市場回顧與展望：
股指維持弱勢震盪，超級細菌來襲推動醫藥板塊概念股的增長，但整體概念難以維持。
從WIND數據來看，A股市場按GICS一級行業分類，行業指數除公用事業、日常消費指數外均錄得跌幅，醫療保健指數5日跌幅為-1.33%。
截止到目前，製藥、生物科技與生命科學板塊，醫療保健設備與服務板塊的收盤市盈率分別為37.27、32.45倍，較滬深300指數的13.05倍的估值溢價分別為185.6%以及148.7%。
美股方面，根據標普500行業指數表現，排名前五的行業分別為核心消費（0.73%）、電信服務（0.57%）、信息技術（0.50%）、金融（0.17%）、非核心（0.10%）。
行業觀點：
近期行業處於政策真空期，估值修復後醫藥板塊總體表現平穩，從細分行業來看，原料藥受到環保趨嚴的影響，集中度將進一步提高。此外，由於年報與一季度業績的相繼發佈，建議投資者持續關注當前估值合理且業績保持較快增速的優質個股。
一、市場表現回顧
股指維持弱勢震盪，超級細菌來襲推動醫藥板塊概念股的增長，但整體概念難以維持。近期行業處於政策真空期，估值修復後醫藥板塊總體表現平穩，從細分行業來看，原料藥受到環保趨嚴的影響，集中度將進一步提高。此外，由於年報與一季度業績的相繼發佈，建議投資者持續關注當前估值合理且業績保持較快增速的優質個股。
從WIND數據來看，A股市場按GICS一級行業分類，行業指數除公用事業、日常消費指數外均錄得跌幅，醫療保健指數5日跌幅為-1.33%。
截止到目前，製藥、生物科技與生命科學板塊，醫療保健設備與服務板塊的收盤市盈率分別為37.27、32.45倍，較滬深300指數的13.05倍的估值溢價分別為185.6%以及148.7%。
美股方面，根據標普500行業指數表現，排名前五的行業分別為核心消費（0.73%）、電信服務（0.57%）、信息技術（0.50%）、金融（0.17%）、非核心（0.10%）。
二、模擬組合表現
同方模擬醫藥組合表現vs.醫藥（中信一級指數）
三、行業動態
1、中國醫藥產業動態
◆4月8日，甘肅省發佈關於調整卡格列淨片（怡可安）掛網價格的通知（第十一批），文件提到根據企業主動申請，同意對西安楊森製藥有限公司代理的卡格列淨片（怡可安,流水號201000，100mg*10）在甘肅省藥品陽光采購平臺上的價格控制限由原來的最低9省平均價159.60元調整為統一價96元，調整後價格自2019年4月9日起全省執行。對於企業主動降低價格、承諾按全國最低價或某一較低價格銷售的，醫療機構可按承諾價採購,不得高於承諾價採購銷售（可等於承諾價）。（資料來源：新浪醫藥網）
◆4月9日，國家衛健委發佈《關於開展藥品使用監測和臨床綜合評價工作的通知》。全面開展藥品使用監測，意味著以後所有藥品在醫院的使用情況，都將被嚴格監控。以後醫院用藥將要以藥品臨床價值為導向，一旦有藥品出現用量過大、不合理用藥、濫用亂用等情況，在強大的藥品使用監測網絡下，都會第一時間被有關部門所發現。（資料來源：賽柏藍公眾號）
◆據查詢國家藥監局官網顯示，諾華鹽酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)於4月9日在中國提交上市申請，目前在審評審批中，受理號為JXHS1900046國。據瞭解，該產品最早於2011年6月申請化藥進口，於2013年5月拿到臨床批件。鹽酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受體(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)調節劑，促使淋巴細胞在淋巴結中滯留，達到抑制自身免疫反應的效果。該藥適用於治療複發性多發性硬化症(MS)，可用於降低臨床發作次數和延緩身體損傷的進程。（資料來源：新浪醫藥網）
◆4月9日，海南省公共資源交易服務中心發佈關於部分藥品降低掛網價格的通知，根據藥品企業自主申請降價，對諾和諾德、萬邦生化、齊魯製藥等部分藥品的平臺掛網價格進行了降價操作。其中，齊魯製藥(海南)有限公司吉非替尼片（0.25g，10片/盒 ），中標價由“1637.54”調整為“498”。（資料來源：新浪醫藥網）
◆4月9日，“健康三明”網站發佈《三明市醫療保障局關於執行第六批醫用耗材聯合限價採購目錄的通知》，決定對介入類耗材、外科手術耗材、注射器、輸液器、膠片及清洗液等其他耗材共923個品規正式執行聯合限價，2019年5月1日起以上品規正式通過三明聯盟藥械聯合限價採購平臺統一配送。對此，三明市醫保局對醫療機構和配送企業都提出了明確要求，不僅會定期對醫用耗材採購情況進行通報，還要求配送企業必須執行兩票制，且貨票同行。（資料來源：賽柏藍器械）
◆ 4月9日，國務院下發關於落實《政府工作報告》重點工作部門分工的意見。其中提到“繼續提高城鄉居民基本醫保和大病保險保障水平，居民醫保人均財政補助標準增加30元，一半用於大病保險。”由財政部、國家醫保局牽頭；國家醫保局牽頭“降低並統一大病保險起付線，報銷比例由50%提高到60%。深化醫保支付方式改革，優化醫保支出結構。抓緊落實和完善跨省異地就醫直接結算政策，儘快使異地就醫患者在所有定點醫院能持卡看病、即時結算”；國家醫保局、國家衛生健康委、國家藥監局等按職責分工負責完善藥品集中採購和使用機制。（資料來源：新浪醫藥網）
