「報道」FDA警告:氟喹諾酮升高2倍主動脈瘤風險

「报道」FDA警告:氟喹诺酮升高2倍主动脉瘤风险

12月20日,美國食品與藥品管理局(FDA)發佈一條警告,氟喹諾酮類抗生素可升高主動脈瘤風險。FDA告誡醫務工作者不要給有主動脈瘤風險的患者處方這類廣譜抗生素,如外周動脈粥樣硬化性血管疾病、高血壓、某些遺傳性疾病,包括馬方綜合徵和Ehlers-Danlos綜合徵,以及老年人。

「报道」FDA警告:氟喹诺酮升高2倍主动脉瘤风险

FDA評估了氟喹諾酮類的不良事件報告,以及近期發表的4項觀察性研究數據。結果發現,使用氟喹諾酮類的患者,其主動脈瘤破裂和主動脈夾層的風險約升高2倍,後者可導致危及生命的出血,甚至致死。

氟喹諾酮類抗生素升高主動脈瘤風險的原因尚不清楚。主動脈瘤的基礎風險高低不一,可以從普通人群中的9/10萬人-年,到最高危人群的300/10萬人-年。

如果患者有主動脈瘤或以上主動脈瘤風險,則要避免處方氟喹諾酮類抗生素。只有在危及生命的嚴重感染性疾病無其他抗菌藥可用的情況下,才處方氟喹諾酮類。

氟喹諾酮類抗生素用於治療某些細菌感染已經超過30年,除了這次主動脈瘤風險,之前FDA已經多次發佈了該類抗生素的安全性警告。

2018年7月,警告它可明顯降低血糖,有某些精神方面的副作用。2016年7月,警告它有肌腱、肌肉、關節、神經和中樞神經系統的致殘性不良反應。

2016年5月,建議限制其在一些非複雜性感染中的使用,如鼻竇炎、支氣管炎及非複雜性尿路感染。2013年8月,警告它有周圍神經病變的不良反應。2008年7月,則警告它的肌腱炎及肌腱斷裂風險。

來源

US Food and Drug Administration (FDA).

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編輯 王雪萍┆美編 柴明霞┆製版 吳佳地


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