为什么国外治疗冠心病用的是可溶解的支架,而国内用的却是不可溶解的支架?

曲江10


可降解支架的前景很美,但是以目前的技术手段来说,其获益尚不如金属制的药物涂层支架,至于将来可降解支架能否成为主流,还需要通过大量的研究和临床验证;

题目中说国外用的是可降解支架,这就有点臆想了,其实,目前为止,国外应用最广泛的的支架仍然是药物涂层支架,这一点上和国内并没有什么区别,而且,值得一说的是,在心脏介入这一领域内,国内的技术早已达到了世界领先水平,完全不逊色于国外!


最近,国外已经叫停了可降解支架的使用,一些开展相关研究的机构甚至已经暂停或放弃了可降解支架的研发项目,因为目前的科技水平并不能保证可降解支架的安全实用性,大多数研究证实,可降解支架的综合风险远大于药物涂层支架,可能会给患者带来不好的体验;

所以,就现在而言,我们还是建议患者使用药物涂层支架,当然,随着医学科学的进步,可降解支架或许会成为将来的主流支架,据说国内也正在进行这方面的研究,值得期待!


综合内科张医生


至于生物可降解支架,目前在进行临床实验当中,但据最近的欧洲大型心血管病学会相关文章报道,和传统的金属支架相比,药物涂层支架并没有明显的优势,至于是否在未来能够成为主流的支架类型,还需要进行不断的验证。

然后,我们再说目前主流的心脏支架。在早些年指,支架投入使用的时候,是金属裸支架,以不锈钢材质为基础,并没有药物涂层,但研究者发现,在植入支架之后,病变部位的冠状动脉容易发生再次狭窄,其发生率约20%。经过研究,在支架上涂有一层要特殊的药物,如紫杉醇、雷帕霉素等,能够预防再狭窄的方式发生。

科学是不断发展革新的,紫杉醇用于药物涂层支架之后,研究者发现晚期的血栓事件率增高,为此,目前主体的支架药物涂层成分以雷帕霉素,依维莫司等为主。

总而言之,欧美一些发达国家的医疗水平是值得我们学习的,但我们不能盲目的“崇洋媚外”,目前我国的医疗水平,尤其是心血管疾病领域,和欧美发达国家处于一个水平线的。


惠大夫在江湖


回答问题之前,先来个小插曲——前段时间美国食品药品监管机构(FDA)对雅培研发的生物可降解支架加了黑框警告,波科公司立即作出反应,放弃生物可降解支架的研发项目。由此可见,提问者国外用的是可降解支架一说,是缺乏科学考察的。

其实可降解支架一直都是近几年来国内国外研究的热点,也是大规模临床试验的热点,但是国外治疗中,九成以上的支架,仍然是金属不可吸收降解的支架。

至于国内,可降解支架大规模临床试验也进行的如火如荼,陈大夫就有幸参与了某可降解支架的临床研究,但是目前得到的循证医学证据,可降解支架的效果并不是非常的乐观,其远期血管再狭窄以及支架内血栓的发生率,甚至高于金属支架,所以就有了前面的小插曲。

1、再好的支架,也只是支架;

支架的目的是保证血管的良好支撑,避免再狭窄和血栓以及急性心血管事件的形成,可吸收可降解支架也是如此。其实也正是因为支架的被吸收,可能才导致远期血管支撑差,导致再狭窄的发生上。

2、再好的支架,能不放也要不放

期盼用支架来解决所有问题,注定要被支架,再好的支架,包括可吸收支架,被植入以后也是没有办法的办法。其实预防植入支架的最好方法是一级预防,而不是发生以后植入支架。

3、再好的支架,也没有自己的血管好

再好的支架,也是异物,也没有自己的血管好,但如果自己的血管真的有了问题,需要植入的话还是要植入的。但不管是可吸收还是不可吸收,能达到远期效果理想的才是好支架。

4、再好的支架,没有好的预后也不行

支架可以吸收,如果远期效果不如不可吸收支架,其恐怕对病人来说也只能是个噱头而已,毕竟,我们植入支架的目的是为了远期更好,而不是可不可以吸收。

对于理论上很美好的新技术需要时间,需要安全有效性的证据,对于这些东西,老外似乎比我们更严谨,所以,国外支架的植入情况,还是以金属支架居多。


心健康


实际上,能对这个问题产生疑问的,很多都是亲朋好友有安放心脏支架这个需要,当时我家老人冠脉梗塞需要做冠脉支架时,我既作为心内科医生,同时也是患病家属,查了非常多的资料,反复对比,最终决定在我们医院做介入手术。因为老人年龄比较大,那年78岁了,所以家里主张赴美手术(有亲人早年移民美国)。最后还是选择国内手术。一是国内介入手术比较成熟(那是十几年前,现在技术水平更没有问题),二是所在医院及手术医生已经是国内最高水平,在国外未必能够做到这一点。