1、海外醫藥產業動態
◆4月8日，Gilead提交Descovy sNDA申請。此次sNDA申請是使用Descovy用於暴露前預防（PrEP）療法，降低HIV陰性人群的HIV感染風險。Descovy是由emtricitabine和 tenofovir alafenamide構成的複合片劑，已獲FDA批准用於HIV感染患者的治療。在名為DISCOVER的隨機雙盲3期臨床試驗中，有風險受到HIV病毒感染的人群分別接受Descovy或Truvada的PrEP治療。試驗結果表明，Descovy組HIV感染幾率平均為每年0.16/100人，Truvada組HIV感染幾率平均為每年0.34/100人。Gilead為此次申請使用了優先審評券，有望在6個月內獲得FDA回覆。（資料來源：Gilead官網）
◆4月9日，Regeneron與Alnylam達成10億美元研發合作。Alnylam是一家專注於開發RNAi療法的公司，第一款RNAi療法已於2018年8月獲FDA批准上市。根據協議，Regeneron將領導針對眼科疾病的所有研發和推廣項目，Alnylam有權獲得里程碑付款和潛在銷售分成。雙方將合作推進並交替領導CNS研發項目。這項合作同時包括一系列靶向肝臟靶標的RNAi療法研發項目。Regeneron公司將支付4億美元前期付款，並且對Alnylam公司進行4億美元的股權投資，根據近期里程碑，Alnylam還可能獲得2億美元付款。（資料來源：Endpoints News）
◆4月10日，FDA批准Amgen新藥Evenity上市。Evenity是一款與骨硬化蛋白結合的特異性人源化單抗藥物。Evenity通過抑制骨硬化蛋白的活性，可以加速骨形成並且降低骨吸收，從而緩解骨質疏鬆的症狀。此次批准是基於總計包含超過11000名絕經後骨質疏鬆症婦女患者的兩項臨床研究的結果。在第一項臨床試驗中，為期一年的Evenity治療，與安慰劑相比，將患者出現新椎體骨折的風險降低73%；在第二項臨床試驗中，患者在先接受12個月的Evenity治療後，再進行至少12個月的阿侖膦酸鈉治療。試驗結果表明，基於Evenity的治療方案與阿侖膦酸鈉單藥療法相比，在治療24個月之後能夠將新椎體骨折風險降低48%。（資料來源：FDA官網）
◆4月11日，Keytruda獲批擴展單藥一線治療肺癌適應症範圍。FDA批准Keytruda作為單藥療法，一線治療PD-L1陽性（TPS≥1%）局部晚期/轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。此次批准是基於Keytruda的KEYNOTE-042臨床試驗結果。試驗結果表明，無論患者PD-L1表達的TPS≥50%，≥20%，或≥1%，Keytruda單藥治療的總生存期都優於化療組。對於TPS≥50%的患者，Keytruda組和化療組的中位生存期分別為20.0個月和12.2個月，Keytruda組死亡風險顯著降低31%。TPS≥20%和TPS≥1%的患者，死亡風險分別顯著降低23%（中位生存期17.7個月 vs 13.0個月）和19%（16.7個月 vs 12.1個月）。（資料來源：MSD官網）
◆4月12日，Cullgen獲1600萬美元A輪融資。Cullgen是一家致力於開發靶向蛋白質降解劑的生物技術公司，用於治療缺乏有效治療方法的疾病。公司正在開發其專有的技術平臺uSMITE。uSMITE平臺通過擴展藥物設計範例，超越功能性位點抑制，從而使消除先前“不可摧毀的”酶和蛋白質成為可能。此次A輪融資是由紅杉資本中國（Sequoia）和弘暉資本（Highlight Capital）共同領投。（資料來源：BioSpace網）
四、上市公司公告
【泰格醫藥】4月8日公告，公司一季度預盈1.34億元至1.53億元，同比增長40%～60%。2019年第一季度公司臨床試驗相關技術服務、統計分析、生物分析等主營業務呈現良好增長趨勢，營業收入實現穩步增長。(資料來源：WIND資訊)
【愛爾眼科】4月9日公告，公司預計2019年一季度歸母淨利潤為2.86億元至3.08億元，同比增長32%至42%。(資料來源：WIND資訊)
【益豐藥房】4月9日公告，公司第一季度實現營業總收入24.69億元，同比增長66.67%；歸屬於上市公司股東的淨利潤1.47億元，同比增長45.77%；歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤1.42億元，同比增長47.98%。截止至2019年3月31日，公司擁有門店3958家(含加盟店212家)，總經營面積為47.11萬平方米(不含加盟店經營面積)。2019年1-3月，公司淨增門店347家(其中，新開門店131家，收購門店204家，加盟店43家,關閉門店31家)，新增門店經營面積為3.43萬平方米(不含加盟店經營面積)。 (資料來源：WIND資訊)
