股市分析:京新药业行业逻辑及其个股思考!

一、行业背景(政府主导的供给侧改革,推动市场集中度提高)

1、2018年底前须完成一致性评价的289个品种目录。“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

2、中国目前仿制药现状可说是数量多、水平低、疗效差;身为世界第二大医药消费市场,95%是仿制药,且仿制标准偏低,低水平重复生产,在安全性和有效性上与仿制药存在很大的差异。在美国,仿制药只有通过了生物等效性试验的考验,才能作为专利药的替代品而被允许上市销售。

二、行业趋势

1、仿制药一致性评价会推进行业集中度提高,我国化药批准文号有18.9万个,其中95%都是仿制药,仿制药占我国85%以上的药品市场份额。由于历史遗留问题,我国仿制药水平普遍不高,存在众多重复低水平仿制。

(简单的说就是优胜劣汰的过程,医药行业的供给侧改革)

2、二是进口替代,我们国家进口的药品一年进口超过3000亿元。一致性评审后,理论上能过的都有一致的药效和疗效,在药品招标环节没有原研药和仿制药的区别。从而达到进口替代的目的(原研药占医院销售的80%)

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三、市场规模:2016 年289 个一致性评价品种在医院端销售规模约614 亿元,占医院化学药市场规模约6%。其中,消化系统及代谢用药、心血管系统药物、血液和造血系统药物、全身抗感染药物的销售规模排名靠前,分别为148 亿元、128 亿元、108 亿元、95亿元。血液和造血系统药物、心血管系统药物单品种、消化系统及代谢用药的单品种销售额较大,分别为12 亿元、3.76 亿元、2.79 亿元。

四、政策支持

1、从医保方面来看:通过一致性评价的品种在医保支付方面均会予以支持,医疗机构也会优先采购。

2、从价格方面来看:通过一致性评价品种在进行竞价分组时通常与原研药品处在同一组,一方面避

开了与未通过一致性评价普通产品的相关竞争,有助于维护产品的价格体系,保持中标价的稳定。

3、从销量方面来:同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3 家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

4、《中国制造2025》进一步明确了制造业发展的10大重点领域,包括:新一代信息技术产业、高档数控机床和机器人、航空航天装备、海洋工程装备及高技术船舶、先进轨道交通装备、节能与新能源汽车、电力装备、农机装备、新材料、生物医药及高性能医疗器械等十个重点领域

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五、仿制药一致性评价的完成在一般情况下大概需要22-28 个月,其中研究阶段预计需要16-20个月,申报审批阶段预计需要6-8 个月。(谁先完成一致性评价谁先占领市场)

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集中采购方面:同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3 家以上的,卫生计生部门在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种;未超过3 家的,优先采购和使用已通过一致性评价的品种

六、公司分析

1、公司经营战略:研发+并购(与天堂硅谷成立并购基金公司公司)

2、公司全产业链一体化:原料药-制剂一体化的标杆企业。(公司核心产品原料药均为自产)

3、公司的主要产品及其战略定位

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七、核心竞争力分析

1、领先的运营能力

2、出色的战略眼光

3、管理团队优秀的领导能力

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八、公司产品分析——瑞舒伐他汀

1、瑞舒伐他汀(瑞舒伐他汀钙片是目前最新的他汀类药物,能够有效降低血脂、逆转动脉粥样斑块、降低动脉粥样硬化炎性指标,并且能在高风险和低风险患者中减少心血管事件发生率和死亡率)

2、背景:近十年来,我国血脂异常患病的人群基数较大,特别是老年人患病率较高。(老年病,人口老龄化)

3、格局:目前阿斯利康(原研药)占据着国内瑞舒伐他汀钙片行业72%左右的市场份额。鲁南贝特、浙江京信等国内企业的市场份额相对较少,其中鲁南贝特占12.6%,京信药业占8.3%。(销售超过5亿,并且近些年 原研药的市场份额也在下降)