说说可溶解支架吧,雅培公司在2015年宣布了随机实验ABSORB一年期的临床实验阳性结果,这是一种新型器械,功能类似于永久性的心脏支架,可以打开受阻塞的动脉,恢复血流供应,缓解冠脉疾病的症状。可能大家还不知道的是,这个实验在2012就开始进行,日本美国应用的比较多,但是由于是最新研制,目前确实还是在发展阶段,从很多方面来说还有局限性,并非适用于所有的冠脉病变。举个例子,就像手机,最新研制出的手机,功能上往往会有不稳定性,而人体比手机精密复杂的多,所以可溶性支架的选择最好慎重。


毋庸置疑,冠脉支架的普遍应用,确实挽救了很多患者的生命,也是现代医学中浓墨重彩的一笔,但是不管是金属还是可溶性支架,对于身体来说都是一种异物,身体的免疫系统对待入侵都会产生排斥反应,而且还有可能出现晚期血栓和支架内再次狭窄,只有通过长期口服抗凝抗聚的药物预防发生的可能性,例如阿司匹林和氯吡格雷等。


心脏支架的置入,绕不开的一个话题就是费用的问题,网上包括一些媒体的宣传,让广大百姓都觉得医生是黑心,所以大力鼓吹心脏支架的必要性,而心脏支架本身的成本低的令人发指,高额的巨额暴利都被黑心的医疗机构和医生赚去,的确在欧美很多国家,一个支架的价格就是不到1000欧元,除了咱们说的技术壁垒,审批壁垒也是一个不可或缺的因素,作为三类植入性医疗器械,审批流程严格漫长。

另外一个特别敏感的话题,犹豫再三还是说说吧,就是支架厂家给医生的回扣,大概一个冠脉支架有几百块钱的回扣,这个目前不能说完全杜绝,但是我相信,任何一个有良心的医生,绝对不会为了回扣,把不应该做支架的患者强行装上支架。冠脉支架是有适应症的,有需要的可以联系我查询指南,或者自行下载指南

以上图片均来自于网络,如有侵权,请联系删除


常存在心成大业


支架本身只要用途是扩张血管,但是时间长了,支架会削薄血管壁,从而引发血管破裂。这时就有可溶性支架的需求,为的就是在一定时间之后让血管壁恢复,以此来回避血管壁破裂的问题。国内医生动不动就让你装支架,其实就是为了钱,至于不可溶的金属支架副作用不会告知。

国外进口的一般能保证15-20年血管壁不破裂,而国内的一般10年,这东西能放但取不出,所以装了这东西后生命就开始倒计时了。

现在需求在年轻化,比如40岁装个国产的,基本你的生命也就到50左右,之后每活一天都祈祷吧,一旦血管壁破裂,基本没救,因为这东西大多放动脉血管里。


宸绶


首先告诉大家一个事实,我们国家的心血管技术已经和所谓的国外是一个水平,并不落后于任何国外。



现在的医学交流很频繁,也很方便,无论是药物的诊断的治疗的等等,如果国外现在在开会制定,那么国内会同步或稍晚一点就会得知并学习。

尤其心血管领域,近年来发展迅速,国内心脏介入也出在世界先进水平,您想想我们的病源基数多大,有哪个国家的人口基数比我们多?

我们再说支架:

国外的可降解支架已经叫停,因为经常观察的结果是可降解支架并不能给患者带来更多获益,甚至可降解支架的总体风险还要高于目前的药物涂层支架。



您说这样的支架我们能大规模推广吗?

值得期待的是上海葛均波院士以及沈阳韩雅玲院士各自牵头的我国自行研发的可降解支架,目前正在临床研究中,而且目前的数据比较乐观!

所以,为了安全起见,我们目前仍是采取的药物涂层支架,而并非可降解支架,毕竟,安全第一!


