近日，又一新靶向藥Copiktra(Duvelisib)獲美國FDA批准上市，用於治療已接受過至少兩次前期療法的復發/難治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成年患者。此外，FDA還授予該藥加速審批資格，用於治療至少接受過兩次前期療法的復發/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成年患者。
慢性淋巴性白血病、小淋巴細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤是懶惰型非霍奇金淋巴瘤的常見類型。據估計，僅在美國就有68.1萬人患有非霍奇金淋巴瘤，其中近35萬名這三種疾病的患者。而在我國惡性淋巴瘤患者中，非霍奇金淋巴瘤所佔比也遠高於霍奇金淋巴瘤。
漢鼎好醫友提醒：頸部、腋窩或腹股溝淋巴結無痛性腫大是非霍奇金淋巴瘤的常見症狀，需引起重視。此外還可能伴隨不明原因的體重減輕、發熱、夜間盜汗、持續疲乏、呼吸困難、腹痛等症狀。
針對小淋巴細胞淋巴瘤與慢性淋巴性白血病
小淋巴細胞淋巴瘤與慢性淋巴性白血病在臨床和生物學表現最接近，其治療及預後也相似。雖然目前針對這兩種疾病均有標準療法，但很多患者在接受治療後，會再度復發或產生耐藥性。
此次獲批的Copiktra是一種PI3K口服抑制劑，也是首個獲批的PI3K-δ和PI3K-γ雙重抑制劑--這兩種蛋白激酶有利於癌變B細胞的生存和增長。
臨床試驗顯示：在196名接受至少2種前期治療的復發/難治性CLL或SLL患者中，Copiktra治療組(95例)的無進展生存期為16.4個月，奧法木單抗標準療法對照組(101例)為9.1個月。總緩解率(ORR)分別為78%(Copiktra組)和39%(對照組)。
針對濾泡性淋巴瘤
濾泡性淋巴瘤是起源於濾泡生髮中心的惰性非霍奇金淋巴瘤，通常無法治癒，多數患者會經歷多重複發，需要多線治療。
一項單臂多中心2期臨床研究顯示，該試驗入組83名對利妥昔單抗和化療或放療無效的濾泡性淋巴瘤患者，在接受Copiktra治療後，總緩解率(ORR)為42%，其中1名患者完全緩解。在獲得緩解的35例患者中，15例(43%)緩解期超過6個月，6例(17%)緩解期超過12個月。
漢鼎好醫友提示：Copiktra帶有四種致命和嚴重毒性的盒裝警告，包括：感染、腹瀉/結腸炎、皮膚反應和肺炎。
附：2018年已獲批的三種淋巴瘤新療法
·CAR-T療法Kymriah(Tisagenlecleucel)--治療患有復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成年患者，其中包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤、高度B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤引起的大B細胞淋巴瘤，這些患者經歷過2種以上的系統治療。
·Adcetris(Brentuximab vedotin)--與化療共同使用，治療經治的III期或IV期經典霍奇金淋巴瘤患者。
·帕博利珠單抗(Keytruda)--治療既往已接受2種或2種以上療法但病情復發的成人及兒童縱膈大B細胞淋巴瘤患者。
http://investor.verastem.com/phoenix.zhtml?c=250749&p=irol-newsArticle&ID=2368647
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm621503.htm
美國新藥特點https://www.haoeyou.com/medicationcounseling/
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