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4、规模:2016年我国降血脂类药物市场规模达到近240亿元,同比增长9.24%。在大健康产业狂奔下,预测2019年中国降血脂类产品将突破300亿大关。(主要俩个品种阿托伐他汀150亿和瑞舒伐他汀60亿)

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九、公司产品分析——神经类药物——盐酸舍曲林

1、盐酸舍曲林作为临床一线抗抑郁用药,原研占比超80%,京新药业为国内首仿,排名第二,2017 年公司销售额约1 亿,整体市场规模在10亿

2、辉瑞原研药再市场占有率80%以上

3、国内首家首仿即将通过一致性评价,有望再通过一致性评价后继续扩大市场份额

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十、公司产品分析——神经类药物——左乙拉西坦片

1、左乙拉西坦片:左乙拉西坦是比利时UCB 研发的具有全新抗癫痫机制药物,左乙拉西坦在样本医院抗癫痫药市场中占市场份额第二,占比27%,原研药UCB占比90%以上

2、2018.5.22率先通过一致性评价,加速进口替代,目前销售规模不到1000万,受益于一致性评价和进口替代,在不远未来有一定想象空间(只有他一家目前)

3、PDB数据显示,左乙拉西坦在样本医院销售额由2012年的1.08亿增长至2017年的3.28亿,五年复合增速达25%,增长势头强劲。

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十一、原料药业务(原料药到制剂产业链一体化)

1、公司原料药主要集中在喹诺酮类(抗生素)、他汀类及精神神经类,左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等占据市场主要份额,是国内主要喹诺酮类原料药生产企业之一;辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙等他汀系列产品保障公司制剂配套业务同时对国内主要他汀类制剂厂家提供稳定、可靠的原料供应;精神类原料药主要为盐酸舍曲林、左乙拉西坦等。

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十二、并购巨烽显示

1、成立时间:专注高端医疗显示设备研发制造12年,高端医用显示器国内市场占有率超过50%,是包括GE、西门子等在内一批全球500强企业的战略合作伙伴。

2、收购情况:2015年控股股东出资2.9亿,定增4.1亿,共计6.9亿收购巨烽显示90%股权

3、过往三年业绩:巨烽显示 2013年、2014 年及 2015 年 1-6 月,实现归属于母公司股东的净利润分别为 3,220.17万元、3,748.25 万元和 1,584.69 万元,收购价格18PE

4、业绩承诺:确定巨烽显示 2015 年度、2016 年度、2017 年度的承诺净利润应分别不低于4,500 万元、5,850 万元、7,605 万元

5、实际完成业绩:巨烽科技 2015-2017 年度净利润(合并报表中扣除非经常性损益后归属于母公司的净利润,重述后)分别为 3,409.12 万元、3,931.42万元、4,895.13 万元。2015 年-2017 年度的经营业绩均未达预期,三年累计完成率为 68.29%(巨烽现金补仓8000万已经到账,回购1100万股已经完成,相当于4.9亿购买一家 年盈利4700万,12Pe的公司)

6、行业地位:产品在国内医疗影像显示终端有超过50%的市场占有率,医院用户超过5000家。

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7、行业门槛:品牌壁垒 客户资源壁垒 技术经验壁垒

8、为什么收购他:医药行业下一个风口是精准医疗和医疗大数据,医疗显示设备是一个很好的切入口,而“巨烽”是这个细分领域的龙头企业。“收购是提前布局。”

9、主要客户

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十三、股权结构

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十四、近年来融资情况及其管理层态度(对上市公司有信心,增持)

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1、2018.3.16 回购总金额不低于1亿元、不超过3.3亿元(含3.3亿元)人民币,不高于12元每股,资金来源为公司的自有资金。

2、2018.1.24 吕刚增持不超过公司总股本的1%,既不超过736万股

十五、财务分析

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十六、结论

结合公司管理层运营能力和销售能力优秀,目前估值水平吸引力较强

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