文 | 和达资本 研究报告
前言
血液透析（hemodialysis，HD）是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一（采用血液透析与腹膜透析的患者比例大约为 9:1）。它是将体内血液引流至体外，通过仪器进行弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分，并将经过净化的血液回输。
我国血透患者呈现存量不断增加、治疗率及覆盖率低的特点。2015年，我国透析患者有38万人，包括血液透析和腹膜透析。一个50万人口的县级城市，发病患者有100多个。未来，血液透析市场容量未来会非常大。
产业投资地图分为（上）、（中）、（下）三篇，本篇主要内容为血液透析下面的几个细分行业。
四、血液透析机行业简析
目前，全国血液透析机每年销售金额约30亿元，国外品牌占绝大多数市场份额，国产品牌占比很低。从趋势看，国产品牌总量和占比在增长。
国内市场把各大血液透析机厂商分为三大梯度。费森尤斯、瑞典金宝(2013年被百特收购)、德国贝朗、百特等属于一线品牌；尼普洛、东丽、涩谷工业株式会社、威高日机装等列为二线品牌；而国内品牌如重庆山外山、重庆澳凯龙、成都威力生、广州暨华、宝莱特、重庆多泰（被宝莱特收购）、广州奥柏仕等被视为三线品牌。
表5 血液透析机批文数量
从竞争优势来看，国外品牌在技术、透析稳定性、水路密封性、品牌方面等具备较大优势。国产透析机在主要透析功能和效果达到较好水平，价格较低，在特定技术方面有优势，如部分交互界面设计、澳凯龙公司的平衡腔超滤控制技术、山外山公司的最小超滤率参数下限值低可以保存残余肾功能。
从市场份额来看，普遍认为外资品牌占80%-90%以上的市场份额，国产品牌占比很低，不同统计口径和渠道有所区别。从趋势看，国产品牌总量和占比在增长，一方面由于国家政策和行业规模扩大带来的进口替代，另一方面随着民营资本加速进入血液透析行业，民营资本相比公立医院对价格更敏感，国产品牌有价格优势。
以医院渠道为主的数据方面，《中国医疗设备》杂志对全国1000多家二级医院设备科长及工程师问卷调查后发布的《2016年中国医疗设备行业数据及售后服务调查》显示，医院渠道主要是德国费森尤斯、美国百特和德国贝朗，占据83.3%，其他外资与合资品牌占14.8%，国产品牌低于2%。
从海关贸易的数据来看，根据商务部发布的《血液透析机产业反倾销调查申请书之附件》数据来看，进口品牌占76%左右。由于国产数量机器含有合资品牌和出口数量，实际国产品牌占比更低。
2014年，我国共从全球进口肾脏透析设备金额为1.91亿美元，同比降低8.39%。
从来源地分析，德国是我国最大的肾脏透析设备进口来源地，2014年，我国从德国进口1.22亿美元产品、同比降低5.93%、占比为64.00%，占有绝对优势；日本紧随其后，进口额3442.96万美元、同比增加6.47%、占比为18.01%。德国、日本、瑞典和意大利占我国进口份额98.70%。
2014年，我国共计31个企业进口肾脏透析设备,排名前五的主要是费森尤斯医药用品(上海)有限公司、贝朗爱敦(上海)贸易有限公司、金宝肾护理产品(上海)有限公司、威高日机装(威海)透析机器有限公司、上海市机械设备成套(集团)有限公司。
资料来源：《陈婧婧；蔡天智；我国血液透析市场潜力巨大——2014年血液透析贸易市场透视[J]；中国医疗器械信息;2015年05期》、和达资本分析
血液透析机涉及的上市公司主要有：威高股份1066.HK、宝莱特300246.SZ、山外山838057.OC。基本指标如下：
五、血液透析器行业简析
血液透析器，又称人工肾，是透析的关键设备，主要功能是治疗过程中，令透析液和血液在透析膜两侧进行反向流动，利用透析膜两侧的渗透、水压等梯度，清除血液中的毒素和体内多于的水分，达到治疗效果。
透析器应根据尿素KoA（尿素物质转运系数）、超滤系数、透析膜的来水性、疏水性来分类。具体如下：
资料来源：《肾脏病学》（第三版），和达资本分析
目前，国内透析人数约34万人，按照每周透析2-3次，透析器均价100元计算，透析器市场规模在40-50亿左右，预计2020接近200亿。由于国内企业对于透析膜的生产技术还没有完全掌握，因此该市场被外资企业垄断，占比达到65-70%。获得CFDA批准的透析器国内厂家有6个，生产所用的原材料纺丝等依靠进口，然后在国内组装，利润空间小。
血液透析器涉及的上市和挂牌公司有：威高股份1066.HK、三鑫医疗300453.SZ、睿健医疗（成都欧塞母公司，新三板），宝莱特正在研发血液透析器。基本指标如下：
六、血液灌流器行业简析
血液灌流器利用活性炭、树脂等吸附介质将血液中的有害物质吸附到具有丰富表面积的固态物质上，达到清除中大分子、蛋白质等毒素的目的。血液灌流技术主要应用领域包括尿毒症、急性药物或毒物中毒、重症肝炎、脓毒症或系统性炎症综合症、银屑病或自身免疫性疾病、精神分裂、甲状腺危象、肿瘤化疗等。
血液灌流有全血灌流和血浆灌流两种方式，国内以全血灌流为主，国外以血浆灌流为主。血浆灌流需要先将患者血液进行分离后再进行血浆灌流，产品价格相对昂贵。国内全血灌流产品操作简单，产品价格仅为进口类似产品价格的1/3-1/2，在市场中处于主导地位。
据测算，血液灌流技术的理论的市场容量高达150亿元，具体到透析领域的灌流器理论的市场规模约30亿-40亿元。临床上，推荐ESRD患者每月灌流2次，由于费用问题实际灌流的人数和次数更少，血液灌流器出厂均价按500元计算，我国现有规律透析人员约34万人，透析领域的灌流器市场规模约40亿元。血液灌流器终端价格800元左右，终端市场规模约65亿元。
从实际市场规模来看，健帆生物在灌流器占绝大部分市场份额，据统计2011年健帆生物占90%市场份额。
目前，国内注册的灌流器批文共有17家，其中国内厂家批文13个。具体如下：
血液灌流器涉及的上市公司有健帆生物300529.SZ。
七、透析水处理设备行业简析
透析用水的质量对透析质量至关重要，需要经过纯化处理。患者每周接触的透析液高达600L，水中的微量有害物质、细菌对患者产生短期和长期危害。
透析用水设备市场规模约3-8亿，增速随着透析行业透析人数和透析单元增长。目前，国内有效的透析用水处理设备医疗器械批文53个，其中国产批文29个，进口器械批文24个，水处理设备行业集中度比较低。
涉及透析水处理设备的挂牌公司有：威杰生物、天创环境832619.OC。
八、透析管路行业简析
透析管路是用于连接血液透析器和体外循环管路，采用医用级PVC、PP和阻燃PE等材质制成。
目前，行业规模8-10亿元左右，国内产品占据市场份额50%左右，竞争较为激烈。目前，国内批文15个，进口厂商批文20个。具体如下：
透析管路涉及的上市挂牌公司有：威高股份1066.HK、三鑫医疗300453.SZ和迈达医疗832596.OC。
透析液（粉）由含电解质及碱基的透析浓缩液与反渗水按比例稀释后得到，最终形成与血液电解质浓度接近的溶液，以维持正常电解质水平，同时通过较高的碱基浓度提供碱基给机体，以防止患者出现酸中毒。
资料来源：《肾脏病学》（第三版），和达资本分析
透析液（粉）行业规模12亿左右。由于透析液（粉）运输成本较大，800千米运输范围内最佳，国产品牌占据绝大市场份额。具体如下：
目前，国内共有21家透析液（粉）厂家，28个批文，其中：国内厂家18家，25个批文，进口厂家3家，3个批文。
透析管路涉及的上市挂牌公司有：威高股份1066.HK、宝莱特300246.SZ、三鑫医疗300453.SZ、白云山600332.SH。
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