甘肅省持續深化“放管服”改革開展中藥飲片質量集中整治

甘肃省持续深化“放管服”改革开展中药饮片质量集中整治

為認真貫徹落實《中共甘肅省委甘肅省人民政府關於進一步加強食品藥品安全工作的意見》和《甘肅省人民政府辦公廳關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》精神,加強我省中藥飲片監督管理,提高中藥飲片質量,近日,甘肅省食藥監局印發了《甘肅省中藥飲片質量集中整治工作方案》(以下簡稱《方案》),決定在全省範圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治,嚴厲查處4類中藥飲片違法違規行為。

甘肃省持续深化“放管服”改革开展中药饮片质量集中整治

甘肅省食藥監局相關負責人強調,甘肅是中藥資源大省,是全國中藥材主產區之一,也是國家中藥原料生產供應保障基地。中藥飲片是中藥的重要組成部分,中藥飲片質量優劣直接關係到中醫中藥的有效性,關乎人民群眾用藥安全有效。加強中藥飲片質量監管,保證中藥飲片質量安全,對於維護公眾健康、促進中藥產業持續健康發展、推動中醫藥事業繁榮壯大,必須深刻認識開展中藥飲片質量專項整治的重大意義和緊迫性。

甘肃省持续深化“放管服”改革开展中药饮片质量集中整治

《方案》要求,各市州市藥監部門要加大監管力度,嚴厲查處中藥飲片生產環節違法違規行為,第一,加強對中藥飲片生產環節的監督檢查,突出中藥材中藥飲片購進驗收、儲存養護管理,法定炮製工藝執行,產品檢驗落實等關鍵環節,重點查處購進摻雜使假、染色增重、黴爛變質的中藥材投料生產中藥飲片行為;超範圍生產中藥飲片;產能與銷售數量不匹配,編造生產銷售記錄,不嚴格落實中藥材投產和中藥飲片出廠放行全項目檢驗,檢驗記錄不真實;購買非法中藥飲片改換包裝出售;出租出借證照,將中藥飲片生產轉包給不法分子等違法違規行為。第二,嚴厲查處中藥飲片流通使用環節違法違規行為。加強對中藥飲片流通使用環節的監督檢查,突出購銷渠道、儲存運輸等關鍵環節,重點查處為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件;對供貨方資質審查不嚴格,或從非法渠道購進中藥飲片並銷售(或使用);非法分裝、加工或貼籤銷售外購中藥飲片;超範圍經營毒性中藥飲片等違法違規行為。第三,厲查處不合格中藥飲片。加大中藥飲片監督抽檢力度,以中藥飲片的假劣生熟、摻雜使假、染色增重、黴爛蟲蛀、汙染變質、硫燻、農藥殘留等為監督抽檢重點,提高抽檢覆蓋率和針對性,及時出具檢驗報告。在認真落實年度監督抽檢計劃基礎上,結合當地實際,參照省局每季度發佈的中藥飲片重點監管品種名單,以近3年各級各類抽檢發現不合格產品為重點,針對轄區的重點區域、重點企業和重點品種加大抽檢頻次,避免出現重複抽樣、漏抽現象。第四,嚴厲查處非法生產經營中藥飲片的行為。堅決取締無證生產經營中藥飲片的非法窩點,嚴厲打擊私切濫制等非法加工、變相生產中藥飲片的行為,嚴禁藥渣廢料迴流市場,嚴厲打擊不法分子無證經營中藥飲片的行為。

甘肃省持续深化“放管服”改革开展中药饮片质量集中整治

《方案》強調,各市州食藥監局按照本工作方案和本轄區制定的具體實施方案組織開展中藥飲片質量整治,抽調藥品監管、檢驗、稽查等人員組成檢查組,對轄區中藥飲片生產經營使用單位進行全覆蓋檢查,加強檢查、檢驗、稽查協作配合,逐環節檢查,逐風險排查,逐問題整改,做到監檢結合,突出關鍵環節和重點問題,堅決查處違法違規行為,及時管控、召回不合格產品,對其產品來源堅決一查到底。在檢查中發現涉嫌生產經營使用假劣中藥飲片的,提取有關證據,及時移交稽查部門查處;涉嫌犯罪的移交公安部門追究刑事責任。對違法案件的處理,既要處罰違法的生產經營使用單位,也要依法追究單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員的責任。

最後,依然是小編的日(tao)常(lu)...

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