醫藥行業2019年度展望:迎接既要、又要、也要、還要的新競爭秩序

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醫藥行業2019年度展望:迎接既要、又要、也要、還要的新競爭秩序

政策改變遊戲規則


2018年年初,醫保控費打響醫改“第一槍”,廣西、浙江、四川、河南等多個省份密集發佈擴大按病種收付費範圍的通知。

2018年5月31日,全新的國家醫療保障局正式掛牌,統一醫保基金管理、藥品招標採購、定價等多項職能,核心班子來自財政、人社、發改、衛計等相關部委,將原來分散的職能收歸統一。

圖:2018年重大機構調整,醫保作為支付方走向改革前臺

醫藥行業2019年度展望:迎接既要、又要、也要、還要的新競爭秩序


在2019年,我們還將迎來醫藥行業的政策“大年”,至少會包括以下幾個方面:

第一,4+7帶量採購的執行與擴散;

第二,一致性評價將堅持標準,但調整路線圖;

第三,鼓勵採購使用過評(通過一致性評價)仿製藥品種的政策將持續出臺;

第四,醫保支付方式改革的推進。

內因驅動不變


內因驅動第一條:醫療需求未來的穩步增長。雖然從全球趨勢來看,衛生費用佔GDP比重在不斷上升,但中國衛生費用佔GDP比重仍然較低。

內因驅動第二條:從產品用藥結構上看,我國非主流用藥結構亟待改變。從全球來看,生物藥佔比持續提升,且均為治療性用藥;在我國,過期專利藥、中藥注射劑及輔助用藥、抗生素佔比過高。

內因驅動第三條:藥品評審正從源頭開始優化結構。隨著藥審制度改革推進,歷史積壓基本出清,審評用時顯著下降,審評標準大幅提高。2018年11月,藥監局已批准藥品新批文541件,其中國產批文455個,遠超去年水平。小分子研發質量升級、生物藥研發爆發式發展,中藥研發持續萎縮。創新藥真正進入加速期。

新競爭秩序開始形成


在這個超級醫保的新時代裡,醫保是決定行業整體增速的最大變量,從評審獲批傳導至進入醫保,再傳導至終端銷售的新競爭秩序開始形成。

新競爭秩序第一條、留給本土企業轉型的時間在縮短。

在優先審評、國家醫保談判等制度推動下,市場更快的開放:新藥更快上市、更快進醫保。老品種從而過早遭遇新品種的衝擊,本土藥企與跨國公司也過早的短兵相接。

新競爭秩序第二條:單一產品競爭轉向產品組合競爭。但對於招標集採來說,產品單一容易陷入成本競爭漩渦,而擁有產品縱深佈局的企業在應對時更為得心應手。帶量採購中,手握奧希替尼的阿斯利康,接受吉非替尼降價75%中標,正是強大產品管線的集中體現。

新競爭秩序第三條:過去的產業結構和商業模式都將被迫更快改變。對於跨國公司來說,長期享有的超國民待遇(指過期專利藥價格)大幅削弱,和本土企業一樣,他們同樣也要面對一個更強大更集權的支付方。

展望2019:挑選高景氣度細分行業


仿製藥


專利懸崖之後,仿製藥仍有超額收益的可能,但主要集中在高端仿製藥上。

高端仿製藥的核心壁壘體現在三個方面:

第一技術,例如以臨床需求為核心、以技術壁壘為保障的劑型創新;

第二政策,例如國家對於精麻類藥品的管控;

第三產能,環保壓力集中度提升下存量產能話語權提升。

創新藥


在“優先審批”,“國家醫保談判”的政策庇佑下,創新藥將以更快的速度面世並進入醫保。

目前與國外同類產品首次上市時間差距,已經從小分子時代的10-15年,縮短至免疫治療時代的4年。

國內樣本醫院腫瘤治療靶向藥物(包括生物大分子和化學小分子) 銷售額佔比逐年上升,國產重磅品種有望迎來快速增長。

但創新藥是一個殘酷的戰場,國泰君安醫藥團隊判斷,未來對創新藥企的考驗將是“四位一體”的綜合競爭能力:研發能力、臨床與註冊能力、學術推廣與銷售能力、市場準入能力。

疫苗


除去創新藥和仿製藥兩大重量級細分板塊之外,國泰君安醫藥團隊在展望中還詳細分析了醫藥製造中的疫苗、中藥、血製品、原料藥等領域,在此,我們對民眾關注度頗高的疫苗進行展開。

目前,全球疫苗市場穩步增長,對疫苗接種日益增加的需求、政府及國際機構支持和新疫苗的研發上市推動全球疫苗行業持續增長。

與發達國家相比,中國大部分的常用疫苗均為上一代疫苗,而引進和推出新型疫苗的進度落後與國際市場。

然而受益更多重磅新型疫苗上市放量(新型疫苗審批加快+國內企業研發進入收穫期)、成人疫苗市場開發、對疫苗認識的日益增強和支付能力的提升,我國二類疫苗市場有望持續快速增長。

圖:中國疫苗市場保持快速增長


醫藥行業2019年度展望:迎接既要、又要、也要、還要的新競爭秩序

數據來源:灼識諮詢,Frost & Sullivan,國泰君安證券研究


醫改之下,國家藥監局加快了疫苗審批流程,多個進口和本土新產品相繼獲批上市,其中EV71和HPV快速放量。目前我國多種具有前景的新型疫苗已完成研發並進入臨床後期階段,未來幾年國產疫苗企業迎來重磅產品收穫期。

對於一般家長普遍熟知的二類疫苗,其預防屬性近乎屬於剛需,不斷受益於消費升級的市場趨勢,且其招標週期短且靈活,不受醫保控費,降價壓力小,放量速度快,業績彈性較大。

醫療器械


醫療器械行業內部高度異質化,可細分為醫療設備、高值耗材和IVD,其中醫院用設備市場景氣度較高,這主要是受益於分級診療拉動基層設備需求提升,疊加國產龍頭滲透高端加快進口替代所致。

而隨著分級診療的持續推進,基層醫院尤其是縣級醫院進入快速發展期,基層醫院的醫療器械行業有望受益擴容。

2019年的三種估值修復可能性


估值修復情形一:創新藥從事件驅動到業績兌現

創新藥股票投資遵循價值發現——事件驅動——業績兌現三個階段。經歷了2017年10月兩辦頂層政策驅動的價值發現階段,2018年隨申報、獲批進展進入事件驅動階段,預計2019年隨新藥密集上市後的商品化進程進入業績兌現階段,後續具備真實研發進展的公司估值水平有望修復。首推恆瑞醫藥。

估值修復情形二:轉型公司具備清晰成長路徑的驗證性提升

轉型公司都是原來各自細分領域的佼佼者,已經佈局後續產品線,且具備轉型的物質基礎和大部分能力,需要1~2年的驗證期,如華東醫藥、麗珠集團、樂普醫療、上海醫藥等。

估值修復情形三:“確定性”公司再次獲得溢價提升

具備消費屬性的製造業和服務業,由於和政策相關性較小,我們認為只要業績不低於預期,其“確定性”溢價將被進一步強化,如我武生物、長春高新、愛爾眼科、通策醫療、魚躍醫療等。



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