【萬孚生物】4月9日發佈2019年一季度業績預告，預計淨利潤為6622.58萬元-7450.41萬元，同比增長20%到35%。公司表示，一季度國內流感的爆發帶動了國內膠體金平臺產品銷售收入的高速增長；以心臟標誌物、炎症因子為代表的免疫熒光平臺的銷售收入則繼續保持快速增長；銷售收入的持續快速增長保證公司淨利潤的穩健提升。(資料來源：WIND資訊)
【復星醫藥】4月9日公告，公司控股子公司瀋陽紅旗製藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於異煙肼片的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿製藥一致性評價。公告稱，該藥品主要與其他抗結核藥聯合使用，適用於各型結核病的治療。2018 年度，瀋陽紅旗該藥品於中國境內(不包括港澳臺地區，下同)銷售額約為人民幣 2909 萬元(未經審計)。 截至 2019 年 3 月，該集團現階段針對該藥品一致性評價累計研發投入人民幣約 490 萬元(未經審計)。 (資料來源：WIND資訊)
【恆瑞醫藥】4月9日公告，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恆瑞醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《臨床試驗通知書》，並將於近期開展臨床試驗。2019年1月29日，恆瑞醫藥、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司和上海恆瑞醫藥有限公司向國家藥監局遞交的臨床試驗申請獲受理。卡瑞利珠單抗(SHR-1210)是恆瑞醫藥自主研發的人源化抗PD-1抗體，可用於血液惡性腫瘤和實體瘤的治療。甲磺酸阿帕替尼是恆瑞醫藥創新研發的針對晚期胃癌的小分子靶向藥物，2014年在國內獲批上市。(資料來源：WIND資訊)
【海思科】4月10日公告，全資子公司四川海思科製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的《藥品註冊批件》。富馬酸替諾福韋二吡呋酯片目前已在國內上市，除吉利德製藥生產的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（商品名“韋瑞德”）獲批進口外，另有成都倍特藥業有限公司、正大天晴藥業集團股份有限公司、安徽貝克生物製藥有限公司、齊魯製藥有限公司、杭州蘇泊爾南洋藥業有限公司、石家莊龍澤製藥股份有限公司、安徽安科恆益藥業有限公司、葛蘭素史克（天津）有限公司、四川海思科製藥有限公司共 9 家國內企業獲得了該藥品的生產批件。(資料來源：WIND資訊)
【海正藥業】 4月10日公告，控股子公司海正藥業（杭州）有限公司收到美國食品藥品監督管理局的通知，海正杭州公司向美國FDA申報的洛沙坦鉀片的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿製藥申請，申請獲得美國FDA審評批准意味著申請者可以生產並在美國市場銷售該產品）已獲得批准。據統計，洛沙坦鉀片（25mg，50mg， 100mg）2017年全球銷售額約154,185.37萬美元，其中美國市場銷售額約9,784.84 萬美元；2018年全球銷售額約142,350.36萬美元，其中美國市場銷售額約11,586.09萬美元（數據來源於IMS）。(資料來源：WIND資訊)
【綠葉製藥】 4月10日公告，集團在研的鹽酸普拉克索緩釋片上市註冊申請，已獲中國國家藥品監督管理局受理。鹽酸普拉克索緩釋片為一種非麥角類多巴胺受體激動劑，用於成人特發性帕金森病的體徵和症狀。本品為緩釋片，每天口服1次，對比每天服用3次的普通片，將顯著提高患者的順應性。鹽酸普拉克索緩釋片系由本集團自主研發，具備自主知識產權，已於2018年提交了中國專利申請。(資料來源：WIND資訊)
【科倫藥業】 4月11日公告，科倫藥業公告稱子公司湖南科倫製藥有限公司於近日獲得國家藥監局核准簽發的化學藥品“頭孢氨苄膠囊”的《藥品補充申請批件》。頭孢氨苄屬於第一代頭孢菌素，臨床主要用於治療敏感菌所致的輕度感染。其具有口服吸收好、毒性小、抗菌譜廣的優點，被《2018NICE/PHE指南： 導尿管相關尿路感染的抗菌藥物處方》推薦為一線用藥，同時《抗菌藥物臨床 應用指導原則》2015年版推薦第一代頭孢菌素為急性細菌性呼吸道感染、尿路 感染、皮膚軟組織感染的宜選或可選用藥。頭孢氨苄膠囊已進入國家基藥目錄和國家醫保甲類目錄。 (資料來源：WIND資訊)
五.MSCI中國醫藥和中信醫藥主要成分股估值
六、國際大藥廠估值圖
七、風險提示
1、藥企研發風險：研發時間增加、投入加大、研發數據結果低於預期的風險
2、新藥上市後風險：安全性風險、市場競爭、銷售低於預期的風險
3、政策不可預知的風險
4、招標降價的風險
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