心血管王医生


真实情况并不是题目中描述的这样。国外目前大部分使用的也是不可降解的金属支架。国内国外都有可降解支架的研究和临床应用,但目前没有足够的临床证据表明可降解支架可以大规模使用。并且近期FDA已经对可降解支架发出警告。

心脏支架技术的诞生大大提高了冠心病患者的预后,但支架毕竟属于异物,进入体内后刺激人体产生炎症反应,诱导血栓形成,会出现支架内血栓和再狭窄发生的可能,因此置入支架的第一年需要双联抗血小板治疗(即阿司匹林联合氯吡格或替格瑞洛)。理论上生物可降解支架能够减少炎症、血栓或其他副反应的发生率。科学家们也不断的致力于此项研究。2015年,雅培公司联合科研人员报道了可降解支架的巨大研究成果。2016年,美国FDA根据临床试验的研究结果,批准了可降解支架临床应用。但是对于可降解支架的应用是有使用范围规定的,而且没有复杂血管病变的使用证据。同时,我国也在进行可降解支架的临床研究。北京阜外医院、安贞医院、复旦大学附属中山医院、沈阳军区总医院都在进行临床试验注册和病例收集,其中沈阳军区总院韩雅玲教授团队进行的可降解支架研究,使用的就是我国生产的可降解支架。2018年中国介入心脏病学大会上公布了随访结果,一共560名单只冠脉血管病变的患者,随机分成了两组,分别接受的可降解支架和传统金属支架,术后2年的随访结果,不良事件风险上没有差异。但是这也仅是个别支架短期的研究结果,关于可降解支架仍然需要更多病例研究和更长时间的观察来验证安全性。

关于可降解支架目前仍处于研究阶段,支架毕竟属于复杂的医疗器械,需要考虑非常多的问题,例如安全系、力度性、对病变控制的持久度、影像学检查是否受影响等。目前国外和国内都在进行研究,都需要更多试验数据证明它的可应用性,科研毕竟是一条漫漫长路。但我相信可降解支架仍是未来发展方向,而且随着材料科学的进展,也会加快研究步伐。就让我们怀抱着美好的愿望,见证科技的进步吧。目前阶段,冠心病有支架置入适应症的患者还是应该正视病情,配合治疗才能改善预后。

传播靠谱的科普知识,欢迎大家关注Doctor心管家。


Doctor心管家


安装支架的最终目的是什么?准确的简单回答应该是救命!试想下一下,当一个人的冠状动脉粥样硬化堵塞血管75%以上时,血液很难进入心脏,使心脏极度缺氧缺血,产生很严重的后果,这时医生应该给病人作什么手术?就是安装支架或心脏搭桥手术!除此之外,恐无回天之术。

医生给冠状动脉粥样硬化堵塞很严重的病人安装支架,是让支架把血管狭窄处扩张增大血管空间,好让血液顺利通过给心脏供血供氧,让心脏恢复活力,让病人康复。

不可溶解的支架都是金属支架,也许长期留在病人血管里,但它不会对人体产生毒副作用。

可溶解支架虽说不会长久留在血管里,但它在溶解的过程中,谁敢拍胸辅说它对人体完全无害?既然不敢保证,说明它对人也许有害,这就是为什么在国外没有被广泛运用于临床,就连国内恐怕用得也不多。

其实安装支架是为了救命,它是标不是本。什么是本呢?也就是要想办法改善血液粘稠和高血脂!不管用药物治疗也好,食物理疗也罢,还是弱激光物理疗法,首先要改善血液粘稠,如何降低血脂。只有这样才能让血液不粘稠,血脂不高,让血管壁不再粥样硬化,血管不在继续堵塞,才能有效地长期保护血管保护心脏。才能不让血管不再堵塞,避免安装第二个第三个甚至更多的支架。这才是安装支架后的治本!

本人胡乱回答,在医学专家门前班门弄斧,着实望谅解!


灵霄云罗先云


看中醫後吃草本中葯六個月,把我的心臟血管栓塞從百份之八十降為百份之二十五以下。這是用電腦掃描前後核實的。而且能在每個病人身上重覆。為什麼不從中國醫學著手而去那麼多支架?


chiupolini


不对,国内国外都有做可溶和不可溶支架的。我在国内的医疗器械检定所就见过国外厂商送检的支架,材质是铂的,这就是不可溶的。我国深圳有一家生物科技公司做的就是可溶解型的支架。当然,不可否认的是国内的相关技术是要落后于欧美,但现在不是有或没有的问题,而是上市早与晚和市场占有率的问题。


分享到:


相關文章: