我国自主研发抗癌药又添喜讯,呋喹替尼Ⅲ期试验结果新鲜出炉

上海市东方医院李进教授团队和中国人民解放军第八一医院秦叔逵教授团队牵头的一项研究表明,对于接受过至少两种化疗方案但仍发生疾病进展的转移性结直肠癌中国患者,口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂呋喹替尼(fruquintinib),用于三线治疗效果良好,可显著延长患者的总生存。论文6月26日在线发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期临床试验(FRESCO),由全国28家医院参与。该研究于2014年12月至2016年5月筛选至少接受过二线化疗但未接受过VEGFR抑制剂治疗的转移性结直肠癌患者,最终从519例患者中筛选出416例纳入研究。受试者平均年龄54.6岁,其中161例(38.7%)女性,以2:1比例随机接受口服呋喹替尼(278例,5 mg)和安慰剂(138例)治疗,每日一次,每治疗21天后停药7天(28天为一疗程),直至发生疾病进展、毒性不能耐受或受试者退出研究。研究随访至2017年1月17日。

研究结果显示,共有404例(97.1%)受试者完成了试验。呋喹替尼组患者中位总生存较安慰剂组显著延长(9.3个月对6.6个月),死亡风险比(HR)为0.65;中位无进展生存也较安慰剂组显著延长(3.7个月对1.8个月),死亡HR为0.26。呋喹替尼组因治疗导致的3级和4级不良事件发生率为61.2%(170例),安慰剂组为19.7%(27例);两组严重不良事件发生率分别为15.5%(43例)和5.8%(8例),其中需要住院治疗的患者分别占14.4%(40例)和5.1%(7例)。

研究者表示,后续仍需要在中国以外的国家和地区开展相关研究。

(徐嘉惠)


分享到:


相關文章: