國內共有21家透析液（粉）廠家，28個批文，其中：國內廠家18家，25個批文，進口廠家3家，3個批文。
透析管路涉及的上市掛牌公司有：威高股份1066.HK、寶萊特300246.SZ、三鑫醫療300453.SZ、白雲山600332.SH。
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